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Längsverfolgungs- und Interventionsplattform für Medicare Advantage-Patienten

20. November 2023 aktualisiert von: Robin Kamal, Stanford University

Längsverfolgungs- und Interventionsplattform für Medicare Advantage-Patienten: Eine prospektive RCT

Diese Studie untersucht, ob eine Health-Tracking-Plattform die Gesundheit einer älteren Person im Hinblick auf Gebrechlichkeit im Laufe eines Jahres verbessert. Sekundäre Forschungsfragen untersuchen, welche Instrumente die besten Prädiktoren für Frailty sind, um präventive Maßnahmen in Zukunft zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die zum jährlichen Wellness-Besuch im Stanford Hospital kommen, werden für diese Studie berücksichtigt. Berechtigte, die zustimmen, werden gebeten, mehrere Aktivitäten durchzuführen, die auf Video aufgezeichnet und zeitlich festgelegt werden.

Die Aktivitäten umfassen:

  • Timed up and go: Die Patienten werden gebeten, sich von einem Stuhl zu erheben und 3 m (10 Fuß) zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
  • QuickDASH-Aufgaben: Öffnen Sie ein Glas, tragen Sie eine Einkaufstasche, schneiden Sie Lebensmittel mit einem Messer, waschen Sie sie zurück, waschen Sie eine Wand und hämmern Sie auf ein Stück Holz.
  • KOOS JR Aufgaben: Treppen rauf/runter gehen, aufrecht stehen
  • PROMIS PF-Aufgaben: Schwere Gegenstände heben, Wiederholung x5, Schnürsenkel oder Knöpfe, Haare waschen

Die Patienten werden dann gebeten, eine Umfrage auszufüllen, die aus einer Reihe von validierten Fragebögen besteht, die verwendet werden, um von Patienten gemeldete Ergebnismessungen zu erfassen und Gebrechlichkeit zu bewerten. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Zuständen zugeordnet, dem Kontrollzustand oder dem Zustand der Wellness-Plattform für Gebrechlichkeit. Patienten, die der Bedingung der Gesundheitsplattform Frailty zugeordnet sind, erhalten eine Einführung in ein Gesundheitstracking-Programm. Sie werden gebeten, die Fragebögen zu 3 verschiedenen Zeitpunkten auf der Programmwebsite (Zugriff per Telefon oder Computer) nach 3 Monaten, 6 Monaten und 9 Monaten nach der Orientierung auszufüllen. Ein Jahr später, beim zweiten jährlichen Wellness-Besuch des Patienten, wird der Patient gebeten, die Gesundheitsrisikobewertung auszufüllen, und die Studie wird abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geriatrische Patienten > 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine – normale Pflege
Experimental: Intervention/Verfolgung
Diese Gruppe wird Zugriff auf die Längsschnitt-Tracking- und Interventionsplattform für Medicare Advantage-Patienten haben. Mitglieder des Pflegeteams dieser Gruppe haben Zugriff auf die Längsschnittdaten auf der Plattform und können eingreifen, wenn Warnsignale auftauchen (z. B. wenn ein Patient bei einer vom Patienten gemeldeten Ergebnismessung/-umfrage Anzeichen einer Depression zeigt).
Zugriff auf/Nutzung der Tracking-Plattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Gesundheitsrisikos
Zeitfenster: Änderung der Gesundheitsrisikobewertung des Teilnehmers vom Studienbeginn bis zum Studienende (Dauer 1 Jahr)
Eine mehrteilige Gesundheitsumfrage, die die Einschätzung des Gesundheitszustands durch den Teilnehmer darstellt
Änderung der Gesundheitsrisikobewertung des Teilnehmers vom Studienbeginn bis zum Studienende (Dauer 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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