Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær manifestation af patient med inflammatorisk tarmsygdom (vævs-doppler-ekkokardiografi og hjerte-MR)

4. december 2020 opdateret af: Mervat Sayed Kamal Sayed, Assiut University
  1. Evaluering af kardiovaskulære ændringer ved hjælp af Doppler-ekkokardiografi og hjerte-MR hos IBD-patienter
  2. At detektere hyppigheden af ​​myokardieskade hos IBD-patienter
  3. At påvise følsomheden og specificiteten af ​​ekkokardiografi til påvisning af hjerteskade sammenlignet med hjerte-MR hos IBD-patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Byrden af ​​ekstratarmsygdom er høj hos patienter med IBD, hvoraf nogle reagerer på eller forebygges ved at behandle tarmbetændelse, mens andre kræver specifik behandling, fordi de er uafhængige af den underliggende tarmbetændelse.

Hjerte-kar-sygdomme er de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed på verdensplan. De kan opstå af forskellige årsager såsom fedme, type 2-diabetes, genetiske, miljømæssige, kost- og livsstilsfaktorer. Udover alle disse, er der meget, der tyder på, at inflammation er en vigtig spiller i patogenesen af ​​hjertesygdomme, såvel som aterogenese og åreforkalkning. En mest almindelig systemisk inflammatorisk sygdom er inflammatorisk tarmsygdom (IBD), som er en samling af colitis ulcerosa og Crohns sygdom, en kronisk tarmsygdom, der kan opstå på grund af forskellige faktorer, og som fremkaldes af miljømæssig og genetisk modtagelighed Vævsdoppler-billeddannelse (TDI). ) er en nyttig ekkokardiografisk teknik til at evaluere global og regional myokardie systolisk såvel som diastolisk funktion. Det kan også bruges til at kvantificere højre ventrikulær og venstre atriel funktion.

Til dato er cardiac magnetic resonance imaging (cMRI) mest brugt til at detektere signifikant nedsatte EF'er og abnormiteter i vægbevægelser. Contrast enhancement (CE) CMR er en mere følsom cMRI-teknik og kan detektere områder med myokardieskade hos patienter med akut myocarditis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBD-patienter præsenteret med sygdomsopblussen, som er grupperet efter de 3 domæner af sygdommens sværhedsgrad:

  • Målbar inflammatorisk belastning (C-reaktivt protein, slimhindelæsioner, øvre gastrointestinale involvering og sygdomsomfang.
  • Sygdomsforløb (inklusive strukturel skade, historie/forlængelse af tarmresektion, perianal sygdom, antal opblussen og ekstraintestinale manifestationer)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBD-patienter præsenteret med sygdomsopblussen, som er grupperet efter de 3 domæner af sygdommens sværhedsgrad:

    • Målbar inflammatorisk belastning (C-reaktivt protein, slimhindelæsioner, øvre gastrointestinale involvering og sygdomsomfang.
    • Sygdomsforløb (inklusive strukturel skade, historie/forlængelse af tarmresektion, perianal sygdom, antal opblussen og ekstraintestinale manifestationer)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårligt ekkokardiografisk vindue, tidligere diagnosticeret som IHD, komplet hjerteblokade, mitralstenose, mitralklapprotese, medfødt hjertesygdom med venstre mod højre shunt og CKD-patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulær affektion hos IBD-patienter
Tidsramme: baseline
Forekomst af kardiovaskulær affektion hos IBD-patienter
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulær affektion hos IBD-patienter
Tidsramme: baseline
Forekomst af kardiovaskulær affektion hos IBD-patienter
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled Mohamed, Assiut univerty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cardiac MRI in IBD patient

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-MR hos IBD-patient

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner