Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbarisen happihoidon aloitusaika akuutissa häkämyrkytyksessä

sunnuntai 27. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Hyperbaarisen happihoidon aloitusajan vaikutus akuuttiin hiilimonoksidimyrkytykseen

Ylipainehappihoitoa (HBO2) suositellaan potilaille, joilla on oireita 24 tunnin sisällä hiilimonoksidimyrkytyksestä (CO). Aiemmat suuret tutkimukset havaitsivat kuitenkin merkittävästi parempia tuloksia HBO2:lla potilailla, joita hoidettiin 6 tunnin sisällä. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä CO-myrkytys-HBO2-välistä, joka ei olisi hyödyllinen.

Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan eroa terapeuttisessa vaikutuksessa riippuen myrkytyksen ja HBO2:n välisestä aikavälistä CO-altistuksen jälkeen potilailla, joilla oli akuutti CO-myrkytys ja jotka saivat HBO2:ta 24 tunnin sisällä. Tutkijat vertasivat potilaiden neurokognitiivisia tuloksia HBO2-aikavälein perustuen 6 tunnin sisällä hoidettujen potilaiden tuloksiin (verrokkiryhmä) taipumuspisteiden vastaavuudella käyttämällä sairaalamme CO-myrkytysrekisteriä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa 50 000 potilasta, joilla on hiilimonoksidi (CO) myrkytys, otetaan vuosittain sairaalan ensiapuosastoille, mikä johtaa 1 500 kuolemaan. CO-myrkytyksellä voi olla vakavia neurologisia seurauksia. Välitön hoito 24 tunnin sisällä myrkytyksen jälkeen on kohtuullinen suositus CO-myrkytyspotilaille. Useimmat lääkärit eivät käytä hyperbarista happihoitoa (HBO2) 24 tuntia CO-myrkytyksestä.

Weaver et ai. suoritti kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT), joka täytti kaikki konsolidoidut standardit kokeiden raportointia koskevat ohjeet, ja joka osoitti, että HBO2 vähensi merkittävästi kognitiivisten jälkitautojen määrää kuin normobarinen happiterapia (NBO2) 6 viikkoa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen potilailla akuutti oireinen CO-myrkytys. Vaikka edellä mainitussa tutkimuksessa käytettiin enimmäismyrkytys-HBO2-aikaväliä 24 tuntia sisällyttämiskriteereissä, yli 60 % tutkimukseen osallistuneista potilaista hoidettiin HBO2:lla alle 6 tunnin kuluessa CO-myrkytyksen jälkeen ja keskimääräinen myrkytysaika HBO2:een oli 5,8 tuntia. Lisäksi alaryhmässä, jonka myrkytys-HBO2-väli oli > 6 tuntia, keskimääräinen aika oli 8,6 tuntia. Siksi heidän tutkimustuloksensa käytettiin itse asiassa määrittämään HBO2:n hyödyn 6 tunnin sisällä CO-myrkytyksestä; Tästä syystä ei tiedetä, vähentääkö HBO2 neurokognitiivisten jälkitautojen esiintymistä, jos se suoritetaan yli 6–12 tunnin kuluttua CO-myrkytyksestä.

Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä CO-myrkytys-HBO2-välistä, joka ei olisi hyödyllinen. Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan eroa terapeuttisessa vaikutuksessa riippuen myrkytyksen ja HBO2:n välisestä aikavälistä CO-altistuksen jälkeen potilailla, joilla oli akuutti CO-myrkytys ja jotka saivat HBO2:ta 24 tunnin sisällä. Tutkijat vertasivat potilaiden neurokognitiivisia tuloksia HBO2-aikavälein perustuen 6 tunnin sisällä hoidettujen potilaiden tuloksiin (kontrolliryhmä) taipumuspisteiden täsmäyttämisellä tehdäkseen tiukkoja muutoksia potilaiden lähtötilanteen merkittäviin eroihin käyttämällä sairaalamme CO-myrkytysrekisteriä. .

Tutkijat luokittelivat tutkimukseen osallistuneet potilaat kahteen ryhmään: varhaiseen ryhmään (≤ 6 h, kontrolliryhmä) ja myöhäiseen ryhmään (6-24 h, tapausryhmä) potilaan pelastamisesta CO-lähteestä hoitoon kuluneen ajan perusteella. ensimmäisen HBO2-istunnon alku. Lisäksi potilaat, jotka saivat HBO2:ta 6–24 tunnin kohdalla, jaettiin tapauksen 1 ryhmään (> 6 h ja ≤ 12 h) ja tapauksen 2 ryhmään (≥ 12 h ja ≤ 24 h), ja tuloksia verrattiin niiden potilaiden tuloksiin, jotka saivat. sai HBO2:ta 6 tunnin sisällä CO-altistumisesta. Lisäksi tutkijat luokittelivat myrkytyksen vakavuuden intuboinnin tarpeen perusteella; lievästi ja vakavasti myrkytyt potilaat määriteltiin potilaiksi, jotka eivät vaadi intubaatiota ja vaativat vastaavasti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

706

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korean tasavalta, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CO-myrkytyspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CO-myrkytyspotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei hoidettu HBO2:lla
  2. < 16 vuotta vanha
  3. Ei-akuutti CO-myrkytys
  4. Sai HBO2:ta yli 24 tuntia myrkytyksen jälkeen
  5. Aiempi aivohalvaus tai neurokognitiiviset sairaudet
  6. Seuranta oli tehty vasta 6 kuukauden kuluttua
  7. Sai muuta erityistä hoitoa kuin HBO2:ta, kuten terapeuttista hypotermiaa
  8. Aiemman CO-altistuksen historia
  9. Vakava sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan ennusteeseen, kuten pitkälle edennyt syöpä
  10. Sydänpysähdys ennen potilaan saapumista
  11. Ei tallennettuja tietoja tärkeistä muuttujista, kuten ajasta CO-altistuksesta ensimmäisen HBO2:n alkamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti CO-myrkytys
CO-myrkytysdiagnoosi tehtiin sairaushistorian ja karboksihemoglobiinin > 5 % (tupakoitsijilla > 10 %) perusteella.
Potilaita, joilla oli oireita ja merkkejä, hoidettiin HBO2:lla. Ensimmäisen HBO2:n aikana suoritettiin ensimmäinen puristus 2,8 ilmakehän absoluuttiseen paineeseen (ATA) 45 minuutin ajan, jota seurasi 2,0 ATA 60 minuutin ajan. Jos ylimääräinen HBO2 oli mahdollista 24 tunnin sisällä, annettiin 2,0 ATA:ta 90 minuutin ajan. Lisäksi potilaita hoidettiin tarvittaessa HBO2:lla, jopa 24 tunnin kuluttua, kunnes kaikki oireet hävisivät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huonon globaalin huononemisasteikon (GDS) esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksesta koko vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen

Huonojen GDS-tulosten (4–7 pistettä) esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen varhaisen ryhmän ja myöhäisen ryhmän välillä

*GDS (minimi ja maksimi: 1-7, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) Huono GDS-tulos tarkoittaa 4-7 GDS-pisteissä.

1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS:n esiintymistiheys 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen koko vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS-tuloksen esiintymistiheys 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen varhaisen ryhmän ja myöhäisen ryhmän välillä
6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huonon GDS:n esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen varhaisen ryhmän ja tapauksen 1 ryhmän välillä vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS-tuloksen esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksesta varhaisen ryhmän ja tapaus 1 -ryhmän välillä
1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS:n esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksesta varhaisen ryhmän ja tapauksen 2 ryhmän välillä vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS-tuloksen esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksesta varhaisen ryhmän ja tapauksen 2 ryhmän välillä
1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS:n esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksesta tapauksen 1 ryhmän ja tapauksen 2 ryhmän välillä vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS-tuloksen esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksesta tapauksen 1 ryhmän ja tapauksen 2 ryhmän välillä
1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS:n esiintymistiheys 6 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen varhaisen ryhmän ja tapaus 1 -ryhmän välillä vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS-tuloksen esiintymistiheys 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen varhaisen ryhmän ja tapaus 1 -ryhmän välillä
6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
Huono GDS:n esiintymistiheys 6 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen varhaisen ryhmän ja tapauksen 2 ryhmän välillä vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS-tuloksen esiintymistiheys 6 kuukauden kuluttua CO-altistuksesta varhaisen ryhmän ja tapauksen 2 ryhmän välillä
6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS:n esiintymistiheys 6 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen tapaus 1 ryhmän ja tapaus 2 ryhmän välillä vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS-tuloksen esiintymistiheys 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen tapauksen 1 ryhmän ja tapauksen 2 ryhmän välillä
6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
GDS-pisteiden muutosten assosiaatio tai trendi 1 kuukauden kohdalla HBO2:n alkamisajan muutoksen mukaan kokonaisvastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
GDS-pisteiden muutos tai trendi 1 kuukauden kohdalla HBO2:n alkamisajan muutoksen mukaan potilailla, joita hoidettiin HBO2:lla 24 tunnin sisällä
1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
GDS-pisteiden muutos tai muutostrendi 6 kuukauden kohdalla HBO2:n alkamisajan muutoksen mukaan kokonaisvastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
GDS-pisteiden muutoksen yhteys tai trendi 6 kuukauden kohdalla HBO2:n alkamisajan muutoksen mukaan potilailla, joita hoidettiin HBO2:lla 24 tunnin sisällä
6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS:n esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen lievästi CO-myrkytyspotilailla vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS-tuloksen esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen varhaisen ryhmän ja myöhäisen ryhmän välillä lievästi CO-myrkytyspotilailla
1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS:n esiintymistiheys 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen lievästi CO-myrkytyspotilailla vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
Huono GDS-tuloksen esiintymistiheys 6 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen varhaisen ryhmän ja myöhäisen ryhmän välillä lievästi CO-myrkytyspotilailla
6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS:n esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen vaikeasti CO-myrkytyspotilailla vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS-tuloksen esiintymistiheys 1 kuukauden kuluttua CO-altistuksesta varhaisen ryhmän ja myöhäisen ryhmän välillä vakavissa CO-myrkytyspotilaissa
1 kuukausi CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS:n esiintymistiheys 6 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen vaikeasti CO-myrkytyspotilailla vastaavassa kohortissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen
Huonon GDS-tuloksen esiintymistiheys 6 kuukauden kuluttua CO-altistuksen jälkeen varhaisen ryhmän ja myöhäisen ryhmän välillä vakavissa CO-myrkytyspotilaissa
6 kuukautta CO-altistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO-HBO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa