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急性一氧化碳中毒的高压氧治疗启动时间

2020年12月27日 更新者:Yong Sung Cha、Wonju Severance Christian Hospital

高压氧治疗开始时间对急性一氧化碳中毒的影响

对于一氧化碳 (CO) 中毒后 24 小时内有症状的患者,建议进行高压氧治疗 (HBO2)。 然而,之前的主要研究发现,在 6 小时内接受治疗的患者使用 HBO2 的结果明显更好。 目前,对于无益的 CO 中毒至 HBO2 间隔时间尚未达成共识。

因此,研究人员旨在评估急性一氧化碳中毒患者在 24 小时内接受 HBO2 治疗后,根据中毒至 HBO2 间隔的治疗效果差异。 研究人员根据 HBO2 时间间隔对患者的神经认知结果进行了比较,该结果基于 6 小时内接受治疗的患者(对照组)的结果,并使用我院一氧化碳中毒登记系统进行倾向评分匹配。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在美国,每年有 50,000 名一氧化碳 (CO) 中毒患者被送往医院急诊室,导致 1,500 人死亡。 一氧化碳中毒会导致严重的神经系统后遗症。 中毒后 24 小时内立即治疗是一氧化碳中毒患者的合理建议。 大多数医生不会在 CO 中毒 24 小时后使用高压氧疗法 (HBO2) 进行治疗。

韦弗等人。进行了一项满足所有试验报告统一标准指南的双盲随机对照试验 (RCT),该试验表明,与常压氧疗 (NBO2) 相比,HBO2 显着降低了患者治疗后 6 周和 12 个月的认知后遗症发生率急性症状性一氧化碳中毒。 尽管上述研究在纳入标准中使用了 24 小时的最长中毒至 HBO2 间隔,但超过 60% 的入组患者在 CO 中毒后不到 6 小时内接受了 HBO2 治疗,平均中毒至 HBO2 时间为5.8 小时。 此外,在 HBO2 中毒间隔 > 6 小时的亚组中,平均间隔为 8.6 小时。 因此,他们的研究结果实际上能够确定一氧化碳中毒后 6 小时内使用 HBO2 的益处;因此,如果在 CO 中毒 6-12 小时后进行 HBO2,HBO2 是否会降低神经认知后遗症的发生率尚不清楚。

目前,对于无益的 CO 中毒至 HBO2 间隔时间尚未达成共识。 因此,研究人员旨在评估急性一氧化碳中毒患者在 24 小时内接受 HBO2 治疗后,根据中毒至 HBO2 间隔的治疗效果差异。 研究人员根据 HBO2 时间间隔根据 6 小时内接受治疗的患者(对照组)的结果与倾向评分匹配对患者的神经认知结果进行了比较,以使用我们医院的 CO 中毒登记对患者基线特征的显着差异进行严格调整.

研究者根据从患者从 CO2 源抢救到 CO2 来源的时间将纳入研究的患者分为两组:早期组(≤ 6 h,对照组)和晚期组(6-24 h,病例组)第一个 HBO2 会话开始。 此外,将在 6-24 h 接受 HBO2 治疗的患者分为病例 1 组(> 6 h 且≤ 12 h)和病例 2 组(≥ 12 h 且≤ 24 h),并将结果与​​接受 HBO2 治疗的患者进行比较暴露于 CO 后 6 小时内接受 HBO2。 此外,研究人员根据插管的必要性对中毒严重程度进行了分类;轻度和重度中毒患者分别定义为不需要和需要插管的患者

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

706

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gangwon
      • Wonju、Gangwon、大韩民国、26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

一氧化碳中毒患者

描述

纳入标准:

  • 一氧化碳中毒患者

排除标准:

  1. 未经 HBO2 处理
  2. < 16 岁
  3. 非急性一氧化碳中毒
  4. 中毒后超过 24 小时接受 HBO2
  5. 既往中风或神经认知疾病史
  6. 直到 6 个月才接受随访
  7. 接受过 HBO2 以外的特定治疗,例如低温治疗
  8. 既往 CO 接触史
  9. 可能影响患者预后的严重疾病,例如晚期癌症
  10. 急诊室到达前心脏骤停
  11. 没有记录重要变量的数据,例如从 CO 暴露到第一次 HBO2 开始的时间

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性一氧化碳中毒
根据病史和碳氧血红蛋白>5%(吸烟者>10%)诊断一氧化碳中毒。
有任何症状和体征的患者均接受 HBO2 治疗。 在第一次 HBO2 期间,初始压缩至 2.8 绝对大气压 (ATA) 45 分钟,然后是 2.0 ATA 60 分钟。 如果在 24 小时内可以增加 HBO2,则给予 2.0 ATA 90 分钟。 此外,如有必要,患者甚至在 24 小时后接受 HBO2 治疗,直至所有症状消失。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体匹配队列中暴露于 CO 后 1 个月时全球恶化量表 (GDS) 较差的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月

早期组和晚期组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS(4-7 分)结果不佳的频率

*GDS(最小值和最大值:1-7,分数越高表示结果越差) GDS 结果差是指 GDS 分数为 4 到 7。

暴露于 CO 后 1 个月
总体匹配队列中 CO 暴露后 6 个月时不良 GDS 的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
早期组和晚期组在 CO 暴露后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
接触 CO 后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
匹配队列中早期组和病例 1 组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
早期组和病例 1 组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 结果不佳的频率
暴露于 CO 后 1 个月
匹配队列中早期组和病例 2 组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
早期组和病例 2 组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 结果不佳的频率
暴露于 CO 后 1 个月
匹配队列中病例 1 组和病例 2 组在 CO 暴露后 1 个月时不良 GDS 的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
病例 1 组和病例 2 组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 结果不佳的频率
暴露于 CO 后 1 个月
匹配队列中早期组和病例 1 组之间 CO 暴露后 6 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
早期组和病例 1 组在 CO 暴露后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
接触 CO 后 6 个月
匹配队列中早期组和病例 2 组之间 CO 暴露后 6 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
早期组和病例 2 组在 CO 暴露后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
接触 CO 后 6 个月
匹配队列中病例 1 组和病例 2 组在 CO 暴露后 6 个月时不良 GDS 的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
病例 1 组和病例 2 组暴露 CO 后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
接触 CO 后 6 个月
总体匹配队列中根据 HBO2 开始时间的变化,1 个月时 GDS 评分的关联或变化趋势
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
24 h内接受HBO2治疗的患者HBO2开始时间变化与1个月时GDS评分的关联或变化趋势
暴露于 CO 后 1 个月
根据整体匹配队列中 HBO2 开始时间的变化,6 个月时 GDS 评分的关联或变化趋势
大体时间:接触 CO 后 6 个月
24 小时内接受 HBO2 治疗的患者,根据 HBO2 开始时间的变化,6 个月时 GDS 评分的关联或变化趋势
接触 CO 后 6 个月
匹配队列中轻度 CO 中毒患者在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
轻度 CO 中毒患者早期组和晚期组 CO 暴露后 1 个月 GDS 结果不良的频率
暴露于 CO 后 1 个月
匹配队列中轻度 CO 中毒患者暴露 CO 后 6 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
轻度 CO 中毒患者早期组和晚期组 CO 暴露后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
接触 CO 后 6 个月
匹配队列中严重一氧化碳中毒患者暴露一氧化碳后 1 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
严重 CO 中毒患者早期组和晚期组 CO 暴露后 1 个月 GDS 结果不良的频率
暴露于 CO 后 1 个月
匹配队列中重度 CO 中毒患者暴露 CO 后 6 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
严重 CO 中毒患者早期组和晚期组 CO 暴露后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
接触 CO 后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月30日

首次发布 (实际的)

2020年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月27日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CO-HBO

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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