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- 임상시험 NCT04658160
Medicare Advantage 환자를 위한 종단적 추적 및 개입 플랫폼
2026년 2월 25일 업데이트: Robin Kamal, Stanford University
Medicare Advantage 환자를 위한 종단적 추적 및 개입 플랫폼: 전향적 RCT
이 연구는 건강 추적 플랫폼이 1년 동안 노쇠와 관련하여 노인의 건강을 개선하는지 여부를 조사합니다.
2차 연구 질문은 미래의 예방 조치를 개선하기 위해 어떤 도구가 노쇠함을 가장 잘 예측하는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
스탠포드 병원의 연례 건강 방문에 참석하는 모든 환자가 이 연구에 고려될 것입니다. 자격이 있는 사람은 몇 가지 활동을 수행하기 위해 동의해야 하며 비디오로 녹화되고 시간이 지정됩니다.
활동에는 다음이 포함됩니다.
- 시간 초과 및 이동: 환자는 의자에서 일어나 10피트(3m)를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉도록 요청받습니다.
- QuickDASH 작업: 병 열기, 쇼핑백 운반, 칼로 음식 자르기, 다시 씻기, 벽 닦기, 나무 조각 망치질.
- KOOS JR 과제: 계단 오르내리기, 똑바로 서기
- PROMIS PF 작업: 무거운 물건 들어 올리기 x5 반복, 신발 끈 또는 단추, 머리 감기
그런 다음 환자는 환자가 보고한 결과 측정을 수집하고 허약함을 평가하는 데 사용되는 여러 검증된 설문지로 구성된 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다. 환자는 제어 조건 또는 노쇠한 웰빙 플랫폼 조건의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 허약 웰빙 플랫폼 조건에 할당된 환자는 건강 추적 프로그램에 대한 오리엔테이션을 받게 됩니다. 그들은 오리엔테이션 후 3개월, 6개월 및 9개월에 프로그램 사이트(전화 또는 컴퓨터를 통해 액세스)에서 3개의 개별 시점에서 설문지를 작성해야 합니다. 1년 후, 환자의 두 번째 연례 건강 방문에서 환자는 건강 위험 평가를 작성하도록 요청을 받고 연구가 종료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maya Chatterjee, MSc
- 전화번호: 4157282191
- 이메일: mchatter@stanford.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 노인 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
없음-정상적인 치료
|
|
|
실험적: 개입/추적
이 그룹은 Medicare Advantage 환자를 위한 종단적 추적 및 개입 플랫폼에 접근할 수 있습니다.
이 그룹의 치료팀 구성원은 플랫폼의 종단적 데이터에 액세스할 수 있으며 위험 신호가 나타나는 경우(예: 환자가 보고한 결과 측정/설문조사에서 환자가 우울증 징후를 보이는 경우) 개입할 수 있습니다.
|
추적 플랫폼에 대한 액세스/사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 위험 평가
기간: 연구 시작부터 종료까지 참가자의 건강 위험 평가 변화(1년 기간)
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건강 상태에 대한 참가자의 평가를 나타내는 다중 구성 요소 건강 설문 조사
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연구 시작부터 종료까지 참가자의 건강 위험 평가 변화(1년 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 59260
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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