Mikrobiom oka i układ odpornościowy w suchych oczach
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Związki mikrobiomu oka i układu odpornościowego w chorobie suchego oka
Głównymi celami tego badania jest charakterystyka mikrobiomu oka, jak również lokalnego układu odpornościowego u uczestników z zespołem suchego oka i bez niego.
Celem drugorzędnym jest identyfikacja różnic w mikrobiomie oka, jak również w układzie odpornościowym między uczestnikami z zespołem suchego oka i bez niego, aby ostatecznie znaleźć powiązania między mikrobiomem oka a układem odpornościowym w chorobie suchego oka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż zespół suchego oka jest uważany za jedną z najczęstszych chorób powierzchni oka na całym świecie, możliwości leczenia są bardzo ograniczone, a poważne skutki uboczne są częste.
Jednak ostatnie badania wykazały, że mikrobiom oka może mieć kluczowe znaczenie dla utrzymania homeostazy powierzchni oka.
Zakłócenie tej homeostazy, zwane dysbiozą, może prowadzić do stanu zapalnego, który jest kluczowym elementem patogenezy zespołu suchego oka.
Sugeruje się, że bakterie są inwazyjne w tkance błony śluzowej oka, przez co skutecznie ukrywają się przed usunięciem przez lokalny układ odpornościowy i powodują, że stan zapalny jest przewlekły.
Dlatego badacze wysuwają hipotezę, że mikrobiom oka może indukować zmiany w układzie odpornościowym błony śluzowej oka, co z kolei może przyspieszać rozwój zespołu suchego oka.
Ponieważ w przypadku kilku chorób kluczową rolę odgrywa zarówno mikrobiom oka, jak i miejscowy układ odpornościowy błony śluzowej, ogólnym celem tego projektu jest ocena powiązań układu odpornościowego błony śluzowej i mikrobiomu oka w chorobie suchego oka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
- Numer telefonu: +41 31 632 95 65
- E-mail: martin.zinkernagel@insel.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Denise Zysset, PhD
- Numer telefonu: +41 31 632 85 10
- E-mail: denise.zysset@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology, Inselspital
-
Kontakt:
- Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
- Numer telefonu: +41 31 632 95 65
- E-mail: martin.zinkernagel@insel.ch
-
Kontakt:
- Denise Zysset, PhD
- Numer telefonu: +41 31 632 85 10
- E-mail: denise.zysset@insel.ch
-
Główny śledczy:
- Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
-
Pod-śledczy:
- Denise Zysset, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Konsekutywny ciągły nabór pacjentów biorących udział w rutynowych badaniach kontrolnych przez zaangażowanych badaczy w codziennej praktyce klinicznej na Wydziale Okulistyki, Inselspital, Berno
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość do podpisania świadomej zgody
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci lub możliwości podpisania świadomej zgody
- Młodszy niż 18 lat
- Niedawna (3-miesięczna) historia stosowania ogólnoustrojowych i/lub miejscowych antybiotyków
- Stosowanie medycznych kropli do oczu (Lacrycon i inne nawilżające krople do oczu są dozwolone)
- Najnowsza (3-miesięczna) historia operacji okulistycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba suchego oka
Pacjenci z zespołem suchego oka
|
Taksonomiczna i funkcjonalna charakterystyka mikrobiomu oka
Charakterystyka funkcjonalna proteomu płynu łzowego, histologia tkanki spojówkowej i testy molekularne
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole bez zespołu suchego oka
|
Taksonomiczna i funkcjonalna charakterystyka mikrobiomu oka
Charakterystyka funkcjonalna proteomu płynu łzowego, histologia tkanki spojówkowej i testy molekularne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom oka i lokalny układ odpornościowy w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jakościowa i ilościowa charakterystyka mikrobiomu oka i lokalnego układu odpornościowego u uczestników bez objawów zespołu suchego oka.
Podstawową zmienną służącą do charakteryzowania mikrobiomu oka jest identyfikacja taksonów drobnoustrojów i analiza funkcjonalna zidentyfikowanych taksonów przy użyciu wymazów z oczu i próbek tkanki spojówkowej.
Podstawową zmienną służącą do charakteryzowania układu odpornościowego jest identyfikacja składników układu odpornościowego błony śluzowej oka (tj.
komórki odpornościowe, cytokiny przeciwzapalne i prozapalne) przy użyciu próbek tkanki spojówkowej i płynu łzowego.
Czynniki wyjściowe, takie jak wiek, płeć, BMI, przyjmowane leki, czynniki ryzyka zespołu suchego oka, takie jak palenie tytoniu i soczewki kontaktowe, mogą mieć wpływ na mikrobiom oka.
|
Na linii bazowej
|
|
Mikrobiom oczny i lokalny układ odpornościowy pacjentów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jakościowa i ilościowa charakterystyka mikrobiomu oka i lokalnego układu odpornościowego u uczestników z klinicznymi objawami zespołu suchego oka.
Aby zapoznać się z główną zmienną do charakteryzacji, patrz Wynik 1.
Zmiennymi służącymi do oceny zespołu suchego oka są osmolarność filmu łzowego, badanie w lampie podzielonej, wydzielanie łez i subiektywny pomiar za pomocą kwestionariusza „Ocular Surface Disease Index©” (OSDI©)”.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice mikrobiomu oka i lokalnego układu odpornościowego między pacjentami a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Identyfikacja różnic mikrobiomu oka i lokalnego układu odpornościowego między pacjentami a grupą kontrolną.
Zmiennymi używanymi do różnicowania tych dwóch kohort pod względem mikrobiomu są względne obfitości zidentyfikowanych taksonów drobnoustrojów i odpowiadających im cech funkcjonalnych (tj.
geny i szlaki) taksonów.
Zmiennymi stosowanymi do różnicowania kohort pod względem układu odpornościowego są wartości ilościowe cytokin i komórek odpornościowych.
|
Na linii bazowej
|
|
Korelacje między mikrobiomem oka a lokalnym układem odpornościowym
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Identyfikacja korelacji między mikrobiomem oka a lokalnym układem odpornościowym.
Stosowane zmienne znajdują się w Wyniku 3.
|
Na linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność mikrobiomu powierzchni oka
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po linii podstawowej
|
Sekwencyjne pobieranie próbek wymazów z oczu
|
3-6 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC 2020-00775
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .