Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární projevy u pacienta se zánětlivým onemocněním střev ( tkáňová dopplerovská echokardiografie a MRI srdce )

4. prosince 2020 aktualizováno: Mervat Sayed Kamal Sayed, Assiut University
  1. Hodnocení kardiovaskulárních změn pomocí dopplerovské echokardiografie a srdeční MRI u pacientů s IBD
  2. Zjistit frekvenci poškození myokardu u pacientů s IBD
  3. Zjistit senzitivitu a specificitu echokardiografie pro detekci srdečního poranění ve srovnání se srdeční MRI u pacientů s IBD

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zátěž extra-intestinálního onemocnění je vysoká u pacientů s IBD, z nichž někteří reagují na střevní zánět nebo se jim předchází léčbou střevního zánětu, zatímco jiní vyžadují specifickou léčbu, protože jsou nezávislí na základním střevním zánětu.

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti na celém světě. Mohou vzniknout z různých důvodů, jako je obezita, diabetes 2. typu, genetické faktory, faktory životního prostředí, diety a životní styl. Kromě toho všeho existuje mnoho důkazů naznačujících, že zánět je důležitým hráčem v patogenezi srdečních onemocnění, stejně jako aterogeneze a aterosklerózy. Nejběžnějším systémovým zánětlivým onemocněním je zánětlivé onemocnění střev (IBD), což je soubor ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby, chronické střevní onemocnění, které může vzniknout v důsledku různých faktorů a je vyvoláno environmentální a genetickou náchylností tkáňového dopplerovského zobrazování (TDI ) je užitečná echokardiografická technika pro hodnocení globální a regionální systolické i diastolické funkce myokardu. Může být také použit ke kvantifikaci funkce pravé komory a levé síně.

Dosud se k detekci významně snížených EF a abnormalit v pohybu stěny většinou používá zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (cMRI). Zvýraznění kontrastu (CE) CMR je citlivější technika cMRI a může detekovat oblasti poškození myokardu u pacientů s akutní myokarditidou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů s IBD se objevilo vzplanutí onemocnění, které je seskupeno podle 3 domén závažnosti onemocnění:

  • Měřitelná zánětlivá zátěž (C-reaktivní protein, slizniční léze, postižení horní části gastrointestinálního traktu a rozsah onemocnění.
  • Průběh onemocnění (včetně strukturálního poškození, anamnézy/prodloužení střevní resekce, perianálního onemocnění, počtu vzplanutí a extraintestinálních projevů)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů s IBD se objevilo vzplanutí onemocnění, které je seskupeno podle 3 domén závažnosti onemocnění:

    • Měřitelná zánětlivá zátěž (C-reaktivní protein, slizniční léze, postižení horní části gastrointestinálního traktu a rozsah onemocnění.
    • Průběh onemocnění (včetně strukturálního poškození, anamnézy/prodloužení střevní resekce, perianálního onemocnění, počtu vzplanutí a extraintestinálních projevů)

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni pacienti se špatným echokardiografickým oknem, dříve diagnostikovaným jako IHD, kompletní srdeční blok, mitrální stenóza, protetická mitrální chlopeň, vrozená srdeční choroba s levo-pravým zkratem a pacienti s CKD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárního postižení u pacientů s IBD
Časové okno: základní linie
Výskyt kardiovaskulárního postižení u pacientů s IBD
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárního postižení u pacientů s IBD
Časové okno: základní linie
Výskyt kardiovaskulárního postižení u pacientů s IBD
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled Mohamed, Assiut univerty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cardiac MRI in IBD patient

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit