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Plateforme de suivi longitudinal et d'intervention pour les patients Medicare Advantage

20 novembre 2023 mis à jour par: Robin Kamal, Stanford University

Plateforme de suivi longitudinal et d'intervention pour les patients Medicare Advantage : un ECR prospectif

Cette étude examine si une plateforme de suivi de la santé améliore la santé d'une personne âgée en ce qui concerne la fragilité au cours d'une année. Les questions de recherche secondaires examinent quels instruments sont les meilleurs prédicteurs de la fragilité pour améliorer les mesures préventives à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients se présentant à la visite annuelle de bien-être à l'hôpital de Stanford seront pris en compte pour cette étude. Les personnes éligibles qui y consentent seront invitées à mener plusieurs activités, qui seront enregistrées sur vidéo et chronométrées.

Les activités comprennent :

  • Timed up and go : les patients seront invités à se lever d'une chaise et à marcher 10 pieds (3 m), à faire demi-tour, à retourner à la chaise et à s'asseoir.
  • Tâches QuickDASH : ouvrez un bocal, portez un sac à provisions, coupez des aliments avec un couteau, lavez, lavez un mur et martelez un morceau de bois.
  • Tâches KOOS JR : monter/descendre les escaliers, se tenir debout
  • Tâches PROMIS PF : soulever un objet lourd répéter x5, lacet ou boutons, laver les cheveux

Les patients seront ensuite invités à répondre à une enquête composée d'un certain nombre de questionnaires validés utilisés pour collecter les mesures des résultats rapportés par les patients et évaluer la fragilité. Les patients seront assignés au hasard à l'une des deux conditions, la condition de contrôle ou la condition de plate-forme de bien-être de fragilité. Les patients affectés à la plate-forme de bien-être de fragilité recevront une orientation vers un programme de suivi de la santé. Ils seront invités à remplir les questionnaires à 3 moments distincts sur le site du programme (accessibles par téléphone ou ordinateur) à 3 mois, 6 mois et 9 mois, après l'orientation. Un an plus tard, lors de la deuxième visite de bien-être annuelle du patient, le patient sera invité à remplir l'évaluation des risques pour la santé et l'étude se terminera.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients gériatriques > 65 ans

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Aucun - soins normaux
Expérimental: Intervention/Suivi
Ce groupe aura accès à la plateforme longitudinale de suivi et d'intervention pour les patients Medicare Advantage. Les membres de l'équipe de soins de ce groupe auront accès aux données longitudinales sur la plateforme et pourront intervenir si des signaux d'alarme apparaissent (c'est-à-dire si un patient présente des signes de dépression sur une mesure/enquête de résultat rapportée par le patient).
accès/utilisation de la plateforme de tracking

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des risques pour la santé
Délai: Changement dans l'évaluation des risques pour la santé du participant du début à la fin de l'étude (durée d'un an)
Une enquête de santé à plusieurs composantes représentant l'évaluation par le participant de son état de santé
Changement dans l'évaluation des risques pour la santé du participant du début à la fin de l'étude (durée d'un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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