- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04656015
Manifestation cardiovasculaire d'un patient atteint d'une maladie inflammatoire de l'intestin (échocardiographie Doppler tissulaire et IRM cardiaque)
- Évaluation des modifications cardiovasculaires par échocardiographie Doppler et IRM cardiaque chez les patients atteints de MICI
- Pour détecter la fréquence des lésions myocardiques chez les patients atteints de MICI
- Détecter la sensibilité et la spécificité de l'échocardiographie pour la détection des lésions cardiaques par rapport à l'IRM cardiaque chez les patients atteints de MII
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fardeau des maladies extra-intestinales est élevé chez les patients atteints de MICI, dont certains répondent ou sont prévenus par le traitement de l'inflammation intestinale, tandis que d'autres nécessitent un traitement spécifique car ils sont indépendants de l'inflammation intestinale sous-jacente.
Les maladies cardiovasculaires sont les principales causes de mortalité et de morbidité dans le monde. Ils peuvent survenir pour diverses raisons telles que l'obésité, le diabète de type 2, des facteurs génétiques, environnementaux, alimentaires et liés au mode de vie. En plus de tout cela, il existe de nombreuses preuves suggérant que l'inflammation est un acteur important dans la pathogenèse des maladies cardiaques, ainsi que dans l'athérogenèse et l'athérosclérose. Une maladie inflammatoire systémique la plus courante est la maladie inflammatoire de l'intestin (MII), qui est un ensemble de colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn, une maladie intestinale chronique qui peut survenir en raison de différents facteurs et qui est précipitée par une susceptibilité environnementale et génétique. Imagerie Doppler tissulaire (TDI ) est une technique échocardiographique utile pour évaluer la fonction systolique myocardique globale et régionale ainsi que la fonction diastolique. Il peut également être utilisé pour quantifier la fonction ventriculaire droite et auriculaire gauche.
À ce jour, l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRMc) est principalement utilisée pour détecter une diminution significative des EF et des anomalies du mouvement de la paroi. L'amélioration du contraste (EC) CMR est une technique plus sensible de l'IRMc et peut détecter les zones de lésions myocardiques chez les patients atteints de myocardite aiguë .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mervat Sayed
- Numéro de téléphone: 01018602654
- E-mail: mervatsayed030@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients atteints de MICI ont présenté une poussée de la maladie, qui est regroupée selon les 3 domaines de gravité de la maladie :
- Charge inflammatoire mesurable (protéine C-réactive, lésions des muqueuses, atteinte gastro-intestinale supérieure et étendue de la maladie.
- Évolution de la maladie (y compris les dommages structurels, l'historique/l'extension de la résection intestinale, la maladie périanale, le nombre de poussées et les manifestations extra-intestinales)
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints de MICI ont présenté une poussée de la maladie, qui est regroupée selon les 3 domaines de gravité de la maladie :
- Charge inflammatoire mesurable (protéine C-réactive, lésions des muqueuses, atteinte gastro-intestinale supérieure et étendue de la maladie.
- Évolution de la maladie (y compris les dommages structurels, l'historique/l'extension de la résection intestinale, la maladie périanale, le nombre de poussées et les manifestations extra-intestinales)
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une mauvaise fenêtre échocardiographique, précédemment diagnostiqués comme une IHD, un bloc cardiaque complet, une sténose mitrale, une prothèse de valve mitrale, une cardiopathie congénitale avec un shunt gauche-droite et les patients atteints d'IRC seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
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Incidence des affections cardiovasculaires chez les patients atteints de MICI
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Mesures de résultats secondaires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khaled Mohamed, Assiut univerty
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bernstein CN, Benchimol EI, Bitton A, Murthy SK, Nguyen GC, Lee K, Cooke-Lauder J, Kaplan GG. The Impact of Inflammatory Bowel Disease in Canada 2018: Extra-intestinal Diseases in IBD. J Can Assoc Gastroenterol. 2019 Feb;2(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1093/jcag/gwy053. Epub 2018 Nov 2.
- Matsuura E, Atzeni F, Sarzi-Puttini P, Turiel M, Lopez LR, Nurmohamed MT. Is atherosclerosis an autoimmune disease? BMC Med. 2014 Mar 18;12:47. doi: 10.1186/1741-7015-12-47.
- Fung G, Luo H, Qiu Y, Yang D, McManus B. Myocarditis. Circ Res. 2016 Feb 5;118(3):496-514. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306573.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cardiac MRI in IBD patient
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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