- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04658160
Pitkittäinen seuranta- ja interventioalusta Medicare Advantage -potilaille
Pitkittäinen seuranta- ja interventioalusta Medicare Advantage -potilaille: mahdollinen RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka saapuvat Stanfordin sairaalan vuotuiselle hyvinvointikäynnille, otetaan huomioon tässä tutkimuksessa. Hyväksyttyjen henkilöiden suostumus pyydetään suorittamaan useita aktiviteetteja, jotka nauhoitetaan ja ajastetaan.
Toimintaan kuuluu:
- Ajastettu ja mene: potilaita pyydetään nousemaan tuolista ja kävelemään 10 jalkaa (3 m), kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
- QuickDASH-tehtävät: avaa purkki, kanna ostoskassia, leikkaa ruokaa veitsellä, pese takaisin, pese seinä ja vasaraa puupala.
- KOOS JR:n tehtävät: mene ylös/alas portaita, seiso pystyssä
- PROMIS PF -tehtävät: nosta painavaa esinettä toisto x5, kengännauha tai napit, pese hiukset
Potilaita pyydetään sitten täyttämään kysely, joka koostuu useista validoiduista kyselylomakkeista, joita käytetään potilaiden raportoimien tulosmittausten keräämiseen ja heikkouden arvioimiseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta sairaudesta, kontrollitila tai heikko hyvinvointialusta. Potilaat, jotka on määrätty heikkokuntoisen hyvinvointialustan tilaan, saavat opastuksen terveyden seurantaohjelmaan. Heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kolmessa eri ajankohdassa ohjelmasivustolla (puhelimella tai tietokoneella) 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua perehtymisestä. Vuotta myöhemmin, potilaan toisella vuosittaisella hyvinvointikäynnillä, potilasta pyydetään täyttämään terveysriskin arviointi ja tutkimus päättyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maya Chatterjee, MSc
- Puhelinnumero: 4157282191
- Sähköposti: mchatter@stanford.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat geriatriset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei mitään - normaali hoito
|
|
Kokeellinen: Interventio/seuranta
Tällä ryhmällä on pääsy Medicare Advantage -potilaiden pitkittäiseen seuranta- ja interventioalustaan.
Tämän ryhmän hoitotiimin jäsenillä on pääsy alustalla oleviin pitkittäistietoihin ja he voivat puuttua asiaan, jos punaisia lippuja ilmaantuu (eli jos potilaalla on masennuksen merkkejä potilaan raportoimassa tulosmittauksessa/tutkimuksessa).
|
seurantaalustan käyttö/käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveysriskien arviointi
Aikaikkuna: Muutos osallistujan terveysriskien arvioinnissa opintojen alusta loppuun (1 vuoden kesto)
|
Monikomponenttinen terveyskysely, joka edustaa osallistujan arviota terveydentilastaan
|
Muutos osallistujan terveysriskien arvioinnissa opintojen alusta loppuun (1 vuoden kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat