- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04658160
Piattaforma di monitoraggio e intervento longitudinale per i pazienti Medicare Advantage
Piattaforma di monitoraggio e intervento longitudinale per i pazienti Medicare Advantage: un RCT prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che si presenteranno alla visita annuale di benessere presso lo Stanford Hospital saranno presi in considerazione per questo studio. Agli idonei che acconsentono verrà chiesto di condurre diverse attività, che saranno videoregistrate e cronometrate.
Le attività includono:
- Temporizzato e via: ai pazienti verrà chiesto di alzarsi da una sedia e camminare per 10 piedi (3 m), girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
- Compiti QuickDASH: apri un barattolo, porta una borsa della spesa, taglia il cibo con un coltello, risciacqua, lava un muro e martella un pezzo di legno.
- Compiti KOOS JR: salire/scendere le scale, stare in piedi
- Compiti PROMIS PF: sollevare oggetti pesanti ripetere x5, lacci delle scarpe o bottoni, lavare i capelli
Ai pazienti verrà quindi chiesto di completare un sondaggio costituito da una serie di questionari convalidati utilizzati per raccogliere le misure degli esiti riportati dai pazienti e valutare la fragilità. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, la condizione di controllo o la condizione della piattaforma di benessere fragile. I pazienti assegnati alla condizione di fragilità della piattaforma del benessere riceveranno un orientamento per un programma di monitoraggio della salute. Verrà chiesto loro di compilare i questionari in 3 punti temporali separati sul sito del programma (accessibile tramite telefono o computer) a 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi, dopo l'orientamento. Un anno dopo, alla seconda visita di benessere annuale del paziente, al paziente verrà chiesto di compilare la valutazione del rischio per la salute e lo studio si concluderà.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maya Chatterjee, MSc
- Numero di telefono: 4157282191
- Email: mchatter@stanford.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti geriatrici >65 anni di età
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Nessuna - cura normale
|
|
Sperimentale: Intervento/Tracciamento
Questo gruppo avrà accesso alla piattaforma di monitoraggio e intervento longitudinale per i pazienti Medicare Advantage.
I membri del team di assistenza di questo gruppo avranno accesso ai dati longitudinali sulla piattaforma e saranno in grado di intervenire se emergono segnali di allarme (ad esempio se un paziente mostra segni di depressione su una misura/indagine sui risultati riferita dal paziente)
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accesso/utilizzo della piattaforma di tracciamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del rischio per la salute
Lasso di tempo: Modifica della valutazione del rischio per la salute del partecipante dall'inizio dello studio alla fine (durata di 1 anno)
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Un'indagine sulla salute a più componenti che rappresenta la valutazione del partecipante sul proprio stato di salute
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Modifica della valutazione del rischio per la salute del partecipante dall'inizio dello studio alla fine (durata di 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 59260
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