急性一氧化碳中毒的高压氧治疗启动时间
高压氧治疗开始时间对急性一氧化碳中毒的影响
对于一氧化碳 (CO) 中毒后 24 小时内有症状的患者,建议进行高压氧治疗 (HBO2)。 然而,之前的主要研究发现,在 6 小时内接受治疗的患者使用 HBO2 的结果明显更好。 目前,对于无益的 CO 中毒至 HBO2 间隔时间尚未达成共识。
因此,研究人员旨在评估急性一氧化碳中毒患者在 24 小时内接受 HBO2 治疗后,根据中毒至 HBO2 间隔的治疗效果差异。 研究人员根据 HBO2 时间间隔对患者的神经认知结果进行了比较,该结果基于 6 小时内接受治疗的患者(对照组)的结果,并使用我院一氧化碳中毒登记系统进行倾向评分匹配。
研究概览
详细说明
在美国,每年有 50,000 名一氧化碳 (CO) 中毒患者被送往医院急诊室,导致 1,500 人死亡。 一氧化碳中毒会导致严重的神经系统后遗症。 中毒后 24 小时内立即治疗是一氧化碳中毒患者的合理建议。 大多数医生不会在 CO 中毒 24 小时后使用高压氧疗法 (HBO2) 进行治疗。
韦弗等人。进行了一项满足所有试验报告统一标准指南的双盲随机对照试验 (RCT),该试验表明,与常压氧疗 (NBO2) 相比,HBO2 显着降低了患者治疗后 6 周和 12 个月的认知后遗症发生率急性症状性一氧化碳中毒。 尽管上述研究在纳入标准中使用了 24 小时的最长中毒至 HBO2 间隔,但超过 60% 的入组患者在 CO 中毒后不到 6 小时内接受了 HBO2 治疗,平均中毒至 HBO2 时间为5.8 小时。 此外,在 HBO2 中毒间隔 > 6 小时的亚组中,平均间隔为 8.6 小时。 因此,他们的研究结果实际上能够确定一氧化碳中毒后 6 小时内使用 HBO2 的益处;因此,如果在 CO 中毒 6-12 小时后进行 HBO2,HBO2 是否会降低神经认知后遗症的发生率尚不清楚。
目前,对于无益的 CO 中毒至 HBO2 间隔时间尚未达成共识。 因此,研究人员旨在评估急性一氧化碳中毒患者在 24 小时内接受 HBO2 治疗后,根据中毒至 HBO2 间隔的治疗效果差异。 研究人员根据 HBO2 时间间隔根据 6 小时内接受治疗的患者(对照组)的结果与倾向评分匹配对患者的神经认知结果进行了比较,以使用我们医院的 CO 中毒登记对患者基线特征的显着差异进行严格调整.
研究者根据从患者从 CO2 源抢救到 CO2 来源的时间将纳入研究的患者分为两组:早期组(≤ 6 h,对照组)和晚期组(6-24 h,病例组)第一个 HBO2 会话开始。 此外,将在 6-24 h 接受 HBO2 治疗的患者分为病例 1 组(> 6 h 且≤ 12 h)和病例 2 组(≥ 12 h 且≤ 24 h),并将结果与接受 HBO2 治疗的患者进行比较暴露于 CO 后 6 小时内接受 HBO2。 此外,研究人员根据插管的必要性对中毒严重程度进行了分类;轻度和重度中毒患者分别定义为不需要和需要插管的患者
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Gangwon
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Wonju、Gangwon、大韩民国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 一氧化碳中毒患者
排除标准:
- 未经 HBO2 处理
- < 16 岁
- 非急性一氧化碳中毒
- 中毒后超过 24 小时接受 HBO2
- 既往中风或神经认知疾病史
- 直到 6 个月才接受随访
- 接受过 HBO2 以外的特定治疗,例如低温治疗
- 既往 CO 接触史
- 可能影响患者预后的严重疾病,例如晚期癌症
- 急诊室到达前心脏骤停
- 没有记录重要变量的数据,例如从 CO 暴露到第一次 HBO2 开始的时间
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性一氧化碳中毒
根据病史和碳氧血红蛋白>5%(吸烟者>10%)诊断一氧化碳中毒。
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有任何症状和体征的患者均接受 HBO2 治疗。
在第一次 HBO2 期间,初始压缩至 2.8 绝对大气压 (ATA) 45 分钟,然后是 2.0 ATA 60 分钟。
如果在 24 小时内可以增加 HBO2,则给予 2.0 ATA 90 分钟。
此外,如有必要,患者甚至在 24 小时后接受 HBO2 治疗,直至所有症状消失。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体匹配队列中暴露于 CO 后 1 个月时全球恶化量表 (GDS) 较差的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
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早期组和晚期组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS(4-7 分)结果不佳的频率 *GDS(最小值和最大值:1-7,分数越高表示结果越差) GDS 结果差是指 GDS 分数为 4 到 7。 |
暴露于 CO 后 1 个月
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总体匹配队列中 CO 暴露后 6 个月时不良 GDS 的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
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早期组和晚期组在 CO 暴露后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
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接触 CO 后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹配队列中早期组和病例 1 组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
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早期组和病例 1 组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 结果不佳的频率
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暴露于 CO 后 1 个月
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匹配队列中早期组和病例 2 组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
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早期组和病例 2 组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 结果不佳的频率
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暴露于 CO 后 1 个月
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匹配队列中病例 1 组和病例 2 组在 CO 暴露后 1 个月时不良 GDS 的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
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病例 1 组和病例 2 组在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 结果不佳的频率
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暴露于 CO 后 1 个月
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匹配队列中早期组和病例 1 组之间 CO 暴露后 6 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
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早期组和病例 1 组在 CO 暴露后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
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接触 CO 后 6 个月
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匹配队列中早期组和病例 2 组之间 CO 暴露后 6 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
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早期组和病例 2 组在 CO 暴露后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
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接触 CO 后 6 个月
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匹配队列中病例 1 组和病例 2 组在 CO 暴露后 6 个月时不良 GDS 的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
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病例 1 组和病例 2 组暴露 CO 后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
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接触 CO 后 6 个月
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总体匹配队列中根据 HBO2 开始时间的变化,1 个月时 GDS 评分的关联或变化趋势
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
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24 h内接受HBO2治疗的患者HBO2开始时间变化与1个月时GDS评分的关联或变化趋势
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暴露于 CO 后 1 个月
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根据整体匹配队列中 HBO2 开始时间的变化,6 个月时 GDS 评分的关联或变化趋势
大体时间:接触 CO 后 6 个月
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24 小时内接受 HBO2 治疗的患者,根据 HBO2 开始时间的变化,6 个月时 GDS 评分的关联或变化趋势
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接触 CO 后 6 个月
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匹配队列中轻度 CO 中毒患者在 CO 暴露后 1 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
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轻度 CO 中毒患者早期组和晚期组 CO 暴露后 1 个月 GDS 结果不良的频率
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暴露于 CO 后 1 个月
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匹配队列中轻度 CO 中毒患者暴露 CO 后 6 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
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轻度 CO 中毒患者早期组和晚期组 CO 暴露后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
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接触 CO 后 6 个月
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匹配队列中严重一氧化碳中毒患者暴露一氧化碳后 1 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:暴露于 CO 后 1 个月
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严重 CO 中毒患者早期组和晚期组 CO 暴露后 1 个月 GDS 结果不良的频率
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暴露于 CO 后 1 个月
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匹配队列中重度 CO 中毒患者暴露 CO 后 6 个月时 GDS 不良的频率
大体时间:接触 CO 后 6 个月
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严重 CO 中毒患者早期组和晚期组 CO 暴露后 6 个月时 GDS 结果不佳的频率
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接触 CO 后 6 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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