- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04656015
Manifestacja sercowo-naczyniowa pacjenta z nieswoistym zapaleniem jelit (tkankowa echokardiografia dopplerowska i MRI serca)
- Ocena zmian sercowo-naczyniowych za pomocą echokardiografii dopplerowskiej i rezonansu magnetycznego serca u chorych na NZJ
- Aby wykryć częstość uszkodzenia mięśnia sercowego u pacjentów z IBD
- Wykrywanie czułości i swoistości echokardiografii w wykrywaniu uszkodzenia serca w porównaniu z rezonansem magnetycznym serca u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obciążenie chorobami pozajelitowymi jest duże u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelita grubego, z których niektórzy reagują na zapalenie jelit lub zapobiegają mu poprzez leczenie, podczas gdy inni wymagają specyficznego leczenia, ponieważ są niezależni od podstawowego zapalenia jelit.
Choroby układu krążenia są głównymi przyczynami śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Mogą powstawać z różnych przyczyn, takich jak otyłość, cukrzyca typu 2, czynniki genetyczne, środowiskowe, dietetyczne i związane ze stylem życia. Poza tym istnieje wiele dowodów sugerujących, że stan zapalny odgrywa ważną rolę w patogenezie chorób serca, a także w miażdżycy i miażdżycy. Najczęstszą ogólnoustrojową chorobą zapalną jest nieswoiste zapalenie jelit (IBD), które jest zbiorem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, przewlekłej choroby jelit, która może powstać z powodu różnych czynników i jest wywoływana przez podatność środowiskową i genetyczną Dopplera tkankowego (TDI ) jest przydatną techniką echokardiograficzną do oceny globalnej i regionalnej funkcji skurczowej i rozkurczowej mięśnia sercowego. Może być również używany do ilościowego określania funkcji prawej komory i lewego przedsionka.
Do tej pory obrazowanie rezonansu magnetycznego serca (cMRI) jest najczęściej stosowane do wykrywania znacznie zmniejszonych EF i nieprawidłowości w ruchu ścian. Wzmocnienie kontrastu (CE) CMR jest bardziej czułą techniką cMRI i może wykryć obszary uszkodzenia mięśnia sercowego u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z IBD wykazywali zaostrzenie choroby, które jest pogrupowane według 3 domen ciężkości choroby:
- Mierzalne obciążenie zapalne (białko C-reaktywne, zmiany w błonie śluzowej, zajęcie górnego odcinka przewodu pokarmowego i zasięg choroby.
- Przebieg choroby (w tym uszkodzenia strukturalne, historia/przedłużenie resekcji jelita, choroba okołoodbytnicza, liczba zaostrzeń i objawy pozajelitowe)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z IBD wykazywali zaostrzenie choroby, które jest pogrupowane według 3 domen ciężkości choroby:
- Mierzalne obciążenie zapalne (białko C-reaktywne, zmiany w błonie śluzowej, zajęcie górnego odcinka przewodu pokarmowego i zasięg choroby.
- Przebieg choroby (w tym uszkodzenia strukturalne, historia/przedłużenie resekcji jelita, choroba okołoodbytnicza, liczba zaostrzeń i objawy pozajelitowe)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złym oknem echokardiograficznym, wcześniej zdiagnozowanym jako IHD, całkowitym blokiem serca, zwężeniem zastawki mitralnej, protezą zastawki mitralnej, wrodzoną wadą serca z przeciekiem lewo-prawym oraz pacjenci z CKD zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khaled Mohamed, Assiut univerty
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bernstein CN, Benchimol EI, Bitton A, Murthy SK, Nguyen GC, Lee K, Cooke-Lauder J, Kaplan GG. The Impact of Inflammatory Bowel Disease in Canada 2018: Extra-intestinal Diseases in IBD. J Can Assoc Gastroenterol. 2019 Feb;2(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1093/jcag/gwy053. Epub 2018 Nov 2.
- Matsuura E, Atzeni F, Sarzi-Puttini P, Turiel M, Lopez LR, Nurmohamed MT. Is atherosclerosis an autoimmune disease? BMC Med. 2014 Mar 18;12:47. doi: 10.1186/1741-7015-12-47.
- Fung G, Luo H, Qiu Y, Yang D, McManus B. Myocarditis. Circ Res. 2016 Feb 5;118(3):496-514. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306573.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cardiac MRI in IBD patient
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI serca u pacjenta z IBD
-
Aalborg University HospitalRegionshospitalet Viborg, SkiveRejestracja na zaproszenieStan przedrzucawkowy | Zapłodnienie in vitro | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) | Zamrożony transfer zarodków (FET) | Adaptacja układu sercowo-naczyniowegoDania
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z migotaniem przedsionków i zdrowi ochotnicy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Fonar CorporationRekrutacyjnyRak prostaty | Podwyższony PSA | Podwyższony antygen specyficzny dla prostatyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNiewydolność łożyskaFrancja