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Manifestazione cardiovascolare del paziente con malattia infiammatoria intestinale ( ecocardiografia Doppler tissutale e risonanza magnetica cardiaca )

4 dicembre 2020 aggiornato da: Mervat Sayed Kamal Sayed, Assiut University
  1. Valutazione dei cambiamenti cardiovascolari mediante ecocardiografia Doppler e risonanza magnetica cardiaca nei pazienti con IBD
  2. Per rilevare la frequenza del danno miocardico nei pazienti con IBD
  3. Rilevare la sensibilità e la specificità dell'ecocardiografia per il rilevamento di lesioni cardiache rispetto alla risonanza magnetica cardiaca nei pazienti con IBD

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il peso della malattia extra-intestinale è elevato nei pazienti con IBD, alcuni dei quali rispondono o vengono prevenuti trattando l'infiammazione intestinale, mentre altri richiedono un trattamento specifico perché sono indipendenti dall'infiammazione intestinale sottostante.

Le malattie cardiovascolari sono le principali cause di mortalità e morbilità in tutto il mondo. Possono insorgere per vari motivi come obesità, diabete di tipo 2, fattori genetici, ambientali, dietetici e di stile di vita. Oltre a tutto ciò, ci sono molte prove che suggeriscono che l'infiammazione è un attore importante nella patogenesi delle malattie cardiache, così come l'aterogenesi e l'aterosclerosi. Una malattia infiammatoria sistemica più comune è la malattia infiammatoria intestinale (IBD), che è una raccolta di colite ulcerosa e morbo di Crohn, una malattia intestinale cronica che può insorgere a causa di diversi fattori ed è precipitata dalla suscettibilità ambientale e genetica Tissue Doppler imaging (TDI ) è una tecnica ecocardiografica utile per valutare la funzione sistolica e diastolica del miocardio globale e regionale. Può anche essere utilizzato per quantificare la funzione ventricolare destra e atriale sinistra.

Ad oggi, la risonanza magnetica cardiaca (cMRI) viene utilizzata principalmente per rilevare EF significativamente diminuiti e anomalie nel movimento della parete. Contrast enhancement (CE) CMR è una tecnica più sensibile di cMRI e può rilevare aree di danno miocardico in pazienti con miocardite acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con IBD presentavano una riacutizzazione della malattia, che è raggruppata in base ai 3 domini di gravità della malattia:

  • Carico infiammatorio misurabile (proteina C-reattiva, lesioni della mucosa, coinvolgimento del tratto gastrointestinale superiore ed estensione della malattia.
  • Decorso della malattia (compresi danni strutturali, anamnesi/estensione della resezione intestinale, malattia perianale, numero di riacutizzazioni e manifestazioni extraintestinali)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con IBD presentavano una riacutizzazione della malattia, che è raggruppata in base ai 3 domini di gravità della malattia:

    • Carico infiammatorio misurabile (proteina C-reattiva, lesioni della mucosa, coinvolgimento del tratto gastrointestinale superiore ed estensione della malattia.
    • Decorso della malattia (compresi danni strutturali, anamnesi/estensione della resezione intestinale, malattia perianale, numero di riacutizzazioni e manifestazioni extraintestinali)

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti con finestra ecocardiografica scadente, precedentemente diagnosticata come IHD, blocco cardiaco completo, stenosi mitralica, valvola mitrale protesica, cardiopatia congenita con uno shunt sinistro-destro e pazienti con CKD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di affezione cardiovascolare nei pazienti con IBD
Lasso di tempo: linea di base
Incidenza di affezione cardiovascolare nei pazienti con IBD
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di affezione cardiovascolare nei pazienti con IBD
Lasso di tempo: linea di base
Incidenza di affezione cardiovascolare nei pazienti con IBD
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khaled Mohamed, Assiut univerty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cardiac MRI in IBD patient

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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