- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04656015
Сердечно-сосудистые проявления у пациента с воспалительным заболеванием кишечника (тканевая допплер-эхокардиография и МРТ сердца)
- Оценка сердечно-сосудистых изменений с помощью допплерэхокардиографии и МРТ сердца у больных ВЗК
- Выявить частоту поражения миокарда у больных ВЗК.
- Определить чувствительность и специфичность эхокардиографии для выявления повреждения сердца по сравнению с МРТ сердца у пациентов с ВЗК.
Обзор исследования
Подробное описание
Бремя внекишечных заболеваний велико у пациентов с ВЗК, некоторые из которых реагируют или предотвращаются путем лечения воспаления кишечника, в то время как другим требуется специфическое лечение, поскольку они не зависят от основного воспаления кишечника.
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смертности и заболеваемости во всем мире. Они могут возникать по разным причинам, таким как ожирение, диабет 2 типа, генетические факторы, факторы окружающей среды, диеты и образа жизни. Помимо всего этого, есть много данных, свидетельствующих о том, что воспаление играет важную роль в патогенезе сердечных заболеваний, а также в атерогенезе и атеросклерозе. Наиболее распространенным системным воспалительным заболеванием является воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), представляющее собой совокупность язвенного колита и болезни Крона, хронического заболевания кишечника, которое может возникать из-за различных факторов и провоцируется факторами окружающей среды и генетической предрасположенностью. ) является полезным эхокардиографическим методом для оценки глобальной и региональной систолической, а также диастолической функции миокарда. Его также можно использовать для количественной оценки функции правого желудочка и левого предсердия.
На сегодняшний день магнитно-резонансная томография сердца (кМРТ) в основном используется для выявления значительного снижения ФВ и аномалий движения стенок. Контрастное усиление (КЭ) МРТ является более чувствительным методом кМРТ и может обнаруживать области повреждения миокарда у пациентов с острым миокардитом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с ВЗК проявляют обострение заболевания, которое сгруппировано по трем степеням тяжести заболевания:
- Поддающееся измерению воспалительное бремя (С-реактивный белок, поражения слизистой оболочки, поражение верхних отделов желудочно-кишечного тракта и степень заболевания.
- Течение заболевания (включая структурные повреждения, историю/расширение резекции кишечника, перианальное заболевание, количество обострений и внекишечные проявления)
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ВЗК проявляют обострение заболевания, которое сгруппировано по трем степеням тяжести заболевания:
- Поддающееся измерению воспалительное бремя (С-реактивный белок, поражения слизистой оболочки, поражение верхних отделов желудочно-кишечного тракта и степень заболевания.
- Течение заболевания (включая структурные повреждения, историю/расширение резекции кишечника, перианальное заболевание, количество обострений и внекишечные проявления)
Критерий исключения:
- Пациенты с плохим эхокардиографическим окном, ранее диагностированной ИБС, полной блокадой сердца, митральным стенозом, протезами митрального клапана, врожденными пороками сердца с шунтом слева направо и больные с ХБП будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечно-сосудистых заболеваний у больных ВЗК
Временное ограничение: исходный уровень
|
Частота сердечно-сосудистых заболеваний у больных ВЗК
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечно-сосудистых заболеваний у больных ВЗК
Временное ограничение: исходный уровень
|
Частота сердечно-сосудистых заболеваний у больных ВЗК
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khaled Mohamed, Assiut univerty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bernstein CN, Benchimol EI, Bitton A, Murthy SK, Nguyen GC, Lee K, Cooke-Lauder J, Kaplan GG. The Impact of Inflammatory Bowel Disease in Canada 2018: Extra-intestinal Diseases in IBD. J Can Assoc Gastroenterol. 2019 Feb;2(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1093/jcag/gwy053. Epub 2018 Nov 2.
- Matsuura E, Atzeni F, Sarzi-Puttini P, Turiel M, Lopez LR, Nurmohamed MT. Is atherosclerosis an autoimmune disease? BMC Med. 2014 Mar 18;12:47. doi: 10.1186/1741-7015-12-47.
- Fung G, Luo H, Qiu Y, Yang D, McManus B. Myocarditis. Circ Res. 2016 Feb 5;118(3):496-514. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306573.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cardiac MRI in IBD patient
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция