Hyperbar syreterapi Initieringstid vid akut kolmonoxidförgiftning
Effekt av initieringstid för hyperbar syreterapi vid akut kolmonoxidförgiftning
Hyperbar syrgasbehandling (HBO2) rekommenderas för symtomatiska patienter inom 24 timmar efter kolmonoxid (CO)-förgiftning. Men tidigare stora studier fann signifikant bättre resultat med HBO2 hos patienter som behandlades inom 6 timmar. För närvarande finns det ingen konsensus om ett CO-förgiftning-till-HBO2-intervall som inte skulle vara fördelaktigt.
Därför syftade utredarna till att utvärdera skillnaden i terapeutisk effekt beroende på förgiftning-till-HBO2-intervallet efter CO-exponering hos patienter med akut CO-förgiftning som fick HBO2 inom 24 timmar. Utredarna jämförde de neurokognitiva resultaten för patienter enligt HBO2-tidsintervall baserat på resultaten från patienter som behandlats inom 6 timmar (kontrollgrupp) med matchning av benägenhetspoäng med hjälp av vårt sjukhuss CO-förgiftningsregister.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I USA läggs 50 000 patienter med kolmonoxidförgiftning (CO) in på sjukhusets akutmottagningar årligen, vilket resulterar i 1 500 dödsfall. CO-förgiftning kan få allvarliga neurologiska följdsjukdomar. Omedelbar behandling, inom 24 timmar efter förgiftning, är en rimlig rekommendation för patienter med CO-förgiftning. De flesta läkare behandlar inte med hyperbar syrebehandling (HBO2) 24 timmar efter CO-förgiftning.
Weaver et al. genomförde en dubbelblind randomiserad kontrollstudie (RCT) som uppfyllde alla Consolidated Standards for the Reporting of Trials riktlinjer, som visade att HBO2 signifikant minskade frekvensen av kognitiva följdsjukdomar än normobarisk syrgasbehandling (NBO2) 6 veckor och 12 månader efter behandling hos patienter med akut symptomatisk CO-förgiftning. Även om den tidigare nämnda studien använde ett maximalt intervall för förgiftning till HBO2 på 24 timmar i inklusionskriterierna, behandlades mer än 60 % av de inskrivna patienterna med HBO2 på mindre än 6 timmar efter CO-förgiftning och den genomsnittliga tiden för förgiftning till HBO2 var 5,8 timmar. Dessutom, i en undergrupp med förgiftning-till-HBO2-intervall > 6 timmar, var medelintervallet 8,6 timmar. Därför användes deras studieresultat faktiskt för att fastställa fördelen med HBO2 inom 6 timmar efter CO-förgiftning; Därför är det okänt om HBO2 minskar förekomsten av neurokognitiva följdsjukdomar om de utförs längre än 6-12 timmar efter CO-förgiftning.
För närvarande finns det ingen konsensus om ett CO-förgiftning-till-HBO2-intervall som inte skulle vara fördelaktigt. Därför syftade utredarna till att utvärdera skillnaden i terapeutisk effekt beroende på förgiftning-till-HBO2-intervallet efter CO-exponering hos patienter med akut CO-förgiftning som fick HBO2 inom 24 timmar. Utredarna jämförde de neurokognitiva resultaten för patienter enligt HBO2-tidsintervall baserat på resultaten från patienter som behandlats inom 6 timmar (kontrollgrupp) med matchning av benägenhetspoäng för att göra snäva justeringar av signifikanta skillnader i patientbaslinjekarakteristika med hjälp av koldioxidförgiftningsregistret på vårt sjukhus .
Utredarna klassificerade patienterna som ingick i studien i två grupper: en tidig grupp (≤ 6 timmar, kontrollgrupp) och en sen grupp (6-24 timmar, fallgrupp), baserat på tiden från patientens räddning från CO-källan till koldioxidkällan. början av den första HBO2-sessionen. Dessutom delades patienter som fick HBO2 vid 6-24 timmar i fall 1-grupp (> 6 timmar och ≤ 12 timmar) och fall 2-grupp (≥ 12 timmar och ≤ 24 timmar), och resultaten jämfördes med de för patienter som fick HBO2 inom 6 timmar från CO-exponering. Dessutom klassificerade utredarna förgiftningens svårighetsgrad baserat på nödvändigheten av intubation; lindrigt och svårt förgiftade patienter definierades som de som inte kräver respektive kräver intubation
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Korea, Republiken av, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CO-förgiftade patienter
Exklusions kriterier:
- Ej behandlad med HBO2
- < 16 år gammal
- Icke-akut CO-förgiftning
- Fick HBO2 mer än 24 timmar efter förgiftning
- En historia av tidigare stroke eller neurokognitiva sjukdomar
- Genomgick inte uppföljning förrän efter 6 månader
- Fick annan specifik behandling än HBO2, såsom terapeutisk hypotermi
- En historia av tidigare CO-exponering
- En allvarlig sjukdom som kan påverka patientens prognos såsom avancerad cancer
- Ett hjärtstopp före ankomst till akuten
- Inga registrerade data om viktiga variabler, såsom tid från CO-exponering till starten av första HBO2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut CO-förgiftning
En diagnos av CO-förgiftning ställdes enligt medicinsk historia och karboxihemoglobin >5% (>10% hos rökare).
|
Patienter med några symtom och tecken behandlades med HBO2.
Under den första HBO2 utfördes initial komprimering till 2,8 atmosfärer absolut (ATA) under 45 minuter, följt av 2,0 ATA i 60 minuter.
Om ytterligare HBO2 var möjlig inom 24 timmar, administrerades 2,0 ATA under 90 min.
Vidare behandlades patienterna om nödvändigt med HBO2, även efter 24 timmar, tills alla symtom löste sig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av dålig global försämringsskala (GDS) 1 månad efter CO-exponering i den övergripande matchade kohorten
Tidsram: 1 månad efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-resultat (4-7 poäng) 1 månad efter CO-exponering mellan tidig grupp och sena grupp *GDS (minsta och högsta: 1-7, högre poäng betyder sämre resultat) Dåligt GDS-utfall betyder från 4 till 7 i GDS-poäng. |
1 månad efter CO-exponering
|
|
Frekvens av dålig GDS 6 månader efter CO-exponering i den övergripande matchade kohorten
Tidsram: 6 månader efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall 6 månader efter CO-exponering mellan tidig grupp och sena grupp
|
6 månader efter CO-exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av dålig GDS 1 månad efter CO-exponering mellan tidig grupp och fall 1-grupp i den matchade kohorten
Tidsram: 1 månad efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall 1 månad efter CO-exponering mellan tidig grupp och fall 1-grupp
|
1 månad efter CO-exponering
|
|
Frekvens av dålig GDS 1 månad efter CO-exponering mellan tidig grupp och fall 2-grupp i den matchade kohorten
Tidsram: 1 månad efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall 1 månad efter CO-exponering mellan tidig grupp och fall 2-grupp
|
1 månad efter CO-exponering
|
|
Frekvens av dålig GDS 1 månad efter CO-exponering mellan fall 1-grupp och fall 2-grupp i den matchade kohorten
Tidsram: 1 månad efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall 1 månad efter CO-exponering mellan fall 1-grupp och fall 2-grupp
|
1 månad efter CO-exponering
|
|
Frekvens av dålig GDS 6 månader efter CO-exponering mellan tidig grupp och fall 1-grupp i den matchade kohorten
Tidsram: 6 månader efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall 6 månader efter CO-exponering mellan tidig grupp och fall 1-grupp
|
6 månader efter CO-exponering
|
|
Frekvens av dålig GDS 6 månader efter CO-exponering mellan tidig grupp och fall 2-grupp i den matchade kohorten
Tidsram: 6 månader efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall 6 månader efter CO-exponering mellan tidig grupp och fall 2-grupp
|
6 månader efter CO-exponering
|
|
Frekvens av dålig GDS 6 månader efter CO-exponering mellan fall 1-grupp och fall 2-grupp i den matchade kohorten
Tidsram: 6 månader efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall 6 månader efter CO-exponering mellan fall 1-grupp och fall 2-grupp
|
6 månader efter CO-exponering
|
|
Sambandet eller trenden för förändring av GDS-poäng efter 1 månad enligt förändringen av starttiden för HBO2 i den övergripande matchade kohorten
Tidsram: 1 månad efter CO-exponering
|
Sambandet eller trenden för förändring av GDS-poäng efter 1 månad enligt förändringen av starttiden för HBO2 hos patienter som behandlas med HBO2 inom 24 timmar
|
1 månad efter CO-exponering
|
|
Sambandet eller trenden för förändring av GDS-poäng efter 6 månader enligt förändringen av starttiden för HBO2 i den övergripande matchade kohorten
Tidsram: 6 månader efter CO-exponering
|
Sambandet eller trenden för förändring av GDS-poäng efter 6 månader enligt förändringen av starttiden för HBO2 hos patienter som behandlas med HBO2 inom 24 timmar
|
6 månader efter CO-exponering
|
|
Frekvens av dålig GDS 1 månad efter CO-exponering hos milda CO-förgiftade patienter i den matchade kohorten
Tidsram: 1 månad efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall 1 månad efter CO-exponering mellan tidig grupp och sena grupp hos milda CO-förgiftade patienter
|
1 månad efter CO-exponering
|
|
Frekvens av dålig GDS 6 månader efter CO-exponering hos milda CO-förgiftade patienter i den matchade kohorten
Tidsram: 6 månader efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall 6 månader efter CO-exponering mellan tidig grupp och sena grupp hos milda CO-förgiftade patienter
|
6 månader efter CO-exponering
|
|
Frekvens av dålig GDS 1 månad efter CO-exponering hos patienter med svår CO-förgiftning i den matchade kohorten
Tidsram: 1 månad efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall 1 månad efter CO-exponering mellan tidig grupp och sena grupp hos patienter med svår CO-förgiftning
|
1 månad efter CO-exponering
|
|
Frekvens av dålig GDS 6 månader efter CO-exponering hos patienter med svår CO-förgiftning i den matchade kohorten
Tidsram: 6 månader efter CO-exponering
|
Frekvens av dåligt GDS-utfall vid 6 månader efter CO-exponering mellan tidig grupp och sena grupp hos patienter med svår CO-förgiftning
|
6 månader efter CO-exponering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CO-HBO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .