Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän mikrobiomi ja immuunijärjestelmä kuivissa silmissä

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Silmän mikrobiomin ja immuunijärjestelmän yhdistykset kuivasilmäsairaudessa

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat silmän mikrobiomin sekä paikallisen immuunijärjestelmän karakterisointi osallistujilla, joilla on kuivasilmäsairaus tai ei. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa erot silmän mikrobiomissa sekä immuunijärjestelmässä osallistujien välillä, joilla on kuivasilmäsairaus ja joilla ei ole kuivasilmäsairautta, jotta lopulta löydettäisiin yhteys silmän mikrobiomin ja immuunijärjestelmän välillä kuivasilmäsairaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kuivasilmäsairautta pidetään yhtenä yleisimmistä silmän pintasairauksista maailmanlaajuisesti, hoitovaihtoehdot ovat vain hyvin rajalliset ja vakavat sivuvaikutukset ovat yleisiä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat kuitenkin, että silmän mikrobiomi voi olla ratkaisevan tärkeä silmän pinnan homeostaasin ylläpitämisessä. Tämän homeostaasin häiriö, jota kutsutaan dysbioosiksi, voi johtaa tulehdukseen, joka on avaintekijä kuivasilmäsairauden patogeneesissä. On ehdotettu, että bakteerit ovat invasiivisia silmän limakalvokudoksessa, joten ne piiloutuvat tehokkaasti paikallisen immuunijärjestelmän puhdistumalta ja tekevät tulehduksesta krooniseksi. Siksi tutkijat olettavat, että silmän mikrobiomi voi aiheuttaa muutoksia silmän limakalvon immuunijärjestelmässä, mikä puolestaan ​​voi kiihdyttää kuivien silmien kehittymistä. Koska molemmilla, silmän mikrobiomilla ja paikallisella limakalvon immuunijärjestelmällä on ratkaiseva rooli useissa sairauksissa, tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida limakalvon immuunijärjestelmän ja silmän mikrobiomin yhteyksiä kuivasilmäsairaudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Department of Ophthalmology, Inselspital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
        • Alatutkija:
          • Denise Zysset, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jatkuva jatkuva rekrytointi rutiiniseurantaan osallistuvien tutkijoiden kautta päivittäiseen kliiniseen käytäntöön silmätautien laitoksella, Inselspital, Bern

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Alle 18-vuotias
  • Viimeaikainen (3 kuukautta) systeemisten ja/tai paikallisten antibioottien käyttöhistoria
  • Lääketieteellisten silmätippojen käyttö (Lacrycon ja muut kosteuttavat silmätipat ovat sallittuja)
  • Viimeaikainen (3 kuukauden) silmäkirurginen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuivan silmän sairaus
Potilaat, joilla on kuivasilmäsairaus
Silmän mikrobiomin taksonominen ja toiminnallinen karakterisointi
Kyynelnesteen proteomin toiminnallinen karakterisointi, sidekalvokudoksen histologia ja molekyylimääritykset
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit ilman kuivasilmäsairautta
Silmän mikrobiomin taksonominen ja toiminnallinen karakterisointi
Kyynelnesteen proteomin toiminnallinen karakterisointi, sidekalvokudoksen histologia ja molekyylimääritykset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän mikrobiomi ja paikallinen immuunijärjestelmä kontrolleissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Silmän mikrobiomin ja paikallisen immuunijärjestelmän laadullinen ja kvantitatiivinen karakterisointi osallistujilla, joilla ei ole merkkejä kuivasilmäsairaudesta. Ensisijainen muuttuja silmän mikrobiomin karakterisoinnissa on mikrobitaksonien tunnistaminen ja tunnistettujen taksonien toiminnallinen analyysi käyttämällä silmänäytteitä ja sidekalvonäytteitä. Ensisijainen muuttuja immuunijärjestelmän karakterisoinnissa on silmän limakalvon immuunijärjestelmän komponenttien tunnistaminen (esim. immuunisolut, anti- ja proinflammatoriset sytokiinit) käyttämällä sidekalvon kudosnäytteitä ja kyynelnestettä. Perustekijät, kuten ikä, sukupuoli, BMI, lääkitys, kuivien silmien riskitekijät, kuten tupakointi ja piilolinssit, voivat vaikuttaa silmän mikrobiomiin.
Lähtötilanteessa
Silmän mikrobiomi ja paikallinen immuunijärjestelmä potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Silmän mikrobiomin ja paikallisen immuunijärjestelmän laadullinen ja kvantitatiivinen karakterisointi osallistujilla, joilla on kuivasilmäsairauden kliinisiä oireita. Katso päämuuttuja luonnehdintaa varten Tulos 1. Kuivien silmien luokittelumuuttujat ovat kyynelkalvon osmolaarisuus, jaetun lampun tutkimus, kyynelten eritys ja subjektiivinen mittaus "Ocular Surface Disease Index©" (OSDI©) -kyselylomakkeella.
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän mikrobiomin ja paikallisen immuunijärjestelmän erot potilaiden ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Silmän mikrobiomin ja paikallisen immuunijärjestelmän erojen tunnistaminen potilaiden ja kontrollien välillä. Muuttujat, joita käytetään näiden kahden kohortin erottamiseen mikrobiomin suhteen, ovat tunnistettujen mikrobitaksonien ja vastaavien toiminnallisten ominaisuuksien suhteellinen runsaus (esim. taksonien geenit ja reitit). Muuttujat, joita käytetään kohorttien erilaistumiseen immuunijärjestelmän kannalta, ovat sytokiinien ja immuunisolujen kvantitatiivisia arvoja.
Lähtötilanteessa
Silmän mikrobiomin ja paikallisen immuunijärjestelmän väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Silmän mikrobiomin ja paikallisen immuunijärjestelmän välisten korrelaatioiden tunnistaminen. Katso käytetyt muuttujat kohdasta Tulos 3.
Lähtötilanteessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän pinnan mikrobiomin stabiilisuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Jaksottainen näytteenotto silmäpyyhkeistä
3-6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus

Kliiniset tutkimukset Silmän mikrobiomi

3
Tilaa