Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek szív- és érrendszeri megnyilvánulása (szöveti Doppler echokardiográfia és szív MRI)

2020. december 4. frissítette: Mervat Sayed Kamal Sayed, Assiut University
  1. Kardiovaszkuláris változások értékelése Doppler echokardiográfiával és szív MRI-vel IBD betegekben
  2. A szívizom sérülések gyakoriságának kimutatása IBD-s betegekben
  3. Az echokardiográfia szenzitivitásának és specificitásának kimutatása szívsérülések kimutatására a szív MRI-vel összehasonlítva IBD-s betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az extra-intestinalis betegségek terhe magas az IBD-ben szenvedő betegeknél, akik közül néhányan reagálnak a bélgyulladás kezelésére vagy megelőzik őket, míg mások speciális kezelést igényelnek, mivel függetlenek a mögöttes bélgyulladástól.

A szív- és érrendszeri betegségek világszerte a mortalitás és morbiditás fő okai. Különféle okok miatt alakulhatnak ki, például elhízás, 2-es típusú cukorbetegség, genetikai, környezeti, táplálkozási és életmódbeli tényezők. Mindezek mellett sok bizonyíték utal arra, hogy a gyulladás fontos szerepet játszik a szívbetegségek, valamint az atherogenesis és az atherosclerosis patogenezisében. A leggyakoribb szisztémás gyulladásos betegség a gyulladásos bélbetegség (IBD), amely a colitis ulcerosa és a Crohn-betegség együttese, egy krónikus bélbetegség, amely különböző tényezők hatására alakulhat ki, és amelyet a környezeti és genetikai érzékenység vált ki a szöveti Doppler képalkotás (TDI) ) hasznos echokardiográfiás technika a szívizom globális és regionális szisztolés és diasztolés funkciójának értékelésére. Használható a jobb kamra és a bal pitvar működésének számszerűsítésére is.

Napjainkig a szívmágneses rezonancia képalkotást (cMRI) leginkább a jelentősen csökkent EF-ek és a falmozgási rendellenességek kimutatására használják. A kontrasztjavító (CE) CMR a cMRI érzékenyebb technikája, és akut myocarditisben szenvedő betegeknél képes kimutatni a szívizom károsodásának területeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az IBD-ben szenvedő betegeknél a betegség fellángolása jelentkezett, amelyet a betegség súlyosságának 3 tartománya szerint csoportosítanak:

  • Mérhető gyulladásos terhelés (C-reaktív fehérje, nyálkahártya elváltozások, felső gasztrointesztinális érintettség és a betegség mértéke).
  • A betegség lefolyása (beleértve a szerkezeti károsodást, a bélreszekció anamnézisét/kiterjesztését, a perianális betegséget, a fellángolások számát és az extraintestinalis megnyilvánulásokat)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az IBD-ben szenvedő betegeknél a betegség fellángolása jelentkezett, amelyet a betegség súlyosságának 3 tartománya szerint csoportosítanak:

    • Mérhető gyulladásos terhelés (C-reaktív fehérje, nyálkahártya elváltozások, felső gasztrointesztinális érintettség és a betegség mértéke).
    • A betegség lefolyása (beleértve a szerkezeti károsodást, a bélreszekció anamnézisét/kiterjesztését, a perianális betegséget, a fellángolások számát és az extraintestinalis megnyilvánulásokat)

Kizárási kritériumok:

  • A rossz echokardiográfiás ablakkal rendelkező, korábban IHD-vel diagnosztizált betegek, komplett szívblokk, mitralis szűkület, mitrális billentyű protézis, veleszületett szívbetegség bal-jobb shunttal, valamint CKD-s betegek kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulása IBD-s betegeknél
Időkeret: alapvonal
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulása IBD-s betegeknél
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulása IBD-s betegeknél
Időkeret: alapvonal
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulása IBD-s betegeknél
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khaled Mohamed, Assiut univerty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cardiac MRI in IBD patient

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel