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Piattaforma di monitoraggio e intervento longitudinale per i pazienti Medicare Advantage

20 novembre 2023 aggiornato da: Robin Kamal, Stanford University

Piattaforma di monitoraggio e intervento longitudinale per i pazienti Medicare Advantage: un RCT prospettico

Questo studio indaga se una piattaforma di monitoraggio della salute migliora la salute di una persona anziana per quanto riguarda la fragilità nel corso di un anno. Le domande di ricerca secondarie esaminano quali strumenti sono i migliori predittori di fragilità per migliorare le misure preventive in futuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti che si presenteranno alla visita annuale di benessere presso lo Stanford Hospital saranno presi in considerazione per questo studio. Agli idonei che acconsentono verrà chiesto di condurre diverse attività, che saranno videoregistrate e cronometrate.

Le attività includono:

  • Temporizzato e via: ai pazienti verrà chiesto di alzarsi da una sedia e camminare per 10 piedi (3 m), girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
  • Compiti QuickDASH: apri un barattolo, porta una borsa della spesa, taglia il cibo con un coltello, risciacqua, lava un muro e martella un pezzo di legno.
  • Compiti KOOS JR: salire/scendere le scale, stare in piedi
  • Compiti PROMIS PF: sollevare oggetti pesanti ripetere x5, lacci delle scarpe o bottoni, lavare i capelli

Ai pazienti verrà quindi chiesto di completare un sondaggio costituito da una serie di questionari convalidati utilizzati per raccogliere le misure degli esiti riportati dai pazienti e valutare la fragilità. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni, la condizione di controllo o la condizione della piattaforma di benessere fragile. I pazienti assegnati alla condizione di fragilità della piattaforma del benessere riceveranno un orientamento per un programma di monitoraggio della salute. Verrà chiesto loro di compilare i questionari in 3 punti temporali separati sul sito del programma (accessibile tramite telefono o computer) a 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi, dopo l'orientamento. Un anno dopo, alla seconda visita di benessere annuale del paziente, al paziente verrà chiesto di compilare la valutazione del rischio per la salute e lo studio si concluderà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti geriatrici >65 anni di età

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessuna - cura normale
Sperimentale: Intervento/Tracciamento
Questo gruppo avrà accesso alla piattaforma di monitoraggio e intervento longitudinale per i pazienti Medicare Advantage. I membri del team di assistenza di questo gruppo avranno accesso ai dati longitudinali sulla piattaforma e saranno in grado di intervenire se emergono segnali di allarme (ad esempio se un paziente mostra segni di depressione su una misura/indagine sui risultati riferita dal paziente)
accesso/utilizzo della piattaforma di tracciamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rischio per la salute
Lasso di tempo: Modifica della valutazione del rischio per la salute del partecipante dall'inizio dello studio alla fine (durata di 1 anno)
Un'indagine sulla salute a più componenti che rappresenta la valutazione del partecipante sul proprio stato di salute
Modifica della valutazione del rischio per la salute del partecipante dall'inizio dello studio alla fine (durata di 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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