Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär manifestation av patient med inflammatorisk tarmsjukdom (vävnadsdopplerekokardiografi och hjärt-MR)

4 december 2020 uppdaterad av: Mervat Sayed Kamal Sayed, Assiut University
  1. Utvärdering av kardiovaskulära förändringar med hjälp av dopplerekokardiografi och hjärt-MR hos IBD-patienter
  2. För att upptäcka frekvensen av myokardskada hos IBD-patienter
  3. Att upptäcka känsligheten och specificiteten hos ekokardiografi för detektering av hjärtskada i jämförelse med hjärt-MR hos IBD-patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Belastningen av extratarmsjukdom är hög hos patienter med IBD, av vilka några svarar på eller förhindras genom att behandla tarminflammationen, medan andra kräver specifik behandling eftersom de är oberoende av den underliggande tarminflammationen.

Hjärt- och kärlsjukdomar är de främsta orsakerna till dödlighet och sjuklighet över hela världen. De kan uppstå av olika anledningar såsom fetma, typ 2-diabetes, genetiska, miljömässiga, kost- och livsstilsfaktorer. Förutom alla dessa, finns det mycket bevis som tyder på att inflammation är en viktig aktör i patogenesen av hjärtsjukdomar, såväl som aterogenes och ateroskleros. En vanligaste systemisk inflammatorisk sjukdom är inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), som är en samling av ulcerös kolit och Crohns sjukdom, en kronisk tarmsjukdom som kan uppstå på grund av olika faktorer, och som utlöses av miljömässig och genetisk känslighet Tissue Doppler imaging (TDI) ) är en användbar ekokardiografisk teknik för att utvärdera global och regional myokardial systolisk såväl som diastolisk funktion. Den kan också användas för att kvantifiera höger kammare och vänster förmaksfunktion.

Hittills har hjärtmagnetisk resonanstomografi (cMRI) mestadels använts för att upptäcka signifikant minskade EF och abnormiteter i väggrörelser. Kontrastförstärkning (CE) CMR är en mer känslig teknik för cMRI och kan upptäcka områden med myokardskador hos patienter med akut myokardit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

IBD-patienter presenteras med sjukdomsutbrott, som är grupperat efter de tre domänerna av sjukdomens svårighetsgrad:

  • Mätbar inflammatorisk börda (C-reaktivt protein, slemhinneskador, övre gastrointestinala inblandning och sjukdomens omfattning.
  • Sjukdomsförlopp (inklusive strukturella skador, historia/förlängning av tarmresektion, perianal sjukdom, antal utbrott och extraintestinala manifestationer)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IBD-patienter presenteras med sjukdomsutbrott, som är grupperat efter de tre domänerna av sjukdomens svårighetsgrad:

    • Mätbar inflammatorisk börda (C-reaktivt protein, slemhinneskador, övre gastrointestinala inblandning och sjukdomens omfattning.
    • Sjukdomsförlopp (inklusive strukturella skador, historia/förlängning av tarmresektion, perianal sjukdom, antal utbrott och extraintestinala manifestationer)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dåligt ekokardiografiskt fönster, som tidigare diagnostiserats som IHD, fullständigt hjärtblock, mitralisstenos, mitralklaffprotes, medfödd hjärtsjukdom med vänster till höger shunt och CKD-patienter kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulär affektion hos IBD-patienter
Tidsram: baslinje
Förekomst av kardiovaskulär affektion hos IBD-patienter
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulär affektion hos IBD-patienter
Tidsram: baslinje
Förekomst av kardiovaskulär affektion hos IBD-patienter
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Khaled Mohamed, Assiut univerty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (FAKTISK)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • cardiac MRI in IBD patient

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera