- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04656015
Manifestação Cardiovascular de Paciente com Doença Inflamatória Intestinal (Ecocardiografia Doppler Tecidual e Ressonância Magnética Cardíaca)
- Avaliação das alterações cardiovasculares por ecocardiografia Doppler e ressonância magnética cardíaca em pacientes com DII
- Detectar a frequência de lesão miocárdica em pacientes com DII
- Detectar a sensibilidade e especificidade da ecocardiografia para a detecção de lesão cardíaca em comparação com a ressonância magnética cardíaca em pacientes com DII
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A carga de doença extra-intestinal é alta em pacientes com DII, alguns dos quais respondem ou são prevenidos pelo tratamento da inflamação intestinal, enquanto outros requerem tratamento específico porque são independentes da inflamação intestinal subjacente.
As doenças cardiovasculares são as principais causas de mortalidade e morbidade em todo o mundo. Eles podem surgir por vários motivos, como obesidade, diabetes tipo 2, fatores genéticos, ambientais, dietéticos e de estilo de vida. Além de tudo isso, há muitas evidências sugerindo que a inflamação é um fator importante na patogênese da doença cardíaca, bem como na aterogênese e na aterosclerose. Uma doença inflamatória sistêmica mais comum é a doença inflamatória intestinal (DII), que é um conjunto de colite ulcerativa e doença de Crohn, uma doença intestinal crônica que pode surgir devido a diferentes fatores e é precipitada por suscetibilidade ambiental e genética Doppler tecidual (TDI ) é uma técnica ecocardiográfica útil para avaliar a função sistólica global e regional do miocárdio, bem como a função diastólica. Também pode ser usado para quantificar a função ventricular direita e atrial esquerda.
Até o momento, a ressonância magnética cardíaca (cMRI) é usada principalmente para detectar FEs significativamente diminuídas e anormalidades no movimento da parede. O realce de contraste (CE) CMR é uma técnica mais sensível de cMRI e pode detectar áreas de dano miocárdico em pacientes com miocardite aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes com DII apresentaram agravamento da doença, que é agrupado pelos 3 domínios de gravidade da doença:
- Carga inflamatória mensurável (proteína C-reativa, lesões mucosas, envolvimento gastrointestinal superior e extensão da doença.
- Curso da doença (incluindo dano estrutural, história/extensão de ressecção intestinal, doença perianal, número de surtos e manifestações extraintestinais)
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes com DII apresentaram agravamento da doença, que é agrupado pelos 3 domínios de gravidade da doença:
- Carga inflamatória mensurável (proteína C-reativa, lesões mucosas, envolvimento gastrointestinal superior e extensão da doença.
- Curso da doença (incluindo dano estrutural, história/extensão de ressecção intestinal, doença perianal, número de surtos e manifestações extraintestinais)
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo pacientes com janela ecocardiográfica ruim, previamente diagnosticados como DIC, bloqueio cardíaco completo, estenose mitral, válvula mitral protética, cardiopatia congênita com shunt esquerda-direita e pacientes com DRC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de afecção cardiovascular em pacientes com DII
Prazo: linha de base
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Incidência de afecção cardiovascular em pacientes com DII
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de afecção cardiovascular em pacientes com DII
Prazo: linha de base
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Incidência de afecção cardiovascular em pacientes com DII
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Mohamed, Assiut univerty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bernstein CN, Benchimol EI, Bitton A, Murthy SK, Nguyen GC, Lee K, Cooke-Lauder J, Kaplan GG. The Impact of Inflammatory Bowel Disease in Canada 2018: Extra-intestinal Diseases in IBD. J Can Assoc Gastroenterol. 2019 Feb;2(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1093/jcag/gwy053. Epub 2018 Nov 2.
- Matsuura E, Atzeni F, Sarzi-Puttini P, Turiel M, Lopez LR, Nurmohamed MT. Is atherosclerosis an autoimmune disease? BMC Med. 2014 Mar 18;12:47. doi: 10.1186/1741-7015-12-47.
- Fung G, Luo H, Qiu Y, Yang D, McManus B. Myocarditis. Circ Res. 2016 Feb 5;118(3):496-514. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306573.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cardiac MRI in IBD patient
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