Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платформа продольного отслеживания и вмешательства для пациентов Medicare Advantage

20 ноября 2023 г. обновлено: Robin Kamal, Stanford University

Платформа продольного отслеживания и вмешательства для пациентов Medicare Advantage: проспективное РКИ

В этом исследовании выясняется, улучшает ли платформа отслеживания здоровья здоровье пожилого человека в отношении слабости в течение года. Второстепенные исследовательские вопросы касаются того, какие инструменты являются лучшими предикторами слабости для улучшения профилактических мер в будущем.

Обзор исследования

Подробное описание

Все пациенты, приходящие на ежегодный оздоровительный визит в Стэнфордскую больницу, будут рассматриваться для участия в этом исследовании. Участникам, имеющим право на участие, будет предложено провести несколько мероприятий, которые будут записаны на видео и рассчитаны по времени.

Деятельность включает в себя:

  • Пришло время и идите: пациентов попросят встать со стула и пройти 10 футов (3 м), повернуться, вернуться к стулу и сесть.
  • Задачи QuickDASH: открыть банку, нести сумку с покупками, резать еду ножом, мыть спину, мыть стену и стучать по дереву.
  • Задачи KOOS JR: подниматься/спускаться по лестнице, стоять прямо
  • Задания PROMIS PF: поднять тяжелый предмет повторить x5, завязать шнурки или пуговицы, помыть голову

Затем пациентов попросят заполнить анкету, состоящую из ряда утвержденных вопросников, используемых для сбора показателей результатов, о которых сообщают пациенты, и оценки слабости. Пациентам будет случайным образом назначено одно из двух состояний: контрольное состояние или состояние оздоровительной платформы слабости. Пациентам, назначенным на оздоровительную платформу слабости, будет предоставлена ​​​​ориентация на программу отслеживания здоровья. Им будет предложено заполнить анкеты в 3 разных момента времени на сайте программы (доступ через телефон или компьютер) в 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев, после ориентации. Год спустя, во время второго ежегодного медицинского визита пациента, его попросят заполнить Оценку риска для здоровья, и исследование будет завершено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maya Chatterjee, MSc
  • Номер телефона: 4157282191
  • Электронная почта: mchatter@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • гериатрические пациенты старше 65 лет

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Нет- нормальный уход
Экспериментальный: Вмешательство/отслеживание
Эта группа будет иметь доступ к платформе продольного отслеживания и вмешательства для пациентов Medicare Advantage. Члены группы ухода за этой группой будут иметь доступ к продольным данным на платформе и смогут вмешаться, если появятся какие-либо тревожные сигналы (т. е. если у пациента появятся признаки депрессии в результатах измерения/опроса, сообщаемого пациентом).
доступ/использование платформы отслеживания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рисков для здоровья
Временное ограничение: Изменение оценки риска для здоровья участника с начала исследования до конца (продолжительность 1 год)
Многокомпонентный опрос о состоянии здоровья, представляющий оценку участником состояния своего здоровья.
Изменение оценки риска для здоровья участника с начала исследования до конца (продолжительность 1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться