- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656015
Tulehduksellisen suolistosairauden kardiovaskulaarinen ilmentymä (kudosdoppler-kaikukardiografia ja sydämen MRI)
- Kardiovaskulaaristen muutosten arviointi Doppler-kaikukardiografialla ja sydämen MRI:llä IBD-potilailla
- Sydänlihasvaurioiden esiintymistiheyden havaitsemiseksi IBD-potilailla
- Todeta kaikukardiografian herkkyys ja spesifisyys sydänvaurion havaitsemiseksi verrattuna sydämen MRI:hen IBD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolen ulkopuolisten sairauksien taakka on suuri IBD-potilailla, joista osa reagoi tai estyy hoitamalla suolistotulehdusta, kun taas toiset tarvitsevat erityistä hoitoa, koska ne ovat riippumattomia taustalla olevasta suolistotulehduksesta.
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat merkittävimpiä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syitä maailmanlaajuisesti. Ne voivat johtua useista syistä, kuten liikalihavuudesta, tyypin 2 diabeteksesta, geneettisistä, ympäristöllisistä, ruokavalio- ja elämäntapatekijöistä. Kaikkien näiden lisäksi on olemassa paljon todisteita, jotka viittaavat siihen, että tulehdus on tärkeä tekijä sydänsairauksien sekä ateroskleroosin ja ateroskleroosin patogeneesissä. Yleisin systeeminen tulehdussairaus on inflammatorinen suolistosairaus (IBD), joka on kokoelma haavaista paksusuolentulehdusta ja Crohnin tautia, kroonista suolistosairautta, joka voi syntyä eri tekijöistä johtuen ja jota saa aikaan ympäristön ja geneettisen alttiuden aiheuttama kudosdopplerkuvaus (TDI). ) on hyödyllinen kaikukardiografinen tekniikka sydänlihaksen globaalin ja alueellisen systolisen ja diastolisen toiminnan arvioimiseen. Sitä voidaan käyttää myös oikean kammion ja vasemman eteisen toiminnan kvantifiointiin.
Tähän mennessä sydämen magneettikuvausta (cMRI) on käytetty enimmäkseen havaitsemaan merkittävästi vähentyneet EF:t ja seinämän liikkeen poikkeavuudet. Contrast Enhancement (CE) CMR on herkempi cMRI-tekniikka ja se voi havaita sydänlihasvaurion alueita potilailla, joilla on akuutti sydänlihastulehdus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
IBD-potilailla esiintyi taudin pahenemista, jotka on ryhmitelty sairauden vakavuuden kolmen alueen mukaan:
- Mitattavissa oleva tulehdustaakka (C-reaktiivinen proteiini, limakalvovauriot, ylemmän maha-suolikanavan osallisuus ja taudin laajuus.
- Sairauden kulku (mukaan lukien rakenteelliset vauriot, suolen resektiohistoria/pidennys, perianaalinen sairaus, leimahdusten määrä ja suoliston ulkopuoliset ilmenemismuodot)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
IBD-potilailla esiintyi taudin pahenemista, jotka on ryhmitelty sairauden vakavuuden kolmen alueen mukaan:
- Mitattavissa oleva tulehdustaakka (C-reaktiivinen proteiini, limakalvovauriot, ylemmän maha-suolikanavan osallisuus ja taudin laajuus.
- Sairauden kulku (mukaan lukien rakenteelliset vauriot, suolen resektiohistoria/pidennys, perianaalinen sairaus, leimahdusten määrä ja suoliston ulkopuoliset ilmenemismuodot)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono kaikukuvaus, aiemmin diagnosoitu IHD, täydellinen sydänkatkos, mitraalisen ahtauma, proteettinen mitraaliläppä, synnynnäinen sydänsairaus, jossa on vasemmalta oikealle shuntti, ja CKD-potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien ilmaantuvuus IBD-potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sydän- ja verisuonisairauksien ilmaantuvuus IBD-potilailla
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien ilmaantuvuus IBD-potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sydän- ja verisuonisairauksien ilmaantuvuus IBD-potilailla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled Mohamed, Assiut univerty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernstein CN, Benchimol EI, Bitton A, Murthy SK, Nguyen GC, Lee K, Cooke-Lauder J, Kaplan GG. The Impact of Inflammatory Bowel Disease in Canada 2018: Extra-intestinal Diseases in IBD. J Can Assoc Gastroenterol. 2019 Feb;2(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1093/jcag/gwy053. Epub 2018 Nov 2.
- Matsuura E, Atzeni F, Sarzi-Puttini P, Turiel M, Lopez LR, Nurmohamed MT. Is atherosclerosis an autoimmune disease? BMC Med. 2014 Mar 18;12:47. doi: 10.1186/1741-7015-12-47.
- Fung G, Luo H, Qiu Y, Yang D, McManus B. Myocarditis. Circ Res. 2016 Feb 5;118(3):496-514. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306573.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cardiac MRI in IBD patient
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta