- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04658160
Longitudinell spårnings- och interventionsplattform för Medicare Advantage-patienter
Longitudinell spårnings- och interventionsplattform för Medicare Advantage-patienter: en prospektiv RCT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som kommer till det årliga hälsobesöket på Stanford Hospital kommer att övervägas för denna studie. Berättigade som samtycker kommer att bli ombedd att genomföra flera aktiviteter, som kommer att videobandas och tidsanpassas.
Aktiviteterna inkluderar:
- Tidsfördröjd och gå: patienterna kommer att uppmanas att resa sig från en stol och gå 10 fot (3 m), vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
- QuickDASH-uppgifter: öppna en burk, bär en shoppingväska, skär mat med en kniv, tvätta tillbaka, tvätta en vägg och hamra en träbit.
- KOOS JR uppgifter: gå upp/nedför trappor, stå upprätt
- PROMIS PF uppgifter: lyft tunga föremål upprepa x5, skosnöre eller knappar, tvätta håret
Patienterna kommer sedan att uppmanas att fylla i en enkät som består av ett antal validerade frågeformulär som används för att samla in patientrapporterade resultatmått och bedöma svaghet. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd, kontrolltillståndet eller svaghetsplattformens tillstånd. Patienter som tilldelats tillståndet för skröplig wellness-plattform kommer att få en orientering om ett hälsospårningsprogram. De kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulären vid 3 separata tidpunkter på programwebbplatsen (tillgänglig via telefon eller dator) efter 3 månader, 6 månader och 9 månader efter orientering. Ett år senare, vid patientens andra årliga friskvårdsbesök, kommer patienten att bli ombedd att fylla i hälsoriskbedömningen och studien avslutas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maya Chatterjee, MSc
- Telefonnummer: 4157282191
- E-post: mchatter@stanford.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- geriatriska patienter >65 år
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen normal vård
|
|
Experimentell: Intervention/Spårning
Denna grupp kommer att ha tillgång till den longitudinella spårnings- och interventionsplattformen för Medicare Advantage-patienter.
Medlemmar i denna grupps vårdteam kommer att ha tillgång till longitudinella data på plattformen och kommer att kunna ingripa om några röda flaggor dyker upp (dvs om en patient visar tecken på depression på en patientrapporterad resultatmått/enkät)
|
tillgång till/användning av spårningsplattformen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsoriskbedömning
Tidsram: Förändring i deltagarens hälsoriskbedömning från början av studien till slutet (1 års varaktighet)
|
En hälsoundersökning med flera komponenter som representerar deltagarens bedömning av sitt hälsotillstånd
|
Förändring i deltagarens hälsoriskbedömning från början av studien till slutet (1 års varaktighet)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59260
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Meridigen Biotech Co., Ltd.Rekrytering