- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04658160
Plataforma de acompanhamento e intervenção longitudinal para pacientes do Medicare Advantage
Rastreamento Longitudinal e Plataforma de Intervenção para Pacientes Medicare Advantage: Um RCT Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes que se apresentarem à Visita Anual de Bem-Estar no Stanford Hospital serão considerados para este estudo. Os elegíveis que consentirem serão convidados a realizar várias atividades, que serão gravadas em vídeo e cronometradas.
As atividades incluem:
- Timed up and go: os pacientes serão solicitados a se levantar de uma cadeira e caminhar 10 pés (3 m), virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
- Tarefas do QuickDASH: abrir uma jarra, carregar uma sacola de compras, cortar comida com uma faca, lavar de volta, lavar uma parede e martelar um pedaço de madeira.
- Tarefas KOOS JR: subir/descer escadas, ficar de pé
- Tarefas do PROMIS PF: levantar objetos pesados, repetir x5, cadarço ou botões, lavar o cabelo
Os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa que consiste em vários questionários validados usados para coletar medidas de resultados relatados pelo paciente e avaliar a fragilidade. Os pacientes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições, a condição de controle ou a condição de plataforma de bem-estar de fragilidade. Os pacientes designados para a condição de fragilidade da plataforma de bem-estar receberão uma orientação para um programa de rastreamento de saúde. Eles serão solicitados a preencher os questionários em 3 momentos distintos no site do programa (acessado por telefone ou computador) aos 3 meses, 6 meses e 9 meses, seguindo orientação. Um ano depois, na segunda Visita Anual de Bem-Estar do paciente, o paciente será solicitado a preencher a Avaliação de Risco à Saúde e o estudo será concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maya Chatterjee, MSc
- Número de telefone: 4157282191
- E-mail: mchatter@stanford.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes geriátricos > 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum cuidado normal
|
|
Experimental: Intervenção/rastreamento
Este grupo terá acesso à plataforma longitudinal de rastreamento e intervenção para pacientes do Medicare Advantage.
Os membros da equipe de atendimento deste grupo terão acesso aos dados longitudinais na plataforma e poderão intervir se surgirem sinais de alerta (ou seja, se um paciente apresentar sinais de depressão em uma medida/pesquisa de resultado relatada pelo paciente)
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acesso/uso da plataforma de rastreamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Risco à Saúde
Prazo: Mudança na Avaliação de Risco à Saúde do participante do início ao fim do estudo (duração de 1 ano)
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Uma pesquisa de saúde de vários componentes que representa a avaliação do participante sobre seu estado de saúde
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Mudança na Avaliação de Risco à Saúde do participante do início ao fim do estudo (duração de 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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