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炎症性腸疾患患者の心血管症状 (組織ドップラー心エコー検査および心臓MRI)

2020年12月4日 更新者:Mervat Sayed Kamal Sayed、Assiut University
  1. IBD患者におけるドップラー心エコー検査および心臓MRIを使用した心血管変化の評価
  2. IBD患者の心筋損傷の頻度を検出する
  3. IBD 患者の心臓 MRI と比較して、心臓損傷を検出するための心エコー検査の感度と特異性を検出する

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

IBD患者では腸管外疾患の負担が高く、腸の炎症に反応するか、腸の炎症を治療することで予防される患者もいれば、根底にある腸の炎症とは無関係であるため、特定の治療が必要な患者もいます。

心血管疾患は、世界中の死亡率と罹患率の主な原因です。 それらは、肥満、2 型糖尿病、遺伝、環境、食事、ライフスタイルの要因など、さまざまな理由で発生する可能性があります。 これらすべてに加えて、炎症が心臓病、ならびにアテローム発生およびアテローム性動脈硬化の病因において重要な役割を果たしていることを示唆する多くの証拠があります. 最も一般的な全身性炎症性疾患は、炎症性腸疾患 (IBD) です。これは、潰瘍性大腸炎とクローン病 (さまざまな要因により発生する可能性がある慢性腸疾患) の集合体であり、環境および遺伝的感受性組織ドップラー イメージング (TDI) によって引き起こされます。 ) は、全体的および局所的な心筋の収縮期および拡張期の機能を評価するための有用な心エコー技術です。 また、右心室と左心房の機能を定量化するためにも使用できます。

今日まで、心臓磁気共鳴画像法 (cMRI) は、大幅に減少した EF と壁運動の異常を検出するために主に使用されています。 コントラスト強調 (CE) CMR は、cMRI のより感度の高い技術であり、急性心筋炎患者の心筋損傷領域を検出できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IBD患者は、疾患の重症度の3つのドメインによってグループ化される疾患の再燃を示しました。

  • 測定可能な炎症負荷(C反応性タンパク質、粘膜病変、上部消化管への関与、および疾患の範囲。
  • 疾患の経過(構造的損傷、腸切除の履歴/延長、肛門周囲疾患、発赤の数、および腸外症状を含む)

説明

包含基準:

  • IBD患者は、疾患の重症度の3つのドメインによってグループ化される疾患の再燃を示しました。

    • 測定可能な炎症負荷(C反応性タンパク質、粘膜病変、上部消化管への関与、および疾患の範囲。
    • 疾患の経過(構造的損傷、腸切除の履歴/延長、肛門周囲疾患、発赤の数、および腸外症状を含む)

除外基準:

  • 以前にIHDと診断された心エコーウィンドウが不十分な患者、完全な心臓ブロック、僧帽弁狭窄症、人工僧帽弁、左から右へのシャントを伴う先天性心疾患、およびCKD患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBD患者における心血管疾患の発生率
時間枠:ベースライン
IBD患者における心血管疾患の発生率
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBD患者における心血管疾患の発生率
時間枠:ベースライン
IBD患者における心血管疾患の発生率
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Khaled Mohamed、Assiut univerty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年12月1日

一次修了 (予期された)

2021年11月30日

研究の完了 (予期された)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月4日

最初の投稿 (実際)

2020年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • cardiac MRI in IBD patient

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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