- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04658160
Plataforma de Seguimiento e Intervención Longitudinal para Pacientes de Medicare Advantage
Plataforma de intervención y seguimiento longitudinal para pacientes de Medicare Advantage: un ECA prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que se presenten a la Visita Anual de Bienestar en el Hospital de Stanford serán considerados para este estudio. A los elegibles que consientan se les pedirá que realicen varias actividades, que serán grabadas en video y cronometradas.
Las actividades incluyen:
- Temporizado y listo: se les pedirá a los pacientes que se levanten de una silla y caminen 10 pies (3 m), giren, caminen de regreso a la silla y se sienten.
- Tareas de QuickDASH: abrir un frasco, llevar una bolsa de compras, cortar alimentos con un cuchillo, lavar, lavar una pared y martillar un trozo de madera.
- Tareas de KOOS JR: subir/bajar escaleras, ponerse de pie
- Tareas de PROMIS PF: levantar objetos pesados repetir x5, cordones o botones, lavar el cabello
Luego, se les pedirá a los pacientes que completen una encuesta que consta de una serie de cuestionarios validados que se utilizan para recopilar las medidas de resultado informadas por los pacientes y evaluar la fragilidad. Los pacientes serán asignados al azar a una de dos condiciones, la condición de control o la condición de plataforma de bienestar de fragilidad. Los pacientes asignados a la condición de la plataforma de bienestar de fragilidad recibirán una orientación sobre un programa de seguimiento de la salud. Se les pedirá que completen los cuestionarios en 3 puntos de tiempo separados en el sitio del programa (al que se accede por teléfono o computadora) a los 3 meses, 6 meses y 9 meses, siguiendo la orientación. Un año después, en la segunda visita anual de bienestar del paciente, se le pedirá que complete la Evaluación de riesgos para la salud y el estudio concluirá.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maya Chatterjee, MSc
- Número de teléfono: 4157282191
- Correo electrónico: mchatter@stanford.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes geriátricos > 65 años
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Ninguno- atención normal
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Experimental: Intervención/Seguimiento
Este grupo tendrá acceso a la plataforma de seguimiento e intervención longitudinal para pacientes de Medicare Advantage.
Los miembros del equipo de atención de este grupo tendrán acceso a los datos longitudinales en la plataforma y podrán intervenir si surge alguna señal de alerta (es decir, si un paciente muestra signos de depresión en una medida de resultado/encuesta informada por el paciente).
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acceso a/uso de la plataforma de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de riesgos para la salud
Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación de riesgos para la salud del participante desde el comienzo del estudio hasta el final (duración de 1 año)
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Una encuesta de salud de múltiples componentes que representa la evaluación del participante sobre su estado de salud.
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Cambio en la evaluación de riesgos para la salud del participante desde el comienzo del estudio hasta el final (duración de 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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