Longitudinaal volg- en interventieplatform voor Medicare Advantage-patiënten
Longitudinaal volg- en interventieplatform voor Medicare Advantage-patiënten: een prospectieve RCT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die zich presenteren voor het jaarlijkse wellnessbezoek in het Stanford Hospital komen in aanmerking voor deze studie. Wie in aanmerking komt, wordt gevraagd om verschillende activiteiten uit te voeren, die op video worden opgenomen en getimed.
De activiteiten omvatten:
- Timed up and go: patiënten wordt gevraagd op te staan uit een stoel en 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
- QuickDASH-taken: een pot openen, een boodschappentas dragen, voedsel snijden met een mes, terugspoelen, een muur wassen en een stuk hout hameren.
- KOOS JR taken: trap op/af, rechtop staan
- PROMIS PF-taken: zware voorwerpen optillen herhalen x5, schoenveter of knopen, haar wassen
Patiënten wordt vervolgens gevraagd een enquête in te vullen die bestaat uit een aantal gevalideerde vragenlijsten die worden gebruikt om door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten te verzamelen en kwetsbaarheid te beoordelen. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee aandoeningen, de controleconditie of de kwetsbaarheid-wellness-platformconditie. Patiënten die zijn toegewezen aan de conditie van het Frailty Wellness Platform, krijgen een oriëntatie op een programma voor het volgen van de gezondheid. Ze zullen worden gevraagd om de vragenlijsten in te vullen op 3 verschillende tijdstippen op de programmasite (toegankelijk via telefoon of computer) op 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden, na oriëntatie. Een jaar later, tijdens het tweede jaarlijkse wellnessbezoek van de patiënt, wordt de patiënt gevraagd de gezondheidsrisicobeoordeling in te vullen en wordt het onderzoek afgerond.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maya Chatterjee, MSc
- Telefoonnummer: 4157282191
- E-mail: mchatter@stanford.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geriatrische patiënten ouder dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen - normale zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie/tracking
Deze groep krijgt toegang tot het longitudinale tracking- en interventieplatform voor Medicare Advantage-patiënten.
Leden van het zorgteam van deze groep hebben toegang tot de longitudinale gegevens op het platform en kunnen ingrijpen als er alarmsignalen optreden (dat wil zeggen als een patiënt tekenen van depressie vertoont op een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat/enquête)
|
toegang tot/gebruik van het volgplatform
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsrisicobeoordeling
Tijdsspanne: Verandering in de gezondheidsrisicobeoordeling van de deelnemer vanaf het begin van het onderzoek tot het einde (duur van 1 jaar)
|
Een gezondheidsenquête met meerdere componenten die de beoordeling van de gezondheidstoestand van de deelnemer weergeeft
|
Verandering in de gezondheidsrisicobeoordeling van de deelnemer vanaf het begin van het onderzoek tot het einde (duur van 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 59260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .