- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04658160
Longitudinel sporings- og interventionsplatform for Medicare Advantage-patienter
Longitudinel sporings- og interventionsplatform for Medicare Advantage-patienter: En prospektiv RCT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der deltager i det årlige wellnessbesøg på Stanford Hospital, vil blive taget i betragtning til denne undersøgelse. Berettigede, der giver samtykke, vil blive bedt om at udføre flere aktiviteter, som vil blive videooptaget og timet.
Aktiviteterne omfatter:
- Timed up and go: Patienter vil blive bedt om at rejse sig fra en stol og gå 10 fod (3 m), vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
- QuickDASH-opgaver: åbne en krukke, bære en indkøbspose, skære mad med en kniv, vask tilbage, vask en væg og hamre et stykke træ.
- KOOS JR opgaver: gå op/ned af trapper, stå oprejst
- PROMIS PF opgaver: løft tung genstand gentag x5, snørebånd eller knapper, vask hår
Patienterne vil derefter blive bedt om at udfylde en undersøgelse bestående af en række validerede spørgeskemaer, der bruges til at indsamle patientrapporterede resultatmål og vurdere skrøbelighed. Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af to tilstande, kontroltilstanden eller skrøbelig wellness-platformstilstand. Patienter, der er tildelt den skrøbelige wellness-platformstilstand, vil blive givet en orientering om et sundhedssporingsprogram. De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne på 3 separate tidspunkter på programmets websted (tilgængelig via telefon eller computer) efter 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter orientering. Et år senere, ved patientens andet årlige wellnessbesøg, vil patienten blive bedt om at udfylde sundhedsrisikovurderingen, og undersøgelsen afsluttes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maya Chatterjee, MSc
- Telefonnummer: 4157282191
- E-mail: mchatter@stanford.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- geriatriske patienter >65 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Ikke-normal pleje
|
|
Eksperimentel: Intervention/Sporing
Denne gruppe vil have adgang til den longitudinelle sporings- og interventionsplatform for Medicare Advantage-patienter.
Medlemmer af denne gruppes plejeteam vil have adgang til de longitudinelle data på platformen og vil være i stand til at gribe ind, hvis der dukker røde flag op (dvs. hvis en patient viser tegn på depression på en patientrapporteret resultatmåling/undersøgelse)
|
adgang til/brug af sporingsplatformen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrisikovurdering
Tidsramme: Ændring i deltagerens sundhedsrisikovurdering fra studiestart til slut (1 års varighed)
|
En multi-komponent sundhedsundersøgelse, der repræsenterer deltagerens vurdering af deres helbredstilstand
|
Ændring i deltagerens sundhedsrisikovurdering fra studiestart til slut (1 års varighed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morley JE, Malmstrom TK, Miller DK. A simple frailty questionnaire (FRAIL) predicts outcomes in middle aged African Americans. J Nutr Health Aging. 2012 Jul;16(7):601-8. doi: 10.1007/s12603-012-0084-2.
- Liu LH, Garrett SB, Li J, Ragouzeos D, Berrean B, Dohan D, Katz PP, Barton JL, Yazdany J, Schmajuk G. Patient and clinician perspectives on a patient-facing dashboard that visualizes patient reported outcomes in rheumatoid arthritis. Health Expect. 2020 Aug;23(4):846-859. doi: 10.1111/hex.13057. Epub 2020 Apr 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .