Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulärt mikrobiom och immunsystem i torra ögon

26 mars 2025 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Associationer av det okulära mikrobiomet och immunsystemet vid torra ögonsjukdomar

De primära målen för denna studie är karakteriseringen av ögonmikrobiomet såväl som av det lokala immunsystemet hos deltagare med och utan torra ögonsjukdomar. Sekundära mål är att identifiera skillnader i ögonmikrobiomet såväl som i immunsystemet mellan deltagare med och utan torra ögonsjukdomar för att i slutändan hitta associationer mellan ögonmikrobiomet och immunsystemet vid torra ögonsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om torra ögonsjukdomar anses vara en av de vanligaste ögonytsjukdomarna i världen, är behandlingsalternativen endast mycket begränsade och allvarliga biverkningar är vanliga. Nyligen genomförda studier visade dock att den okulära mikrobiomet kan vara avgörande för att upprätthålla okulär ythomeostas. Störning av denna homeostas, kallad dysbios, kan leda till inflammation som är en nyckelkomponent i patogenesen av torra ögonsjukdomar. Det har föreslagits att bakterier är invasiva i okulär slemhinnevävnad, och därigenom effektivt dolda från eliminering av det lokala immunsystemet och gör inflammationen kronisk. Därför antar utredarna att det okulära mikrobiomet kan inducera förändringar i ögats slemhinneimmunsystem, vilket i sin tur kan påskynda utvecklingen av torra ögon. Eftersom det finns en avgörande roll för båda, det okulära mikrobiomet och det lokala slemhinneimmunsystemet, för flera sjukdomar, är det övergripande syftet med detta projekt att bedöma sambanden mellan det mukosala immunsystemet och det okulära mikrobiomet vid torra ögonsjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrytering
        • Department of Ophthalmology, Inselspital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
        • Underutredare:
          • Denise Zysset, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontinuerlig pågående rekrytering av försökspersoner som deltar i rutinuppföljningar genom inblandade utredare i daglig klinisk praxis vid Oftalmologiska avdelningen, Inselspital, Bern

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig att underteckna informerat samtycke
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Vill eller kan inte underteckna informerat samtycke
  • Yngre än 18 år
  • Nylig (3 månader) anamnes på användning av systemiska och/eller topikala antibiotika
  • Användning av medicinska ögondroppar (Lacrycon och andra fuktgivande ögondroppar är tillåtna)
  • Aktuell (3 månader) historia av ögonkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Torra ögonsjukdom
Patienter med torra ögonsjukdomar
Övrig: Okulär mikrobiom
Taxonomisk och funktionell karakterisering av ögonmikrobiomet
Övrig: Okulärt immunförsvar
Funktionell karakterisering av tårvätskans proteom, histologi av konjunktival vävnad och molekylära analyser
Friska kontroller
Friska kontroller utan torra ögonsjukdomar
Övrig: Okulär mikrobiom
Taxonomisk och funktionell karakterisering av ögonmikrobiomet
Övrig: Okulärt immunförsvar
Funktionell karakterisering av tårvätskans proteom, histologi av konjunktival vävnad och molekylära analyser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögonmikrobiom och lokalt immunsystem i kontroller
Tidsram: Vid baslinjen
Kvalitativ och kvantitativ karakterisering av ögonmikrobiomet och det lokala immunsystemet hos deltagare utan tecken på torra ögonsjukdom. Den primära variabeln för karakteriseringen av det okulära mikrobiomet är identifieringen av mikrobiella taxa och den funktionella analysen av de identifierade taxa med hjälp av ögonpinnar och konjunktivala vävnadsprover. Den primära variabeln för karakteriseringen av immunsystemet är identifieringen av komponenter i det okulära mukosala immunsystemet (dvs. immunceller, anti- och proinflammatoriska cytokiner) med hjälp av konjunktivala vävnadsprover och tårvätska. Baslinjefaktorer som ålder, kön, BMI, medicinering, riskfaktorer för torra ögon som rökning och kontaktlinser kan ha inverkan på ögonmikrobiomet.
Vid baslinjen
Okulär mikrobiom och lokalt immunsystem hos patienter
Tidsram: Vid baslinjen
Kvalitativ och kvantitativ karakterisering av ögonmikrobiomet och det lokala immunsystemet hos deltagare med kliniska tecken på torra ögonsjukdomar. För primär variabel för karakterisering, se Utfall 1. Variablerna för gradering av torra ögon är tårfilmosmolaritet, undersökning av delad lampa, tårsekretion och subjektiv mätning med frågeformuläret "Ocular Surface Disease Index©" (OSDI©)".
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i ögonmikrobiomet och det lokala immunsystemet mellan patienter och kontroller
Tidsram: Vid baslinjen
Identifiering av skillnader i ögonmikrobiomet och det lokala immunsystemet mellan patienter och kontroller. Variablerna som används för differentieringen av dessa två kohorter i termer av mikrobiomet är de relativa mängderna av identifierade mikrobiella taxa och motsvarande funktionella egenskaper (dvs. gener och vägar) hos taxan. Variablerna som används för differentieringen av kohorterna vad gäller immunsystemet är kvantitativa värden på cytokiner och immunceller.
Vid baslinjen
Korrelationer mellan ögonmikrobiomet och det lokala immunsystemet
Tidsram: Vid baslinjen
Identifiering av samband mellan ögonmikrobiomet och det lokala immunsystemet. Se Utfall 3 för använda variabler.
Vid baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitet hos den okulära ytmikrobiomet
Tidsram: 3-6 månader efter baslinjen
Sekventiell provtagning av ögonpinnar
3-6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Samarbetspartners

Stiftung OPOS
Fondation Bertarelli

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Första postat (Faktisk)

8 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BASEC 2020-00775

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera