- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04656015
염증성 장질환 환자의 심혈관 증상 (Tissue Doppler echocardiography and Cardiac MRI)
- IBD 환자에서 Doppler 심장초음파와 심장 MRI를 이용한 심혈관 변화의 평가
- IBD 환자의 심근 손상 빈도를 감지하기 위해
- IBD 환자의 심장 MRI와 비교하여 심장 손상 감지를 위한 심초음파의 민감도와 특이도를 감지하기 위해
연구 개요
상세 설명
장외 질병의 부담은 IBD 환자에서 높으며, 일부 환자는 장 염증에 반응하거나 장 염증을 치료함으로써 예방되는 반면, 다른 환자는 근본적인 장 염증과 무관하기 때문에 특별한 치료가 필요합니다.
심혈관 질환은 전 세계적으로 사망률과 이환율의 주요 원인입니다. 비만, 제2형 당뇨병, 유전적, 환경적, 식이 및 생활 방식 요인과 같은 다양한 이유로 발생할 수 있습니다. 이 모든 것 외에도 염증이 죽상경화증 및 죽상동맥경화증뿐만 아니라 심장 질환의 발병에 중요한 역할을 한다는 많은 증거가 있습니다. 가장 흔한 전신 염증성 질환은 염증성 장질환(IBD)으로, 궤양성 대장염과 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있는 만성 장 질환인 크론병의 집합체이며 환경적 및 유전적 감수성에 의해 촉발됩니다. 조직 도플러 영상(TDI) ) 확장기 기능뿐만 아니라 전역 및 지역 심근 수축기 기능을 평가하는 유용한 심장초음파 기술입니다. 또한 우심실 및 좌심방 기능을 정량화하는 데 사용할 수 있습니다.
현재까지 심장자기공명영상(cMRI)은 크게 감소된 EF와 벽 운동의 이상을 감지하는 데 주로 사용됩니다. 대비 향상(CE) CMR은 cMRI의 보다 민감한 기술이며 급성 심근염 환자의 심근 손상 영역을 감지할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
질병 중증도의 3개 영역으로 분류되는 질병 발적을 나타내는 IBD 환자:
- 측정 가능한 염증 부담(C 반응성 단백질, 점막 병변, 상부 위장 침범 및 질병 범위.
- 질병 경과(구조적 손상, 장 절제술의 이력/연장, 항문주위 질환, 플레어 수 및 장외 증상 포함)
설명
포함 기준:
질병 중증도의 3개 영역으로 분류되는 질병 발적을 나타내는 IBD 환자:
- 측정 가능한 염증 부담(C 반응성 단백질, 점막 병변, 상부 위장 침범 및 질병 범위.
- 질병 경과(구조적 손상, 장 절제술의 이력/연장, 항문주위 질환, 플레어 수 및 장외 증상 포함)
제외 기준:
- 이전에 IHD로 진단된 빈약한 심초음파 창을 가진 환자, 완전한 심장 블록, 승모판 협착증, 인공 승모판막, 좌-우 션트가 있는 선천성 심장 질환 및 CKD 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 환자의 심혈관 애정 발병률
기간: 기준선
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IBD 환자의 심혈관 애정 발병률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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IBD 환자의 심혈관 애정 발병률
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IBD 환자의 심혈관 애정 발병률
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Khaled Mohamed, Assiut univerty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bernstein CN, Benchimol EI, Bitton A, Murthy SK, Nguyen GC, Lee K, Cooke-Lauder J, Kaplan GG. The Impact of Inflammatory Bowel Disease in Canada 2018: Extra-intestinal Diseases in IBD. J Can Assoc Gastroenterol. 2019 Feb;2(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1093/jcag/gwy053. Epub 2018 Nov 2.
- Matsuura E, Atzeni F, Sarzi-Puttini P, Turiel M, Lopez LR, Nurmohamed MT. Is atherosclerosis an autoimmune disease? BMC Med. 2014 Mar 18;12:47. doi: 10.1186/1741-7015-12-47.
- Fung G, Luo H, Qiu Y, Yang D, McManus B. Myocarditis. Circ Res. 2016 Feb 5;118(3):496-514. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306573.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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