- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04656015
Kardiovaskulär manifestation av patient med inflammatorisk tarmsjukdom (vävnadsdopplerekokardiografi och hjärt-MR)
- Utvärdering av kardiovaskulära förändringar med hjälp av dopplerekokardiografi och hjärt-MR hos IBD-patienter
- För att upptäcka frekvensen av myokardskada hos IBD-patienter
- Att upptäcka känsligheten och specificiteten hos ekokardiografi för detektering av hjärtskada i jämförelse med hjärt-MR hos IBD-patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Belastningen av extratarmsjukdom är hög hos patienter med IBD, av vilka några svarar på eller förhindras genom att behandla tarminflammationen, medan andra kräver specifik behandling eftersom de är oberoende av den underliggande tarminflammationen.
Hjärt- och kärlsjukdomar är de främsta orsakerna till dödlighet och sjuklighet över hela världen. De kan uppstå av olika anledningar såsom fetma, typ 2-diabetes, genetiska, miljömässiga, kost- och livsstilsfaktorer. Förutom alla dessa, finns det mycket bevis som tyder på att inflammation är en viktig aktör i patogenesen av hjärtsjukdomar, såväl som aterogenes och ateroskleros. En vanligaste systemisk inflammatorisk sjukdom är inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), som är en samling av ulcerös kolit och Crohns sjukdom, en kronisk tarmsjukdom som kan uppstå på grund av olika faktorer, och som utlöses av miljömässig och genetisk känslighet Tissue Doppler imaging (TDI) ) är en användbar ekokardiografisk teknik för att utvärdera global och regional myokardial systolisk såväl som diastolisk funktion. Den kan också användas för att kvantifiera höger kammare och vänster förmaksfunktion.
Hittills har hjärtmagnetisk resonanstomografi (cMRI) mestadels använts för att upptäcka signifikant minskade EF och abnormiteter i väggrörelser. Kontrastförstärkning (CE) CMR är en mer känslig teknik för cMRI och kan upptäcka områden med myokardskador hos patienter med akut myokardit.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
IBD-patienter presenteras med sjukdomsutbrott, som är grupperat efter de tre domänerna av sjukdomens svårighetsgrad:
- Mätbar inflammatorisk börda (C-reaktivt protein, slemhinneskador, övre gastrointestinala inblandning och sjukdomens omfattning.
- Sjukdomsförlopp (inklusive strukturella skador, historia/förlängning av tarmresektion, perianal sjukdom, antal utbrott och extraintestinala manifestationer)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
IBD-patienter presenteras med sjukdomsutbrott, som är grupperat efter de tre domänerna av sjukdomens svårighetsgrad:
- Mätbar inflammatorisk börda (C-reaktivt protein, slemhinneskador, övre gastrointestinala inblandning och sjukdomens omfattning.
- Sjukdomsförlopp (inklusive strukturella skador, historia/förlängning av tarmresektion, perianal sjukdom, antal utbrott och extraintestinala manifestationer)
Exklusions kriterier:
- Patienter med dåligt ekokardiografiskt fönster, som tidigare diagnostiserats som IHD, fullständigt hjärtblock, mitralisstenos, mitralklaffprotes, medfödd hjärtsjukdom med vänster till höger shunt och CKD-patienter kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kardiovaskulär affektion hos IBD-patienter
Tidsram: baslinje
|
Förekomst av kardiovaskulär affektion hos IBD-patienter
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kardiovaskulär affektion hos IBD-patienter
Tidsram: baslinje
|
Förekomst av kardiovaskulär affektion hos IBD-patienter
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khaled Mohamed, Assiut univerty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bernstein CN, Benchimol EI, Bitton A, Murthy SK, Nguyen GC, Lee K, Cooke-Lauder J, Kaplan GG. The Impact of Inflammatory Bowel Disease in Canada 2018: Extra-intestinal Diseases in IBD. J Can Assoc Gastroenterol. 2019 Feb;2(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1093/jcag/gwy053. Epub 2018 Nov 2.
- Matsuura E, Atzeni F, Sarzi-Puttini P, Turiel M, Lopez LR, Nurmohamed MT. Is atherosclerosis an autoimmune disease? BMC Med. 2014 Mar 18;12:47. doi: 10.1186/1741-7015-12-47.
- Fung G, Luo H, Qiu Y, Yang D, McManus B. Myocarditis. Circ Res. 2016 Feb 5;118(3):496-514. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306573.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cardiac MRI in IBD patient
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .