Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel sporings- og interventionsplatform for Medicare Advantage-patienter

20. november 2023 opdateret af: Robin Kamal, Stanford University

Longitudinel sporings- og interventionsplatform for Medicare Advantage-patienter: En prospektiv RCT

Denne undersøgelse undersøger, om en sundhedssporingsplatform forbedrer en ældres helbred med hensyn til skrøbelighed i løbet af et år. Sekundære forskningsspørgsmål undersøger, hvilke instrumenter der er de bedste forudsigere for skrøbelighed til at forbedre forebyggende foranstaltninger i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der deltager i det årlige wellnessbesøg på Stanford Hospital, vil blive taget i betragtning til denne undersøgelse. Berettigede, der giver samtykke, vil blive bedt om at udføre flere aktiviteter, som vil blive videooptaget og timet.

Aktiviteterne omfatter:

  • Timed up and go: Patienter vil blive bedt om at rejse sig fra en stol og gå 10 fod (3 m), vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
  • QuickDASH-opgaver: åbne en krukke, bære en indkøbspose, skære mad med en kniv, vask tilbage, vask en væg og hamre et stykke træ.
  • KOOS JR opgaver: gå op/ned af trapper, stå oprejst
  • PROMIS PF opgaver: løft tung genstand gentag x5, snørebånd eller knapper, vask hår

Patienterne vil derefter blive bedt om at udfylde en undersøgelse bestående af en række validerede spørgeskemaer, der bruges til at indsamle patientrapporterede resultatmål og vurdere skrøbelighed. Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande, kontroltilstanden eller skrøbelig wellness-platformstilstand. Patienter, der er tildelt den skrøbelige wellness-platformstilstand, vil blive givet en orientering om et sundhedssporingsprogram. De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne på 3 separate tidspunkter på programmets websted (tilgængelig via telefon eller computer) efter 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter orientering. Et år senere, ved patientens andet årlige wellnessbesøg, vil patienten blive bedt om at udfylde sundhedsrisikovurderingen, og undersøgelsen afsluttes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • geriatriske patienter >65 år

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ikke-normal pleje
Eksperimentel: Intervention/Sporing
Denne gruppe vil have adgang til den longitudinelle sporings- og interventionsplatform for Medicare Advantage-patienter. Medlemmer af denne gruppes plejeteam vil have adgang til de longitudinelle data på platformen og vil være i stand til at gribe ind, hvis der dukker røde flag op (dvs. hvis en patient viser tegn på depression på en patientrapporteret resultatmåling/undersøgelse)
adgang til/brug af sporingsplatformen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrisikovurdering
Tidsramme: Ændring i deltagerens sundhedsrisikovurdering fra studiestart til slut (1 års varighed)
En multi-komponent sundhedsundersøgelse, der repræsenterer deltagerens vurdering af deres helbredstilstand
Ændring i deltagerens sundhedsrisikovurdering fra studiestart til slut (1 års varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Kamal, MD MBA, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner