Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær manifestasjon av pasient med inflammatorisk tarmsykdom (vevsdopplerekkokardiografi og hjerte-MR)

4. desember 2020 oppdatert av: Mervat Sayed Kamal Sayed, Assiut University
  1. Evaluering av kardiovaskulære endringer ved hjelp av doppler-ekkokardiografi og hjerte-MR hos IBD-pasienter
  2. For å oppdage hyppigheten av myokardskade hos IBD-pasienter
  3. For å oppdage sensitiviteten og spesifisiteten til ekkokardiografi for påvisning av hjerteskade sammenlignet med hjerte-MR hos IBD-pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Byrden av ekstratarmsykdom er høy hos pasienter med IBD, hvorav noen reagerer på eller forebygges ved å behandle tarmbetennelsen, mens andre krever spesifikk behandling fordi de er uavhengige av den underliggende tarmbetennelsen.

Hjerte- og karsykdommer er de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet over hele verden. De kan oppstå av ulike årsaker som fedme, type 2 diabetes, genetiske, miljømessige, kostholds- og livsstilsfaktorer. Foruten alle disse, er det mye bevis som tyder på at betennelse er en viktig aktør i patogenesen av hjertesykdom, så vel som aterogenese og aterosklerose. En vanligste systemisk inflammatorisk sykdom er inflammatorisk tarmsykdom (IBD), som er en samling av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom, en kronisk tarmsykdom som kan oppstå på grunn av forskjellige faktorer, og som utløses av miljømessig og genetisk følsomhet Tissue Doppler-avbildning (TDI). ) er en nyttig ekkokardiografisk teknikk for å evaluere global og regional myokard systolisk så vel som diastolisk funksjon. Den kan også brukes til å kvantifisere høyre ventrikkel og venstre atriefunksjon.

Til dags dato er cardiac magnetic resonance imaging (cMRI) mest brukt til å oppdage betydelig reduserte EF-er og abnormiteter i veggbevegelser. Kontrastforsterkning (CE) CMR er en mer sensitiv teknikk for cMRI og kan oppdage områder med myokardskade hos pasienter med akutt myokarditt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBD-pasienter presentert med sykdomsoppbluss, som er gruppert etter de tre domenene for sykdommens alvorlighetsgrad:

  • Målbar betennelsesbelastning (C-reaktivt protein, slimhinnelesjoner, øvre gastrointestinal involvering og sykdomsomfang.
  • Sykdomsforløp (inkludert strukturell skade, anamnese/forlengelse av tarmreseksjon, perianal sykdom, antall utbrudd og ekstraintestinale manifestasjoner)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IBD-pasienter presentert med sykdomsoppbluss, som er gruppert etter de tre domenene for sykdommens alvorlighetsgrad:

    • Målbar betennelsesbelastning (C-reaktivt protein, slimhinnelesjoner, øvre gastrointestinal involvering og sykdomsomfang.
    • Sykdomsforløp (inkludert strukturell skade, anamnese/forlengelse av tarmreseksjon, perianal sykdom, antall utbrudd og ekstraintestinale manifestasjoner)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlig ekkokardiografisk vindu, tidligere diagnostisert som IHD, fullstendig hjerteblokk, mitralstenose, mitralklaffprotese, medfødt hjertesykdom med venstre til høyre shunt og CKD-pasienter vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulær affeksjon hos IBD-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
Forekomst av kardiovaskulær affeksjon hos IBD-pasienter
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulær affeksjon hos IBD-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
Forekomst av kardiovaskulær affeksjon hos IBD-pasienter
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khaled Mohamed, Assiut univerty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cardiac MRI in IBD patient

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere