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Plataforma de acompanhamento e intervenção longitudinal para pacientes do Medicare Advantage

20 de novembro de 2023 atualizado por: Robin Kamal, Stanford University

Rastreamento Longitudinal e Plataforma de Intervenção para Pacientes Medicare Advantage: Um RCT Prospectivo

Este estudo investiga se uma plataforma de rastreamento de saúde melhora a saúde de uma pessoa idosa em relação à fragilidade ao longo de um ano. As questões secundárias de pesquisa examinam quais instrumentos são os melhores preditores de fragilidade para melhorar as medidas preventivas no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes que se apresentarem à Visita Anual de Bem-Estar no Stanford Hospital serão considerados para este estudo. Os elegíveis que consentirem serão convidados a realizar várias atividades, que serão gravadas em vídeo e cronometradas.

As atividades incluem:

  • Timed up and go: os pacientes serão solicitados a se levantar de uma cadeira e caminhar 10 pés (3 m), virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
  • Tarefas do QuickDASH: abrir uma jarra, carregar uma sacola de compras, cortar comida com uma faca, lavar de volta, lavar uma parede e martelar um pedaço de madeira.
  • Tarefas KOOS JR: subir/descer escadas, ficar de pé
  • Tarefas do PROMIS PF: levantar objetos pesados, repetir x5, cadarço ou botões, lavar o cabelo

Os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa que consiste em vários questionários validados usados ​​para coletar medidas de resultados relatados pelo paciente e avaliar a fragilidade. Os pacientes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições, a condição de controle ou a condição de plataforma de bem-estar de fragilidade. Os pacientes designados para a condição de fragilidade da plataforma de bem-estar receberão uma orientação para um programa de rastreamento de saúde. Eles serão solicitados a preencher os questionários em 3 momentos distintos no site do programa (acessado por telefone ou computador) aos 3 meses, 6 meses e 9 meses, seguindo orientação. Um ano depois, na segunda Visita Anual de Bem-Estar do paciente, o paciente será solicitado a preencher a Avaliação de Risco à Saúde e o estudo será concluído.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes geriátricos > 65 anos de idade

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum cuidado normal
Experimental: Intervenção/rastreamento
Este grupo terá acesso à plataforma longitudinal de rastreamento e intervenção para pacientes do Medicare Advantage. Os membros da equipe de atendimento deste grupo terão acesso aos dados longitudinais na plataforma e poderão intervir se surgirem sinais de alerta (ou seja, se um paciente apresentar sinais de depressão em uma medida/pesquisa de resultado relatada pelo paciente)
acesso/uso da plataforma de rastreamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Risco à Saúde
Prazo: Mudança na Avaliação de Risco à Saúde do participante do início ao fim do estudo (duração de 1 ano)
Uma pesquisa de saúde de vários componentes que representa a avaliação do participante sobre seu estado de saúde
Mudança na Avaliação de Risco à Saúde do participante do início ao fim do estudo (duração de 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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