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Plataforma de Seguimiento e Intervención Longitudinal para Pacientes de Medicare Advantage

25 de febrero de 2026 actualizado por: Robin Kamal, Stanford University

Plataforma de intervención y seguimiento longitudinal para pacientes de Medicare Advantage: un ECA prospectivo

Este estudio investiga si una plataforma de seguimiento de la salud mejora la salud de una persona mayor con respecto a la fragilidad en el transcurso de un año. Las preguntas de investigación secundarias examinan qué instrumentos son los mejores predictores de fragilidad para mejorar las medidas preventivas en el futuro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes que se presenten a la Visita Anual de Bienestar en el Hospital de Stanford serán considerados para este estudio. A los elegibles que consientan se les pedirá que realicen varias actividades, que serán grabadas en video y cronometradas.

Las actividades incluyen:

  • Temporizado y listo: se les pedirá a los pacientes que se levanten de una silla y caminen 10 pies (3 m), giren, caminen de regreso a la silla y se sienten.
  • Tareas de QuickDASH: abrir un frasco, llevar una bolsa de compras, cortar alimentos con un cuchillo, lavar, lavar una pared y martillar un trozo de madera.
  • Tareas de KOOS JR: subir/bajar escaleras, ponerse de pie
  • Tareas de PROMIS PF: levantar objetos pesados ​​repetir x5, cordones o botones, lavar el cabello

Luego, se les pedirá a los pacientes que completen una encuesta que consta de una serie de cuestionarios validados que se utilizan para recopilar las medidas de resultado informadas por los pacientes y evaluar la fragilidad. Los pacientes serán asignados al azar a una de dos condiciones, la condición de control o la condición de plataforma de bienestar de fragilidad. Los pacientes asignados a la condición de la plataforma de bienestar de fragilidad recibirán una orientación sobre un programa de seguimiento de la salud. Se les pedirá que completen los cuestionarios en 3 puntos de tiempo separados en el sitio del programa (al que se accede por teléfono o computadora) a los 3 meses, 6 meses y 9 meses, siguiendo la orientación. Un año después, en la segunda visita anual de bienestar del paciente, se le pedirá que complete la Evaluación de riesgos para la salud y el estudio concluirá.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maya Chatterjee, MSc
  • Número de teléfono: 4157282191
  • Correo electrónico: mchatter@stanford.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes geriátricos > 65 años

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Ninguno- atención normal
Experimental: Intervención/Seguimiento
Este grupo tendrá acceso a la plataforma de seguimiento e intervención longitudinal para pacientes de Medicare Advantage. Los miembros del equipo de atención de este grupo tendrán acceso a los datos longitudinales en la plataforma y podrán intervenir si surge alguna señal de alerta (es decir, si un paciente muestra signos de depresión en una medida de resultado/encuesta informada por el paciente).
acceso a/uso de la plataforma de seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de riesgos para la salud
Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación de riesgos para la salud del participante desde el comienzo del estudio hasta el final (duración de 1 año)
Una encuesta de salud de múltiples componentes que representa la evaluación del participante sobre su estado de salud.
Cambio en la evaluación de riesgos para la salud del participante desde el comienzo del estudio hasta el final (duración de 1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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