Microbioma ocular e sistema imunológico em olhos secos
26 de março de 2025 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Associações do Microbioma Ocular e do Sistema Imunológico na Doença do Olho Seco
Os objetivos primários deste estudo são a caracterização do microbioma ocular, bem como do sistema imunológico local em participantes com e sem olho seco.
Os objetivos secundários são a identificação de diferenças no microbioma ocular, bem como no sistema imunológico entre participantes com e sem doença de olho seco, para finalmente encontrar associações entre o microbioma ocular e o sistema imunológico na doença de olho seco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a doença do olho seco seja considerada uma das doenças da superfície ocular mais comuns em todo o mundo, as opções de tratamento são muito limitadas e os efeitos colaterais graves são comuns.
No entanto, estudos recentes mostraram que o microbioma ocular pode ser crucial para manter a homeostase da superfície ocular.
A interrupção dessa homeostase, chamada disbiose, pode levar à inflamação que é um componente chave na patogênese da doença do olho seco.
Tem sido sugerido que as bactérias são invasivas no tecido da mucosa ocular, portanto, efetivamente escondidas da eliminação pelo sistema imunológico local e tornando a inflamação crônica.
Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que o microbioma ocular pode induzir alterações no sistema imunológico da mucosa do olho, o que, por sua vez, pode acelerar o desenvolvimento de olhos secos.
Uma vez que existe um papel crucial de ambos, o microbioma ocular e o sistema imunológico da mucosa local, em várias doenças, o objetivo geral deste projeto é avaliar as associações do sistema imunológico da mucosa e do microbioma ocular na doença do olho seco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
- Número de telefone: +41 31 632 95 65
- E-mail: martin.zinkernagel@insel.ch
Estude backup de contato
- Nome: Denise Zysset, PhD
- Número de telefone: +41 31 632 85 10
- E-mail: denise.zysset@insel.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Department of Ophthalmology, Inselspital
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Contato:
- Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
- Número de telefone: +41 31 632 95 65
- E-mail: martin.zinkernagel@insel.ch
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Contato:
- Denise Zysset, PhD
- Número de telefone: +41 31 632 85 10
- E-mail: denise.zysset@insel.ch
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Investigador principal:
- Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
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Subinvestigador:
- Denise Zysset, PhD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recrutamento contínuo consecutivo de indivíduos que frequentam acompanhamentos de rotina através dos investigadores envolvidos na prática clínica diária no Departamento de Oftalmologia, Inselspital, Berna
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a assinar o consentimento informado
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Não está disposto ou não é capaz de assinar o consentimento informado
- Menor de 18 anos
- História recente (3 meses) de uso de antibióticos sistêmicos e/ou tópicos
- Uso de colírios médicos (Lacrycon e outros colírios hidratantes são permitidos)
- História recente (3 meses) de cirurgia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença do olho seco
Pacientes com doença do olho seco
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Caracterização taxonômica e funcional do microbioma ocular
Caracterização funcional do proteoma do líquido lacrimal, histologia do tecido conjuntival e ensaios moleculares
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Controles saudáveis
Controles saudáveis sem doença do olho seco
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Caracterização taxonômica e funcional do microbioma ocular
Caracterização funcional do proteoma do líquido lacrimal, histologia do tecido conjuntival e ensaios moleculares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma ocular e sistema imunológico local em controles
Prazo: Na linha de base
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Caracterização qualitativa e quantitativa do microbioma ocular e do sistema imunológico local em participantes sem sinais de olho seco.
A variável primária para a caracterização do microbioma ocular é a identificação de táxons microbianos e a análise funcional dos táxons identificados usando swabs oculares e amostras de tecido conjuntival.
A variável primária para a caracterização do sistema imunológico é a identificação dos componentes do sistema imunológico da mucosa ocular (i.e.
células imunes, citocinas anti e pró-inflamatórias) usando amostras de tecido conjuntival e fluido lacrimal.
Fatores de base, como idade, sexo, IMC, medicação, fatores de risco para olhos secos, como tabagismo e lentes de contato, podem influenciar o microbioma ocular.
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Na linha de base
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Microbioma ocular e sistema imunológico local em pacientes
Prazo: Na linha de base
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Caracterização qualitativa e quantitativa do microbioma ocular e do sistema imunológico local em participantes com sinais clínicos de olho seco.
Para variável primária para caracterização, consulte Resultado 1.
As variáveis para classificação de olhos secos são osmolaridade do filme lacrimal, exame de lâmpada dividida, secreção lacrimal e medição subjetiva pelo questionário "Ocular Surface Disease Index©" (OSDI©)".
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças do microbioma ocular e do sistema imunológico local entre pacientes e controles
Prazo: Na linha de base
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Identificação das diferenças do microbioma ocular e do sistema imunológico local entre pacientes e controles.
As variáveis usadas para a diferenciação dessas duas coortes em termos de microbioma são as abundâncias relativas de táxons microbianos identificados e de características funcionais correspondentes (ou seja,
genes e vias) dos táxons.
As variáveis utilizadas para a diferenciação das coortes quanto ao sistema imunológico são valores quantitativos de citocinas e células imunes.
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Na linha de base
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Correlações entre o microbioma ocular e o sistema imunológico local
Prazo: Na linha de base
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Identificação de correlações entre o microbioma ocular e o sistema imunológico local.
Para as variáveis usadas, consulte o Resultado 3.
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Na linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do microbioma da superfície ocular
Prazo: 3-6 meses após a linha de base
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Coleta sequencial de amostras de cotonetes oculares
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3-6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC 2020-00775
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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