急性一酸化炭素中毒における高圧酸素療法の開始時間
急性一酸化炭素中毒における高圧酸素療法の開始時間の影響
高圧酸素療法 (HBO2) は、一酸化炭素 (CO) 中毒の 24 時間以内に症状のある患者に推奨されます。 ただし、以前の主要な研究では、6 時間以内に治療された患者で HBO2 を使用したほうが転帰が有意に良好であることがわかりました。 現在、CO 中毒から HBO2 までの間隔について、有益ではないコンセンサスはありません。
したがって、研究者は、24 時間以内に HBO2 を投与された急性 CO 中毒患者を対象に、CO 曝露後の中毒から HBO2 までの間隔に応じた治療効果の違いを評価することを目的としました。 研究者は、6時間以内に治療を受けた患者(対照群)の結果に基づいて、HBO2時間間隔に従って患者の神経認知的結果を、当院のCO中毒レジストリを使用して一致する傾向スコアと比較しました。
調査の概要
詳細な説明
米国では、毎年 50,000 人の一酸化炭素 (CO) 中毒患者が病院の救急部門に入院し、1,500 人が死亡しています。 CO中毒は深刻な神経学的後遺症を引き起こす可能性があります。 CO中毒患者には、中毒後24時間以内の即時治療が妥当な推奨事項です。 ほとんどの医師は、CO 中毒の 24 時間後に高圧酸素療法 (HBO2) で治療しません。
ウィーバー等。試験報告ガイドラインの統合基準をすべて満たす二重盲検無作為化対照試験(RCT)を実施し、HBO2が患者の治療後6週間および12か月の正常圧酸素療法(NBO2)よりも認知後遺症の発生率を大幅に低下させることを示しました急性症候性CO中毒を伴う。 前述の研究では、包含基準で中毒から HBO2 までの最大間隔を 24 時間使用していましたが、登録患者の 60% 以上が CO 中毒後 6 時間以内に HBO2 で治療され、中毒から HBO2 までの平均時間は5.8時間 さらに、中毒から HBO2 までの間隔が 6 時間を超えるサブグループでは、平均間隔は 8.6 時間でした。 したがって、彼らの研究結果は、実際には、CO 中毒後 6 時間以内に HBO2 の利点を判断するのに役立ちました。したがって、HBO2 が CO 中毒から 6 ~ 12 時間を超えて実行された場合、神経認知後遺症の発生率が低下するかどうかは不明です。
現在、CO 中毒から HBO2 までの間隔について、有益ではないコンセンサスはありません。 したがって、研究者は、24 時間以内に HBO2 を投与された急性 CO 中毒患者を対象に、CO 曝露後の中毒から HBO2 までの間隔に応じた治療効果の違いを評価することを目的としました。 研究者は、6時間以内に治療された患者(対照群)の結果に基づいて、HBO2時間間隔に従って患者の神経認知的結果を比較し、当院のCO中毒レジストリを使用して患者のベースライン特性の有意差を厳密に調整する傾向スコアマッチングを行いました.
調査員は、研究に含まれる患者を 2 つのグループに分類しました。初期グループ (≤ 6 時間、コントロール グループ) と後期グループ (6 ~ 24 時間、ケース グループ) です。最初の HBO2 セッションの開始。 さらに、6~24 時間後に HBO2 を投与された患者をケース 1 グループ (> 6 時間および ≤ 12 時間) とケース 2 グループ (≧ 12 時間および ≤ 24 時間) に分け、結果を比較しました。 CO暴露から6時間以内にHBO2を受け取りました。 さらに、調査官は挿管の必要性に基づいて中毒の重症度を分類しました。軽度および重度の中毒患者は、それぞれ挿管を必要としない患者および必要とする患者として定義されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gangwon
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Wonju、Gangwon、大韓民国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CO中毒患者
除外基準:
- HBO2で処理されていません
- 16歳未満
- 非急性一酸化炭素中毒
- 中毒後24時間以上HBO2を受けた
- 以前の脳卒中または神経認知疾患の病歴
- 6ヶ月までフォローアップを受けなかった
- 低体温療法など、HBO2以外の特定の治療を受けた
- 以前の CO 曝露の履歴
- 進行がんなど、患者の予後を左右する重大な病気
- ED到着前の心停止
- CO曝露から最初のHBO2の開始までの時間など、重要な変数に関する記録されたデータはありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性一酸化炭素中毒
CO中毒の診断は、病歴と一酸化炭素ヘモグロビン>5%(喫煙者では>10%)に基づいて行われました。
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症状や徴候のある患者はHBO2で治療されました。
最初の HBO2 では、最初の圧縮は 2.8 絶対気圧 (ATA) で 45 分間、続いて 2.0 ATA で 60 分間行われました。
追加の HBO2 が 24 時間以内に可能であれば、2.0 ATA を 90 分間投与しました。
さらに、必要に応じて、患者は 24 時間後であっても、すべての症状が解消するまで HBO2 で治療されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一致したコホート全体における CO 曝露後 1 か月での地球規模の悪化尺度 (GDS) が低い頻度
時間枠:CO暴露1ヶ月後
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早期群と後期群の間の CO 暴露後 1 か月での GDS 不良 (4 ~ 7 スコア) の結果の頻度 *GDS (最小値と最大値: 1 ~ 7、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します) GDS 転帰が悪いとは、GDS スコアが 4 ~ 7 であることを意味します。 |
CO暴露1ヶ月後
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一致したコホート全体における CO 曝露後 6 か月での GDS 不良の頻度
時間枠:CO暴露6ヶ月後
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早期群と後期群の間の CO 曝露後 6 か月での GDS アウトカム不良の頻度
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CO暴露6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一致したコホートの初期グループとケース1グループの間のCO曝露後1か月でのGDS不良の頻度
時間枠:CO暴露1ヶ月後
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初期群とケース 1 群の間の CO 曝露後 1 か月での GDS 転帰不良の頻度
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CO暴露1ヶ月後
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一致したコホートの初期グループとケース2グループの間のCO曝露後1か月でのGDS不良の頻度
時間枠:CO暴露1ヶ月後
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初期群とケース 2 群の間の CO 曝露後 1 か月での GDS 転帰不良の頻度
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CO暴露1ヶ月後
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一致したコホートのケース1グループとケース2グループの間のCO曝露後1か月のGDS不良の頻度
時間枠:CO暴露1ヶ月後
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ケース 1 グループとケース 2 グループ間の CO 曝露後 1 か月の GDS アウトカム不良の頻度
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CO暴露1ヶ月後
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一致したコホートの初期グループとケース1グループの間のCO曝露後6か月でのGDS不良の頻度
時間枠:CO暴露6ヶ月後
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初期群とケース 1 群の間の CO 曝露後 6 か月での GDS 転帰不良の頻度
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CO暴露6ヶ月後
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一致したコホートの初期グループとケース 2 グループの間の CO 曝露後 6 か月での GDS 不良の頻度
時間枠:CO暴露6ヶ月後
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初期群とケース 2 群の間の CO 曝露後 6 か月での GDS 転帰不良の頻度
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CO暴露6ヶ月後
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一致したコホートのケース1グループとケース2グループの間のCO曝露後6か月でのGDS不良の頻度
時間枠:CO暴露6ヶ月後
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ケース 1 グループとケース 2 グループ間の CO 曝露後 6 か月での GDS 不良の頻度
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CO暴露6ヶ月後
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一致したコホート全体におけるHBO2の開始時間の変化に応じた、1か月でのGDSスコアの変化の関連または傾向
時間枠:CO暴露1ヶ月後
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24時間以内にHBO2で治療された患者のHBO2の開始時間の変化に応じた、1か月でのGDSスコアの変化の関連または傾向
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CO暴露1ヶ月後
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一致したコホート全体におけるHBO2の開始時間の変化に応じた、6か月でのGDSスコアの変化の関連または傾向
時間枠:CO暴露6ヶ月後
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24時間以内にHBO2で治療された患者におけるHBO2の開始時間の変化に応じた6ヶ月でのGDSスコアの変化の関連または傾向
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CO暴露6ヶ月後
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一致したコホートの軽度の CO 中毒患者における CO 曝露後 1 か月での GDS 不良の頻度
時間枠:CO暴露1ヶ月後
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軽度の CO 中毒患者における初期群と後期群の間の CO 曝露後 1 か月での GDS 転帰不良の頻度
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CO暴露1ヶ月後
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一致したコホートの軽度の CO 中毒患者における CO 曝露後 6 か月での GDS 不良の頻度
時間枠:CO暴露6ヶ月後
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軽度の CO 中毒患者における初期群と後期群の間の CO 暴露後 6 か月での GDS 転帰不良の頻度
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CO暴露6ヶ月後
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一致したコホートの重度のCO中毒患者におけるCO曝露後1か月のGDS不良の頻度
時間枠:CO暴露1ヶ月後
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重度の CO 中毒患者における初期群と後期群の間の CO 曝露後 1 か月での GDS 転帰不良の頻度
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CO暴露1ヶ月後
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一致したコホートの重度の CO 中毒患者における CO 曝露後 6 か月での GDS 不良の頻度
時間枠:CO暴露6ヶ月後
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重度の CO 中毒患者における初期群と後期群の間の CO 暴露後 6 か月での GDS 転帰不良の頻度
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CO暴露6ヶ月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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