- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04658160
Plateforme de suivi longitudinal et d'intervention pour les patients Medicare Advantage
Plateforme de suivi longitudinal et d'intervention pour les patients Medicare Advantage : un ECR prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients se présentant à la visite annuelle de bien-être à l'hôpital de Stanford seront pris en compte pour cette étude. Les personnes éligibles qui y consentent seront invitées à mener plusieurs activités, qui seront enregistrées sur vidéo et chronométrées.
Les activités comprennent :
- Timed up and go : les patients seront invités à se lever d'une chaise et à marcher 10 pieds (3 m), à faire demi-tour, à retourner à la chaise et à s'asseoir.
- Tâches QuickDASH : ouvrez un bocal, portez un sac à provisions, coupez des aliments avec un couteau, lavez, lavez un mur et martelez un morceau de bois.
- Tâches KOOS JR : monter/descendre les escaliers, se tenir debout
- Tâches PROMIS PF : soulever un objet lourd répéter x5, lacet ou boutons, laver les cheveux
Les patients seront ensuite invités à répondre à une enquête composée d'un certain nombre de questionnaires validés utilisés pour collecter les mesures des résultats rapportés par les patients et évaluer la fragilité. Les patients seront assignés au hasard à l'une des deux conditions, la condition de contrôle ou la condition de plate-forme de bien-être de fragilité. Les patients affectés à la plate-forme de bien-être de fragilité recevront une orientation vers un programme de suivi de la santé. Ils seront invités à remplir les questionnaires à 3 moments distincts sur le site du programme (accessibles par téléphone ou ordinateur) à 3 mois, 6 mois et 9 mois, après l'orientation. Un an plus tard, lors de la deuxième visite de bien-être annuelle du patient, le patient sera invité à remplir l'évaluation des risques pour la santé et l'étude se terminera.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maya Chatterjee, MSc
- Numéro de téléphone: 4157282191
- E-mail: mchatter@stanford.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients gériatriques > 65 ans
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Aucun - soins normaux
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Expérimental: Intervention/Suivi
Ce groupe aura accès à la plateforme longitudinale de suivi et d'intervention pour les patients Medicare Advantage.
Les membres de l'équipe de soins de ce groupe auront accès aux données longitudinales sur la plateforme et pourront intervenir si des signaux d'alarme apparaissent (c'est-à-dire si un patient présente des signes de dépression sur une mesure/enquête de résultat rapportée par le patient).
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accès/utilisation de la plateforme de tracking
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des risques pour la santé
Délai: Changement dans l'évaluation des risques pour la santé du participant du début à la fin de l'étude (durée d'un an)
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Une enquête de santé à plusieurs composantes représentant l'évaluation par le participant de son état de santé
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Changement dans l'évaluation des risques pour la santé du participant du début à la fin de l'étude (durée d'un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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