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Manifestación Cardiovascular del Paciente con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (Ecocardiografía Doppler Tisular y Resonancia Magnética Cardiaca)

4 de diciembre de 2020 actualizado por: Mervat Sayed Kamal Sayed, Assiut University
  1. Evaluación de los cambios cardiovasculares mediante ecocardiografía Doppler y resonancia magnética cardíaca en pacientes con EII
  2. Para detectar la frecuencia de lesión miocárdica en pacientes con EII
  3. Detectar la sensibilidad y especificidad de la ecocardiografía para la detección de lesión cardíaca en comparación con la resonancia magnética cardíaca en pacientes con EII

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La carga de enfermedad extraintestinal es alta en pacientes con EII, algunos de los cuales responden o se previenen al tratar la inflamación intestinal, mientras que otros requieren un tratamiento específico porque son independientes de la inflamación intestinal subyacente.

Las enfermedades cardiovasculares son las principales causas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. Pueden surgir por diversas razones, como la obesidad, la diabetes tipo 2, factores genéticos, ambientales, dietéticos y de estilo de vida. Además de todo esto, hay mucha evidencia que sugiere que la inflamación es un actor importante en la patogénesis de la enfermedad cardíaca, así como en la aterogénesis y la aterosclerosis. Una enfermedad inflamatoria sistémica más común es la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que es un conjunto de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, una enfermedad intestinal crónica que puede surgir debido a diferentes factores y es precipitada por la susceptibilidad ambiental y genética. ) es una técnica ecocardiográfica útil para evaluar la función sistólica y diastólica miocárdica global y regional. También se puede utilizar para cuantificar la función del ventrículo derecho y la aurícula izquierda.

Hasta la fecha, la resonancia magnética cardíaca (cMRI) se usa principalmente para detectar FE significativamente disminuidas y anomalías en el movimiento de la pared. La CMR con realce de contraste (CE) es una técnica más sensible que la cMRI y puede detectar áreas de daño miocárdico en pacientes con miocarditis aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con EII presentaron un brote de la enfermedad, que se agrupa según los 3 dominios de gravedad de la enfermedad:

  • Carga inflamatoria medible (proteína C reactiva, lesiones de la mucosa, afectación del tracto gastrointestinal superior y extensión de la enfermedad.
  • Curso de la enfermedad (incluyendo daño estructural, antecedentes/extensión de resección intestinal, enfermedad perianal, número de brotes y manifestaciones extraintestinales)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con EII presentaron un brote de la enfermedad, que se agrupa según los 3 dominios de gravedad de la enfermedad:

    • Carga inflamatoria medible (proteína C reactiva, lesiones de la mucosa, afectación del tracto gastrointestinal superior y extensión de la enfermedad.
    • Curso de la enfermedad (incluyendo daño estructural, antecedentes/extensión de resección intestinal, enfermedad perianal, número de brotes y manifestaciones extraintestinales)

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con mala ventana ecocardiográfica, previamente diagnosticados como CI, bloqueo cardíaco completo, estenosis mitral, válvula mitral protésica, cardiopatía congénita con cortocircuito de izquierda a derecha y pacientes con ERC serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de afección cardiovascular en pacientes con EII
Periodo de tiempo: base
Incidencia de afección cardiovascular en pacientes con EII
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de afección cardiovascular en pacientes con EII
Periodo de tiempo: base
Incidencia de afección cardiovascular en pacientes con EII
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Mohamed, Assiut univerty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cardiac MRI in IBD patient

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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