Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire manifestatie van patiënt met inflammatoire darmaandoening (weefseldoppler-echocardiografie en cardiale MRI)

4 december 2020 bijgewerkt door: Mervat Sayed Kamal Sayed, Assiut University
  1. Evaluatie van cardiovasculaire veranderingen met behulp van Doppler-echocardiografie en cardiale MRI bij IBD-patiënten
  2. Om de frequentie van myocardletsel bij IBD-patiënten te detecteren
  3. Detecteren van de gevoeligheid en specificiteit van echocardiografie voor de detectie van hartletsel in vergelijking met cardiale MRI bij IBD-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De last van extra-intestinale ziekte is hoog bij patiënten met IBD, van wie sommigen reageren op of worden voorkomen door de darmontsteking te behandelen, terwijl anderen een specifieke behandeling nodig hebben omdat ze onafhankelijk zijn van de onderliggende darmontsteking.

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaken van mortaliteit en morbiditeit. Ze kunnen om verschillende redenen ontstaan, zoals obesitas, diabetes type 2, genetische, omgevings-, voedings- en levensstijlfactoren. Naast al deze zijn er veel aanwijzingen dat ontsteking een belangrijke speler is in de pathogenese van hartaandoeningen, evenals atherogenese en atherosclerose. Een meest voorkomende systemische ontstekingsziekte is inflammatoire darmziekte (IBD), een verzameling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn, een chronische darmziekte die kan ontstaan ​​door verschillende factoren, en wordt versneld door omgevings- en genetische gevoeligheid Tissue Doppler imaging (TDI). ) is een bruikbare echocardiografische techniek om de globale en regionale myocardiale systolische en diastolische functie te evalueren. Het kan ook worden gebruikt om de functie van het rechterventrikel en het linker atrium te kwantificeren.

Tot op heden wordt cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (cMRI) meestal gebruikt om significant verminderde EF's en afwijkingen in wandbewegingen te detecteren. Contrastverbetering (CE) CMR is een gevoeligere techniek van cMRI en kan gebieden met myocardbeschadiging detecteren bij patiënten met acute myocarditis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IBD-patiënten vertoonden een opflakkering van de ziekte, die is gegroepeerd op basis van de 3 domeinen van de ernst van de ziekte:

  • Meetbare ontstekingsbelasting (C-reactief proteïne, mucosale laesies, bovenste gastro-intestinale betrokkenheid en ziekte-omvang.
  • Ziekteverloop (inclusief structurele schade, voorgeschiedenis/uitbreiding van darmresectie, perianale ziekte, aantal opflakkeringen en extra-intestinale manifestaties)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IBD-patiënten vertoonden een opflakkering van de ziekte, die is gegroepeerd op basis van de 3 domeinen van de ernst van de ziekte:

    • Meetbare ontstekingsbelasting (C-reactief proteïne, mucosale laesies, bovenste gastro-intestinale betrokkenheid en ziekte-omvang.
    • Ziekteverloop (inclusief structurele schade, voorgeschiedenis/uitbreiding van darmresectie, perianale ziekte, aantal opflakkeringen en extra-intestinale manifestaties)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een slecht echocardiografisch venster, eerder gediagnosticeerd als IHD, volledig hartblok, mitralisstenose, prothetische mitralisklep, congenitale hartziekte met een links-rechts shunt, en CKD-patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van cardiovasculaire aandoeningen bij IBD-patiënten
Tijdsspanne: basislijn
Incidentie van cardiovasculaire aandoeningen bij IBD-patiënten
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van cardiovasculaire aandoeningen bij IBD-patiënten
Tijdsspanne: basislijn
Incidentie van cardiovasculaire aandoeningen bij IBD-patiënten
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khaled Mohamed, Assiut univerty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cardiac MRI in IBD patient

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren