- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04658160
Платформа продольного отслеживания и вмешательства для пациентов Medicare Advantage
Платформа продольного отслеживания и вмешательства для пациентов Medicare Advantage: проспективное РКИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все пациенты, приходящие на ежегодный оздоровительный визит в Стэнфордскую больницу, будут рассматриваться для участия в этом исследовании. Участникам, имеющим право на участие, будет предложено провести несколько мероприятий, которые будут записаны на видео и рассчитаны по времени.
Деятельность включает в себя:
- Пришло время и идите: пациентов попросят встать со стула и пройти 10 футов (3 м), повернуться, вернуться к стулу и сесть.
- Задачи QuickDASH: открыть банку, нести сумку с покупками, резать еду ножом, мыть спину, мыть стену и стучать по дереву.
- Задачи KOOS JR: подниматься/спускаться по лестнице, стоять прямо
- Задания PROMIS PF: поднять тяжелый предмет повторить x5, завязать шнурки или пуговицы, помыть голову
Затем пациентов попросят заполнить анкету, состоящую из ряда утвержденных вопросников, используемых для сбора показателей результатов, о которых сообщают пациенты, и оценки слабости. Пациентам будет случайным образом назначено одно из двух состояний: контрольное состояние или состояние оздоровительной платформы слабости. Пациентам, назначенным на оздоровительную платформу слабости, будет предоставлена ориентация на программу отслеживания здоровья. Им будет предложено заполнить анкеты в 3 разных момента времени на сайте программы (доступ через телефон или компьютер) в 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев, после ориентации. Год спустя, во время второго ежегодного медицинского визита пациента, его попросят заполнить Оценку риска для здоровья, и исследование будет завершено.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maya Chatterjee, MSc
- Номер телефона: 4157282191
- Электронная почта: mchatter@stanford.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- гериатрические пациенты старше 65 лет
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Нет- нормальный уход
|
|
Экспериментальный: Вмешательство/отслеживание
Эта группа будет иметь доступ к платформе продольного отслеживания и вмешательства для пациентов Medicare Advantage.
Члены группы ухода за этой группой будут иметь доступ к продольным данным на платформе и смогут вмешаться, если появятся какие-либо тревожные сигналы (т. е. если у пациента появятся признаки депрессии в результатах измерения/опроса, сообщаемого пациентом).
|
доступ/использование платформы отслеживания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка рисков для здоровья
Временное ограничение: Изменение оценки риска для здоровья участника с начала исследования до конца (продолжительность 1 год)
|
Многокомпонентный опрос о состоянии здоровья, представляющий оценку участником состояния своего здоровья.
|
Изменение оценки риска для здоровья участника с начала исследования до конца (продолжительность 1 год)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59260
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .