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Manifestação Cardiovascular de Paciente com Doença Inflamatória Intestinal (Ecocardiografia Doppler Tecidual e Ressonância Magnética Cardíaca)

4 de dezembro de 2020 atualizado por: Mervat Sayed Kamal Sayed, Assiut University
  1. Avaliação das alterações cardiovasculares por ecocardiografia Doppler e ressonância magnética cardíaca em pacientes com DII
  2. Detectar a frequência de lesão miocárdica em pacientes com DII
  3. Detectar a sensibilidade e especificidade da ecocardiografia para a detecção de lesão cardíaca em comparação com a ressonância magnética cardíaca em pacientes com DII

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A carga de doença extra-intestinal é alta em pacientes com DII, alguns dos quais respondem ou são prevenidos pelo tratamento da inflamação intestinal, enquanto outros requerem tratamento específico porque são independentes da inflamação intestinal subjacente.

As doenças cardiovasculares são as principais causas de mortalidade e morbidade em todo o mundo. Eles podem surgir por vários motivos, como obesidade, diabetes tipo 2, fatores genéticos, ambientais, dietéticos e de estilo de vida. Além de tudo isso, há muitas evidências sugerindo que a inflamação é um fator importante na patogênese da doença cardíaca, bem como na aterogênese e na aterosclerose. Uma doença inflamatória sistêmica mais comum é a doença inflamatória intestinal (DII), que é um conjunto de colite ulcerativa e doença de Crohn, uma doença intestinal crônica que pode surgir devido a diferentes fatores e é precipitada por suscetibilidade ambiental e genética Doppler tecidual (TDI ) é uma técnica ecocardiográfica útil para avaliar a função sistólica global e regional do miocárdio, bem como a função diastólica. Também pode ser usado para quantificar a função ventricular direita e atrial esquerda.

Até o momento, a ressonância magnética cardíaca (cMRI) é usada principalmente para detectar FEs significativamente diminuídas e anormalidades no movimento da parede. O realce de contraste (CE) CMR é uma técnica mais sensível de cMRI e pode detectar áreas de dano miocárdico em pacientes com miocardite aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com DII apresentaram agravamento da doença, que é agrupado pelos 3 domínios de gravidade da doença:

  • Carga inflamatória mensurável (proteína C-reativa, lesões mucosas, envolvimento gastrointestinal superior e extensão da doença.
  • Curso da doença (incluindo dano estrutural, história/extensão de ressecção intestinal, doença perianal, número de surtos e manifestações extraintestinais)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com DII apresentaram agravamento da doença, que é agrupado pelos 3 domínios de gravidade da doença:

    • Carga inflamatória mensurável (proteína C-reativa, lesões mucosas, envolvimento gastrointestinal superior e extensão da doença.
    • Curso da doença (incluindo dano estrutural, história/extensão de ressecção intestinal, doença perianal, número de surtos e manifestações extraintestinais)

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo pacientes com janela ecocardiográfica ruim, previamente diagnosticados como DIC, bloqueio cardíaco completo, estenose mitral, válvula mitral protética, cardiopatia congênita com shunt esquerda-direita e pacientes com DRC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de afecção cardiovascular em pacientes com DII
Prazo: linha de base
Incidência de afecção cardiovascular em pacientes com DII
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de afecção cardiovascular em pacientes com DII
Prazo: linha de base
Incidência de afecção cardiovascular em pacientes com DII
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Mohamed, Assiut univerty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cardiac MRI in IBD patient

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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