안구건조증의 안구 미생물과 면역 체계
2025년 3월 26일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
안구건조증에서 안구 마이크로바이옴과 면역계의 연관성
이 연구의 주요 목적은 안구 건조증이 있거나 없는 참가자의 안구 미생물군집과 국소 면역 체계의 특성을 규명하는 것입니다.
2차 목표는 안구 건조증이 있는 참가자와 안구 건조증이 없는 참가자 사이의 안구 미생물군집과 면역 체계의 차이를 식별하여 궁극적으로 안구 미생물군집과 안구 건조증의 면역 체계 사이의 연관성을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안구 건조증은 전 세계적으로 가장 흔한 안구 표면 질환 중 하나로 간주되지만 치료 옵션은 매우 제한적이며 심각한 부작용이 일반적입니다.
그러나 최근 연구에 따르면 안구 미생물은 안구 표면 항상성을 유지하는 데 중요할 수 있습니다.
세균불균형(dysbiosis)이라고 불리는 이 항상성의 교란은 안구건조증의 발병기전에서 핵심 요소인 염증을 유발할 수 있습니다.
박테리아는 안구 점막 조직에 침습적이어서 국소 면역 체계에 의한 제거로부터 효과적으로 숨겨지고 염증을 만성화하는 것으로 제안되었습니다.
따라서 연구자들은 안구 미생물이 안구 점막 면역 체계의 변화를 유도하여 안구 건조증의 발병을 가속화할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
여러 질병에 대해 안구 미생물 군집과 국소 점막 면역 체계의 중요한 역할이 있기 때문에 이 프로젝트의 전반적인 목표는 안구 건조증에서 점막 면역 체계와 안구 미생물 군집의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
- 전화번호: +41 31 632 95 65
- 이메일: martin.zinkernagel@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Denise Zysset, PhD
- 전화번호: +41 31 632 85 10
- 이메일: denise.zysset@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Department of Ophthalmology, Inselspital
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연락하다:
- Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
- 전화번호: +41 31 632 95 65
- 이메일: martin.zinkernagel@insel.ch
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연락하다:
- Denise Zysset, PhD
- 전화번호: +41 31 632 85 10
- 이메일: denise.zysset@insel.ch
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수석 연구원:
- Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
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부수사관:
- Denise Zysset, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
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설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
- 18세 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
- 18세 미만
- 최근(3개월) 전신 및/또는 국소 항생제 사용 이력
- 의료용 점안액 사용(라크리콘 및 기타 보습 점안액 허용)
- 최근(3개월) 안과 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안구건조증
안구건조증 환자
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안구 미생물 군집의 분류학적 및 기능적 특성 규명
눈물액 프로테옴의 기능적 특성, 결막 조직의 조직학 및 분자 분석
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건강한 통제
안구건조증이 없는 건강한 대조군
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안구 미생물 군집의 분류학적 및 기능적 특성 규명
눈물액 프로테옴의 기능적 특성, 결막 조직의 조직학 및 분자 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군의 안구 미생물 및 국소 면역 체계
기간: 기준선에서
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안구 건조증의 징후가 없는 참가자의 안구 미생물 및 국소 면역 체계의 정성적 및 정량적 특성.
안구 미생물군유전체의 특성화를 위한 1차 변수는 미생물 분류군의 식별과 안구 면봉 및 결막 조직 샘플을 사용하여 식별된 분류군의 기능적 분석입니다.
면역 체계의 특성화를 위한 1차 변수는 안구 점막 면역 체계(즉,
결막 조직 샘플과 누액을 사용하여 면역 세포, 항염증성 및 전염증성 사이토카인).
연령, 성별, BMI, 약물, 흡연과 같은 안구 건조증의 위험 요인, 콘택트 렌즈와 같은 기준 요인이 안구 미생물 군집에 영향을 미칠 수 있습니다.
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기준선에서
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환자의 안구 미생물 및 국소 면역 체계
기간: 기준선에서
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안구 건조증의 임상 징후가 있는 참가자의 안구 미생물 군집 및 국소 면역 체계의 정성적 및 정량적 특성.
특성화를 위한 1차 변수는 결과 1을 참조하십시오.
안구건조증의 등급을 매기는 변수는 눈물막 삼투압, 분할 램프 검사, 눈물 분비 및 "Ocular Surface Disease Index©"(OSDI©)" 설문지에 의한 주관적 측정입니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 대조군 사이의 안구 마이크로바이옴과 국소 면역 체계의 차이
기간: 기준선에서
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환자와 대조군 사이의 안구 미생물군유전체 및 국소 면역 체계의 차이 식별.
마이크로바이옴 측면에서 이 두 코호트를 구별하는 데 사용되는 변수는 식별된 미생물 분류군과 해당 기능적 특징(즉,
유전자 및 경로) 분류군.
면역계 측면에서 코호트의 분화에 사용되는 변수는 사이토카인과 면역세포의 정량적 값이다.
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기준선에서
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안구 미생물 군집과 국소 면역 체계 사이의 상관 관계
기간: 기준선에서
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안구 미생물 군집과 국소 면역 체계 사이의 상관 관계 식별.
사용된 변수는 결과 3을 참조하십시오.
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기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 마이크로바이옴의 안정성
기간: 베이스라인 후 3-6개월
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안구 면봉의 순차적 샘플 수집
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베이스라인 후 3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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