Platforma pro podélné sledování a intervence pro pacienty Medicare Advantage
Platforma pro longitudinální sledování a intervence pro pacienty Medicare Advantage: Prospektivní RCT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří se dostaví na každoroční wellness návštěvu ve Stanfordské nemocnici. Oprávněné osoby se souhlasem budou požádány o provedení několika činností, které budou nahrány na video a načasovány.
Mezi aktivity patří:
- Time up and go: pacienti budou požádáni, aby vstali ze židle a ušli 10 stop (3 m), otočili se, vrátili se zpět na židli a posadili se.
- Úkoly QuickDASH: otevřít sklenici, nosit nákupní tašku, nakrájet jídlo nožem, umýt zpět, umýt zeď a zatlouct kus dřeva.
- Úkoly KOOS JR: jít po schodech nahoru/dolů, stát vzpřímeně
- Úkoly PROMIS PF: 5x zvednutí těžkého předmětu, tkanička nebo knoflíky, umytí vlasů
Pacienti budou poté požádáni, aby vyplnili průzkum sestávající z řady ověřených dotazníků používaných ke shromažďování ukazatelů výsledků hlášených pacienty a hodnocení křehkosti. Pacienti budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou stavů, kontrolního stavu nebo křehkého stavu wellness platformy. Pacienti přiřazení ke stavu křehké wellness platformy dostanou orientaci v programu sledování zdraví. Budou požádáni o vyplnění dotazníků ve 3 samostatných časových bodech na stránce programu (přístupné přes telefon nebo počítač) ve 3 měsících, 6 měsících a 9 měsících, po orientaci. O rok později, při druhé výroční wellness návštěvě pacienta, bude pacient požádán, aby vyplnil hodnocení zdravotního rizika a studie bude uzavřena.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maya Chatterjee, MSc
- Telefonní číslo: 4157282191
- E-mail: mchatter@stanford.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- geriatrických pacientů ve věku nad 65 let
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná - běžná péče
|
|
|
Experimentální: Zásah/sledování
Tato skupina bude mít přístup k platformě pro podélné sledování a intervence pro pacienty Medicare Advantage.
Členové pečovatelského týmu této skupiny budou mít přístup k longitudinálním datům na platformě a budou moci zasáhnout, pokud se objeví nějaké varovné příznaky (tj. pokud pacient vykazuje známky deprese na pacientem hlášeném výsledném měření/průzkumu).
|
přístup k/použití sledovací platformy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zdravotních rizik
Časové okno: Změna v hodnocení zdravotního rizika účastníka od začátku studie do konce (trvání 1 rok)
|
Vícesložkový zdravotní průzkum představující zhodnocení zdravotního stavu účastníka
|
Změna v hodnocení zdravotního rizika účastníka od začátku studie do konce (trvání 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .