Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna platforma śledzenia i interwencji dla pacjentów Medicare Advantage

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Robin Kamal, Stanford University

Wzdłużna platforma śledzenia i interwencji dla pacjentów Medicare Advantage: Prospektywny RCT

To badanie ma na celu zbadanie, czy platforma śledzenia stanu zdrowia poprawia stan zdrowia osoby starszej pod względem osłabienia w ciągu roku. Wtórne pytania badawcze badają, które instrumenty są najlepszymi predyktorami słabości w celu ulepszenia środków zapobiegawczych w przyszłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zgłaszający się na doroczną wizytę odnowy biologicznej w szpitalu Stanford będą brani pod uwagę w tym badaniu. Kwalifikujący się, którzy wyrażą zgodę, zostaną poproszeni o przeprowadzenie kilku czynności, które zostaną nagrane na taśmie wideo i zmierzone w czasie.

Działania obejmują:

  • Zmierz czas i idź: pacjenci zostaną poproszeni o wstanie z krzesła i przejście 10 stóp (3 m), obrócenie się, powrót do krzesła i usiąść.
  • Zadania QuickDASH: otwórz słoik, noś torbę na zakupy, pokrój jedzenie nożem, umyj plecy, umyj ścianę i wbij kawałek drewna.
  • Zadania KOOS JR: wchodzenie/schodzenie po schodach, wyprostowanie się
  • Zadania PROMIS PF: podnieś ciężki przedmiot powtórz x5, sznurowadło lub guziki, umyj włosy

Następnie pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety składającej się z szeregu zweryfikowanych kwestionariuszy służących do zbierania miar wyników zgłaszanych przez pacjentów i oceny słabości. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków, stanu kontrolnego lub stanu platformy odnowy biologicznej słabości. Pacjenci przydzieleni do stanu platformy odnowy biologicznej dotyczącej słabości otrzymają wskazówki dotyczące programu śledzenia zdrowia. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w 3 różnych punktach czasowych na stronie programu (dostępnej przez telefon lub komputer) po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach od orientacji. Rok później, podczas drugiej corocznej wizyty odnowy biologicznej pacjenta, pacjent zostanie poproszony o wypełnienie Oceny Ryzyka Zdrowia i badanie zostanie zakończone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów geriatrycznych >65 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak- normalna pielęgnacja
Eksperymentalny: Interwencja/śledzenie
Grupa ta będzie miała dostęp do platformy śledzenia podłużnego i interwencji dla pacjentów Medicare Advantage. Członkowie zespołu opiekuńczego tej grupy będą mieli dostęp do danych podłużnych na platformie i będą mogli interweniować, jeśli pojawią się jakiekolwiek sygnały ostrzegawcze (tj. jeśli u pacjenta wystąpią oznaki depresji według pomiaru/ankiety zgłaszanej przez pacjenta).
dostęp do/korzystanie z platformy śledzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka dla zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana oceny ryzyka zdrowotnego uczestnika od początku do końca badania (czas trwania 1 rok)
Wieloskładnikowa ankieta zdrowotna przedstawiająca ocenę stanu zdrowia uczestnika
Zmiana oceny ryzyka zdrowotnego uczestnika od początku do końca badania (czas trwania 1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj