- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04658160
Longitudinell sporings- og intervensjonsplattform for Medicare Advantage-pasienter
Longitudinell sporings- og intervensjonsplattform for Medicare Advantage-pasienter: En prospektiv RCT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som kommer til det årlige velværebesøket ved Stanford Hospital vil bli vurdert for denne studien. Kvalifiserte som samtykker vil bli bedt om å gjennomføre flere aktiviteter, som vil bli videofilmet og tidsbestemt.
Aktivitetene inkluderer:
- Tidsbestemt og gå: Pasienter vil bli bedt om å reise seg fra en stol og gå 10 fot (3 m), snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
- QuickDASH-oppgaver: åpne en krukke, bære en handlepose, skjære mat med en kniv, vask tilbake, vask en vegg og hamre en trebit.
- KOOS JR oppgaver: gå opp/ned trapper, stå oppreist
- PROMIS PF oppgaver: løft tung gjenstand gjenta x5, skolisser eller knapper, vask håret
Pasientene vil deretter bli bedt om å fullføre en spørreundersøkelse som består av en rekke validerte spørreskjemaer som brukes til å samle pasientrapporterte utfallsmål og vurdere skrøpelighet. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to tilstander, kontrolltilstanden eller skrøpelig velværeplattformtilstand. Pasienter som er tildelt tilstanden skrøpelig velværeplattform vil bli gitt en orientering om et helsesporingsprogram. De vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene på 3 separate tidspunkter på programsiden (tilgjengelig via telefon eller datamaskin) etter 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder, etter orientering. Ett år senere, ved pasientens andre årlige velværebesøk, vil pasienten bli bedt om å fylle ut helserisikovurderingen, og studien vil avsluttes.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maya Chatterjee, MSc
- Telefonnummer: 4157282191
- E-post: mchatter@stanford.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- geriatriske pasienter >65 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ikke-normal pleie
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon/Sporing
Denne gruppen vil ha tilgang til den langsgående sporings- og intervensjonsplattformen for Medicare Advantage-pasienter.
Medlemmer av denne gruppens omsorgsteam vil ha tilgang til longitudinelle data på plattformen og vil kunne gripe inn hvis noen røde flagg dukker opp (dvs. hvis en pasient viser tegn på depresjon på en pasientrapportert resultatmål/undersøkelse)
|
tilgang til/bruk av sporingsplattformen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserisikovurdering
Tidsramme: Endring i deltakerens helserisikovurdering fra studiestart til slutt (1 års varighet)
|
En multikomponent helseundersøkelse som representerer deltakerens vurdering av deres helsetilstand
|
Endring i deltakerens helserisikovurdering fra studiestart til slutt (1 års varighet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 59260
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .