- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04658160
Podłużna platforma śledzenia i interwencji dla pacjentów Medicare Advantage
Wzdłużna platforma śledzenia i interwencji dla pacjentów Medicare Advantage: Prospektywny RCT
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na doroczną wizytę odnowy biologicznej w szpitalu Stanford będą brani pod uwagę w tym badaniu. Kwalifikujący się, którzy wyrażą zgodę, zostaną poproszeni o przeprowadzenie kilku czynności, które zostaną nagrane na taśmie wideo i zmierzone w czasie.
Działania obejmują:
- Zmierz czas i idź: pacjenci zostaną poproszeni o wstanie z krzesła i przejście 10 stóp (3 m), obrócenie się, powrót do krzesła i usiąść.
- Zadania QuickDASH: otwórz słoik, noś torbę na zakupy, pokrój jedzenie nożem, umyj plecy, umyj ścianę i wbij kawałek drewna.
- Zadania KOOS JR: wchodzenie/schodzenie po schodach, wyprostowanie się
- Zadania PROMIS PF: podnieś ciężki przedmiot powtórz x5, sznurowadło lub guziki, umyj włosy
Następnie pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety składającej się z szeregu zweryfikowanych kwestionariuszy służących do zbierania miar wyników zgłaszanych przez pacjentów i oceny słabości. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków, stanu kontrolnego lub stanu platformy odnowy biologicznej słabości. Pacjenci przydzieleni do stanu platformy odnowy biologicznej dotyczącej słabości otrzymają wskazówki dotyczące programu śledzenia zdrowia. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w 3 różnych punktach czasowych na stronie programu (dostępnej przez telefon lub komputer) po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach od orientacji. Rok później, podczas drugiej corocznej wizyty odnowy biologicznej pacjenta, pacjent zostanie poproszony o wypełnienie Oceny Ryzyka Zdrowia i badanie zostanie zakończone.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maya Chatterjee, MSc
- Numer telefonu: 4157282191
- E-mail: mchatter@stanford.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów geriatrycznych >65 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Brak- normalna pielęgnacja
|
|
Eksperymentalny: Interwencja/śledzenie
Grupa ta będzie miała dostęp do platformy śledzenia podłużnego i interwencji dla pacjentów Medicare Advantage.
Członkowie zespołu opiekuńczego tej grupy będą mieli dostęp do danych podłużnych na platformie i będą mogli interweniować, jeśli pojawią się jakiekolwiek sygnały ostrzegawcze (tj. jeśli u pacjenta wystąpią oznaki depresji według pomiaru/ankiety zgłaszanej przez pacjenta).
|
dostęp do/korzystanie z platformy śledzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena ryzyka dla zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana oceny ryzyka zdrowotnego uczestnika od początku do końca badania (czas trwania 1 rok)
|
Wieloskładnikowa ankieta zdrowotna przedstawiająca ocenę stanu zdrowia uczestnika
|
Zmiana oceny ryzyka zdrowotnego uczestnika od początku do końca badania (czas trwania 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .