Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulært mikrobiom og immunsystem i tørre øjne

26. marts 2025 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Sammenslutninger af det okulære mikrobiom og immunsystemet ved tørre øjensygdomme

De primære formål med denne undersøgelse er karakteriseringen af ​​det okulære mikrobiom samt af det lokale immunsystem hos deltagere med og uden tørre øjensygdomme. Sekundære mål er identifikation af forskelle i det okulære mikrobiom såvel som i immunsystemet mellem deltagere med og uden tørre øjensygdomme for i sidste ende at finde sammenhænge mellem det okulære mikrobiom og immunsystemet ved tørre øjensygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom tørre øjensygdomme anses for at være en af ​​de mest almindelige øjenoverfladesygdomme på verdensplan, er behandlingsmulighederne kun meget begrænsede, og alvorlige bivirkninger er almindelige. Nylige undersøgelser viste imidlertid, at det okulære mikrobiom kan være afgørende for at opretholde okulær overfladehomeostase. Afbrydelse af denne homøostase, kaldet dysbiose, kan føre til betændelse, der er en nøglekomponent i patogenesen af ​​tørre øjensygdomme. Det er blevet foreslået, at bakterier er invasive i øjets slimhindevæv, og derved effektivt skjult fra udskillelse af det lokale immunsystem og gør inflammationen kronisk. Derfor antager efterforskerne, at det okulære mikrobiom kan inducere ændringer i øjets slimhindeimmunsystem, hvilket igen kan fremskynde udviklingen af ​​tørre øjne. Da der er en afgørende rolle for begge, det okulære mikrobiom og det lokale slimhindeimmunsystem, for flere sygdomme, er det overordnede formål med dette projekt at vurdere sammenhængene mellem slimhindeimmunsystemet og det okulære mikrobiom ved tørre øjensygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Inselspital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
        • Underforsker:
          • Denise Zysset, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutiv løbende rekruttering af forsøgspersoner, der deltager i rutineopfølgninger gennem de involverede efterforskere i daglig klinisk praksis på Oftalmologisk afdeling, Inselspital, Bern

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er villig til at underskrive informeret samtykke
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig eller i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Yngre end 18 år
  • Nylig (3 måneder) historie med brug af systemiske og/eller topiske antibiotika
  • Brug af medicinske øjendråber (Lacrycon og andre fugtgivende øjendråber er tilladt)
  • Nylig (3 måneder) historie med øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tørre øjne sygdom
Patienter med tørre øjne
Andet: Okulært mikrobiom
Taksonomisk og funktionel karakterisering af det okulære mikrobiom
Andet: Okulært immunsystem
Funktionel karakterisering af tårevæskeproteomet, histologi af konjunktivalvæv og molekylære analyser
Sund kontrol
Sunde kontroller uden tørre øjensygdomme
Andet: Okulært mikrobiom
Taksonomisk og funktionel karakterisering af det okulære mikrobiom
Andet: Okulært immunsystem
Funktionel karakterisering af tårevæskeproteomet, histologi af konjunktivalvæv og molekylære analyser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulært mikrobiom og lokalt immunsystem i kontroller
Tidsramme: Ved baseline
Kvalitativ og kvantitativ karakterisering af det okulære mikrobiom og det lokale immunsystem hos deltagere uden tegn på tørre øjensygdomme. Den primære variabel for karakteriseringen af ​​det okulære mikrobiom er identifikation af mikrobielle taxa og den funktionelle analyse af de identificerede taxa ved hjælp af øjenpodninger og konjunktivale vævsprøver. Den primære variabel til karakterisering af immunsystemet er identifikation af komponenter i det okulære slimhindeimmunsystem (dvs. immunceller, anti- og proinflammatoriske cytokiner) ved hjælp af konjunktivale vævsprøver og tårevæske. Baseline faktorer som alder, køn, BMI, medicin, risikofaktorer for tørre øjne som rygning og kontaktlinser kan have indflydelse på det okulære mikrobiom.
Ved baseline
Okulært mikrobiom og lokalt immunsystem hos patienter
Tidsramme: Ved baseline
Kvalitativ og kvantitativ karakterisering af det okulære mikrobiom og det lokale immunsystem hos deltagere med kliniske tegn på tørre øjensygdomme. For primær variabel til karakterisering, se resultat 1. Variablerne for gradering af tørre øjne er tårefilmosmolaritet, splitlampeundersøgelse, tåresekretion og subjektiv måling ved "Ocular Surface Disease Index©" (OSDI©)" spørgeskemaet.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i det okulære mikrobiom og det lokale immunsystem mellem patienter og kontroller
Tidsramme: Ved baseline
Identifikation af forskelle i det okulære mikrobiom og det lokale immunsystem mellem patienter og kontroller. De variabler, der bruges til differentieringen af ​​disse to kohorter med hensyn til mikrobiomet, er de relative mængder af identificerede mikrobielle taxa og af tilsvarende funktionelle træk (dvs. gener og veje) af taxaen. De variabler, der anvendes til differentiering af kohorterne med hensyn til immunsystemet, er kvantitative værdier af cytokiner og immunceller.
Ved baseline
Korrelationer mellem det okulære mikrobiom og det lokale immunsystem
Tidsramme: Ved baseline
Identifikation af sammenhænge mellem det okulære mikrobiom og det lokale immunsystem. For anvendte variable, se resultat 3.
Ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet af det okulære overflademikrobiom
Tidsramme: 3-6 måneder efter baseline
Sekventiel prøveindsamling af øjenpodninger
3-6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Samarbejdspartnere

Stiftung OPOS
Fondation Bertarelli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC 2020-00775

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Kliniske forsøg med Okulært mikrobiom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner