- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04656015
Manifestación Cardiovascular del Paciente con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (Ecocardiografía Doppler Tisular y Resonancia Magnética Cardiaca)
- Evaluación de los cambios cardiovasculares mediante ecocardiografía Doppler y resonancia magnética cardíaca en pacientes con EII
- Para detectar la frecuencia de lesión miocárdica en pacientes con EII
- Detectar la sensibilidad y especificidad de la ecocardiografía para la detección de lesión cardíaca en comparación con la resonancia magnética cardíaca en pacientes con EII
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La carga de enfermedad extraintestinal es alta en pacientes con EII, algunos de los cuales responden o se previenen al tratar la inflamación intestinal, mientras que otros requieren un tratamiento específico porque son independientes de la inflamación intestinal subyacente.
Las enfermedades cardiovasculares son las principales causas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. Pueden surgir por diversas razones, como la obesidad, la diabetes tipo 2, factores genéticos, ambientales, dietéticos y de estilo de vida. Además de todo esto, hay mucha evidencia que sugiere que la inflamación es un actor importante en la patogénesis de la enfermedad cardíaca, así como en la aterogénesis y la aterosclerosis. Una enfermedad inflamatoria sistémica más común es la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que es un conjunto de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, una enfermedad intestinal crónica que puede surgir debido a diferentes factores y es precipitada por la susceptibilidad ambiental y genética. ) es una técnica ecocardiográfica útil para evaluar la función sistólica y diastólica miocárdica global y regional. También se puede utilizar para cuantificar la función del ventrículo derecho y la aurícula izquierda.
Hasta la fecha, la resonancia magnética cardíaca (cMRI) se usa principalmente para detectar FE significativamente disminuidas y anomalías en el movimiento de la pared. La CMR con realce de contraste (CE) es una técnica más sensible que la cMRI y puede detectar áreas de daño miocárdico en pacientes con miocarditis aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con EII presentaron un brote de la enfermedad, que se agrupa según los 3 dominios de gravedad de la enfermedad:
- Carga inflamatoria medible (proteína C reactiva, lesiones de la mucosa, afectación del tracto gastrointestinal superior y extensión de la enfermedad.
- Curso de la enfermedad (incluyendo daño estructural, antecedentes/extensión de resección intestinal, enfermedad perianal, número de brotes y manifestaciones extraintestinales)
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con EII presentaron un brote de la enfermedad, que se agrupa según los 3 dominios de gravedad de la enfermedad:
- Carga inflamatoria medible (proteína C reactiva, lesiones de la mucosa, afectación del tracto gastrointestinal superior y extensión de la enfermedad.
- Curso de la enfermedad (incluyendo daño estructural, antecedentes/extensión de resección intestinal, enfermedad perianal, número de brotes y manifestaciones extraintestinales)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con mala ventana ecocardiográfica, previamente diagnosticados como CI, bloqueo cardíaco completo, estenosis mitral, válvula mitral protésica, cardiopatía congénita con cortocircuito de izquierda a derecha y pacientes con ERC serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de afección cardiovascular en pacientes con EII
Periodo de tiempo: base
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Incidencia de afección cardiovascular en pacientes con EII
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de afección cardiovascular en pacientes con EII
Periodo de tiempo: base
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Incidencia de afección cardiovascular en pacientes con EII
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Mohamed, Assiut univerty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernstein CN, Benchimol EI, Bitton A, Murthy SK, Nguyen GC, Lee K, Cooke-Lauder J, Kaplan GG. The Impact of Inflammatory Bowel Disease in Canada 2018: Extra-intestinal Diseases in IBD. J Can Assoc Gastroenterol. 2019 Feb;2(Suppl 1):S73-S80. doi: 10.1093/jcag/gwy053. Epub 2018 Nov 2.
- Matsuura E, Atzeni F, Sarzi-Puttini P, Turiel M, Lopez LR, Nurmohamed MT. Is atherosclerosis an autoimmune disease? BMC Med. 2014 Mar 18;12:47. doi: 10.1186/1741-7015-12-47.
- Fung G, Luo H, Qiu Y, Yang D, McManus B. Myocarditis. Circ Res. 2016 Feb 5;118(3):496-514. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306573.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cardiac MRI in IBD patient
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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