- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04656912
급성 일산화탄소 중독에서 고압산소 요법 개시 시간
급성 일산화탄소 중독에서 고압산소 치료 시작 시간이 미치는 영향
일산화탄소(CO) 중독 후 24시간 이내에 증상이 있는 환자에게는 고압산소 요법(HBO2)이 권장됩니다. 그러나 이전의 주요 연구에서는 6시간 이내에 치료받은 환자에서 HBO2를 사용한 결과가 훨씬 더 나은 것으로 나타났습니다. 현재 CO 중독에서 HBO2로의 간격에 대해 유익하지 않은 합의가 없습니다.
따라서 연구자들은 24시간 이내에 HBO2를 투여받은 급성 CO 중독 환자에서 CO 노출 후 HBO2 중독 간격에 따른 치료 효과의 차이를 평가하는 것을 목표로 하였다. 연구자들은 6시간 이내에 치료받은 환자(대조군)의 결과를 기반으로 HBO2 시간 간격에 따른 환자의 신경인지 결과를 우리 병원의 CO 중독 레지스트리를 사용하여 성향 점수 매칭과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서는 매년 일산화탄소(CO) 중독 환자 50,000명이 병원 응급실에 입원하여 1,500명이 사망합니다. 일산화탄소 중독은 심각한 신경학적 후유증을 일으킬 수 있습니다. 중독 후 24시간 이내에 즉각적인 치료는 일산화탄소 중독 환자에게 합리적인 권장 사항입니다. 대부분의 의사는 CO 중독 후 24시간 동안 고압 산소 요법(HBO2)으로 치료하지 않습니다.
Weaveret al. 임상시험 보고 가이드라인에 대한 모든 통합 기준을 충족하는 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)을 실시했으며, HBO2는 환자의 치료 후 6주 및 12개월에 정상압 산소 요법(NBO2)보다 인지 후유증의 비율을 유의하게 감소시켰습니다. 급성 증상 CO 중독. 앞서 언급한 연구에서는 포함 기준에서 HBO2에 대한 최대 중독 간격을 24시간으로 사용했지만, 등록된 환자의 60% 이상이 CO 중독 후 6시간 이내에 HBO2로 치료를 받았고 평균 HBO2 중독 시간은 5.8시간 또한 HBO2 중독 간격 > 6시간인 하위 그룹에서 평균 간격은 8.6시간이었습니다. 따라서 그들의 연구 결과는 실제로 CO 중독 후 6시간 이내에 HBO2의 이점을 결정하는 데 힘을 실어주었습니다. 따라서 HBO2가 CO 중독으로부터 6-12시간 이상 수행되면 신경인지 후유증 발생률을 감소시키는지는 알 수 없습니다.
현재 CO 중독에서 HBO2로의 간격에 대해 유익하지 않은 합의가 없습니다. 따라서 연구자들은 24시간 이내에 HBO2를 투여받은 급성 CO 중독 환자에서 CO 노출 후 HBO2 중독 간격에 따른 치료 효과의 차이를 평가하는 것을 목표로 하였다. 연구자들은 6시간 이내에 치료받은 환자(대조군)의 결과를 기반으로 HBO2 시간 간격에 따른 환자의 신경인지 결과를 경향 점수 매칭과 비교하여 우리 병원의 CO 중독 레지스트리를 사용하여 환자 기준선 특성의 유의미한 차이를 엄격하게 조정했습니다. .
연구자들은 연구에 포함된 환자들을 CO 공급원에서 환자를 구출한 시간을 기준으로 초기 그룹(≤ 6시간, 대조군)과 후기 그룹(6-24시간, 사례 그룹)의 두 그룹으로 분류했습니다. 첫 번째 HBO2 세션 시작. 또한 6-24시간에 HBO2를 투여받은 환자를 사례 1군(> 6시간 및 ≤ 12시간)과 사례 2군(≥ 12시간 및 ≤ 24시간)으로 나누어 치료 결과를 CO 노출 후 6시간 이내에 HBO2를 받았습니다. 또한 조사관은 삽관의 필요성에 따라 중독 심각도를 분류했습니다. 경미한 중독 환자와 중증 중독 환자는 각각 삽관이 필요하지 않은 환자와 필요한 환자로 정의되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gangwon
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Wonju, Gangwon, 대한민국, 26426
- WonJu Severance Christian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CO 중독 환자
제외 기준:
- HBO2로 처리되지 않음
- 16세 미만
- 비급성 CO 중독
- 중독 후 24시간 이상 HBO2를 받음
- 이전 뇌졸중 또는 신경 인지 질환의 병력
- 6개월까지 후속 조치를 받지 않았습니다.
- 치료 저체온증과 같은 HBO2 이외의 특정 치료를 받았습니다.
- 이전 CO 노출 이력
- 진행성 암 등 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있는 중대한 질병
- ED 도착 전 심정지
- CO 노출에서 첫 번째 HBO2 시작까지의 시간과 같은 중요한 변수에 대한 기록된 데이터가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 CO 중독
CO 중독 진단은 병력과 일산화탄소헤모글로빈 >5%(흡연자의 경우 >10%)에 따라 이루어졌습니다.
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증상과 징후가 있는 환자는 HBO2로 치료했습니다.
첫 번째 HBO2 동안 초기 압축은 45분 동안 2.8절대기압(ATA)으로 수행된 후 60분 동안 2.0 ATA로 수행되었습니다.
추가 HBO2가 24시간 이내에 가능하면 2.0 ATA를 90분 동안 투여했습니다.
또한 필요한 경우 모든 증상이 해결될 때까지 24시간 후에도 환자에게 HBO2를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 일치 코호트에서 CO 노출 후 1개월에 열악한 글로벌 열화 척도(GDS)의 빈도
기간: CO 노출 1개월 후
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초기 그룹과 후기 그룹 사이의 CO 노출 후 1개월에 불량한 GDS(4-7점수) 결과의 빈도 *GDS(최소 및 최대: 1~7, 점수가 높을수록 결과가 나쁨) GDS 결과가 좋지 않다는 것은 GDS 점수가 4~7임을 의미합니다. |
CO 노출 1개월 후
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전체 일치 코호트에서 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 6개월 후
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초기 그룹과 후기 그룹 사이의 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일치하는 코호트에서 초기 그룹과 사례 1 그룹 사이의 CO 노출 후 1개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 1개월 후
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초기 그룹과 사례 1 그룹 사이의 CO 노출 후 1개월에 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 1개월 후
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일치하는 코호트에서 초기 그룹과 사례 2 그룹 간의 CO 노출 후 1개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 1개월 후
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초기 그룹과 사례 2 그룹 사이의 CO 노출 후 1개월에 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 1개월 후
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일치하는 코호트에서 사례 1 그룹과 사례 2 그룹 간의 CO 노출 후 1개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 1개월 후
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사례 1 그룹과 사례 2 그룹 사이의 CO 노출 후 1개월에 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 1개월 후
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일치하는 코호트에서 초기 그룹과 사례 1 그룹 간의 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 6개월 후
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초기 그룹과 사례 1 그룹 사이의 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 6개월 후
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일치하는 코호트에서 초기 그룹과 사례 2 그룹 간의 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 6개월 후
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초기 그룹과 사례 2 그룹 사이의 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 6개월 후
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일치하는 코호트에서 사례 1 그룹과 사례 2 그룹 사이의 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 6개월 후
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사례 1 그룹과 사례 2 그룹 사이의 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 6개월 후
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전체 매칭 코호트에서 HBO2의 시작 시간 변경에 따른 1개월 시점의 GDS 점수 변화의 연관성 또는 추세
기간: CO 노출 1개월 후
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24시간 이내에 HBO2를 투여한 환자에서 HBO2 투여 시작 시간의 변화에 따른 1개월 시점의 GDS 점수 변화의 연관성 또는 경향
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CO 노출 1개월 후
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전체 매칭 코호트에서 HBO2의 시작 시간 변경에 따른 6개월 시점의 GDS 점수 변화의 연관성 또는 추세
기간: CO 노출 6개월 후
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24시간 이내에 HBO2를 투여한 환자에서 HBO2 투여 시작 시간의 변화에 따른 6개월 시점에서의 GDS 점수 변화의 연관성 또는 경향
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CO 노출 6개월 후
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일치하는 코호트에서 경미한 CO 중독 환자에서 CO 노출 후 1개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 1개월 후
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가벼운 CO 중독 환자에서 초기 그룹과 후기 그룹 사이의 CO 노출 후 1개월에 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 1개월 후
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일치하는 코호트에서 경미한 CO 중독 환자에서 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 6개월 후
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가벼운 CO 중독 환자에서 초기 그룹과 후기 그룹 사이의 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 6개월 후
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일치하는 코호트에서 중증 일산화탄소 중독 환자의 일산화탄소 노출 후 1개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 1개월 후
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중증 일산화탄소 중독 환자에서 초기 그룹과 후기 그룹 사이의 일산화탄소 노출 1개월 후 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 1개월 후
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일치하는 코호트에서 중증 일산화탄소 중독 환자의 일산화탄소 노출 후 6개월에 불량한 GDS의 빈도
기간: CO 노출 6개월 후
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심각한 CO 중독 환자에서 초기 그룹과 후기 그룹 사이의 CO 노출 후 6개월에 불량한 GDS 결과의 빈도
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CO 노출 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CO-HBO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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