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Microbiome oculaire et système immunitaire dans les yeux secs

20 décembre 2023 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Associations du microbiome oculaire et du système immunitaire dans la sécheresse oculaire

Les principaux objectifs de cette étude sont la caractérisation du microbiome oculaire ainsi que du système immunitaire local chez les participants avec et sans sécheresse oculaire. Les objectifs secondaires sont l'identification des différences dans le microbiome oculaire ainsi que dans le système immunitaire entre les participants avec et sans sécheresse oculaire pour finalement trouver des associations entre le microbiome oculaire et le système immunitaire dans la sécheresse oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la sécheresse oculaire soit considérée comme l'une des maladies de la surface oculaire les plus courantes dans le monde, les options de traitement ne sont que très limitées et les effets secondaires graves sont courants. Cependant, des études récentes ont montré que le microbiome oculaire peut être crucial pour le maintien de l'homéostasie de la surface oculaire. La perturbation de cette homéostasie, appelée dysbiose, peut entraîner une inflammation qui est un élément clé de la pathogenèse de la sécheresse oculaire. Il a été suggéré que les bactéries sont envahissantes dans le tissu muqueux oculaire, ce qui les empêche efficacement d'être éliminées par le système immunitaire local et rend l'inflammation chronique. Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que le microbiome oculaire peut induire des changements dans le système immunitaire muqueux de l'œil, ce qui peut à son tour accélérer le développement de la sécheresse oculaire. Comme le microbiome oculaire et le système immunitaire muqueux local jouent un rôle crucial dans plusieurs maladies, l'objectif général de ce projet est d'évaluer les associations du système immunitaire muqueux et du microbiome oculaire dans la sécheresse oculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Recrutement
        • Department of Ophthalmology, Inselspital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Denise Zysset, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Recrutement continu consécutif de sujets participant à des suivis de routine par l'intermédiaire des investigateurs impliqués dans la pratique clinique quotidienne au Département d'ophtalmologie, Inselspital, Berne

La description

Critère d'intégration:

  • Disposé à signer un consentement éclairé
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas ou ne peut pas signer un consentement éclairé
  • Moins de 18 ans
  • Antécédents récents (3 mois) d'utilisation d'antibiotiques systémiques et/ou topiques
  • Utilisation de gouttes oculaires médicales (Lacrycon et autres gouttes oculaires hydratantes sont autorisées)
  • Antécédents récents (3 mois) de chirurgie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie des yeux secs
Patients atteints de sécheresse oculaire
Autre: Microbiote oculaire
Caractérisation taxonomique et fonctionnelle du microbiome oculaire
Autre: Système immunitaire oculaire
Caractérisation fonctionnelle du protéome du liquide lacrymal, histologie du tissu conjonctival et dosages moléculaires
Contrôles sains
Témoins sains sans sécheresse oculaire
Autre: Microbiote oculaire
Caractérisation taxonomique et fonctionnelle du microbiome oculaire
Autre: Système immunitaire oculaire
Caractérisation fonctionnelle du protéome du liquide lacrymal, histologie du tissu conjonctival et dosages moléculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiome oculaire et système immunitaire local chez les témoins
Délai: Au départ
Caractérisation qualitative et quantitative du microbiome oculaire et du système immunitaire local chez les participants ne présentant aucun signe de sécheresse oculaire. La variable principale pour la caractérisation du microbiome oculaire est l'identification des taxons microbiens et l'analyse fonctionnelle des taxons identifiés à l'aide d'écouvillons oculaires et d'échantillons de tissu conjonctival. La principale variable pour la caractérisation du système immunitaire est l'identification des composants du système immunitaire de la muqueuse oculaire (c'est-à-dire cellules immunitaires, cytokines anti- et pro-inflammatoires) à l'aide d'échantillons de tissu conjonctival et de liquide lacrymal. Des facteurs de base tels que l'âge, le sexe, l'IMC, les médicaments, les facteurs de risque de sécheresse oculaire tels que le tabagisme et les lentilles de contact peuvent avoir une influence sur le microbiome oculaire.
Au départ
Microbiome oculaire et système immunitaire local chez les patients
Délai: Au départ
Caractérisation qualitative et quantitative du microbiome oculaire et du système immunitaire local chez les participants présentant des signes cliniques de sécheresse oculaire. Pour la variable principale de caractérisation, voir Résultat 1. Les variables de classement des yeux secs sont l'osmolarité du film lacrymal, l'examen à la lampe fractionnée, la sécrétion lacrymale et la mesure subjective par le questionnaire "Ocular Surface Disease Index©" (OSDI©)".
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences du microbiome oculaire et du système immunitaire local entre les patients et les témoins
Délai: Au départ
Identification des différences du microbiome oculaire et du système immunitaire local entre les patients et les témoins. Les variables utilisées pour la différenciation de ces deux cohortes en termes de microbiome sont les abondances relatives des taxons microbiens identifiés et des caractéristiques fonctionnelles correspondantes (i.e. gènes et voies) des taxons. Les variables utilisées pour la différenciation des cohortes en termes de système immunitaire sont des valeurs quantitatives de cytokines et de cellules immunitaires.
Au départ
Corrélations entre le microbiome oculaire et le système immunitaire local
Délai: Au départ
Identification des corrélations entre le microbiome oculaire et le système immunitaire local. Pour les variables utilisées, voir Résultat 3.
Au départ

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité du microbiome de la surface oculaire
Délai: 3-6 mois après la ligne de base
Prélèvement séquentiel d'échantillons d'écouvillons oculaires
3-6 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Collaborateurs

Stiftung OPOS
Fondation Bertarelli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Zinkernagel, Prof. Dr. Dr., Department of Ophthalmology, Inselspital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BASEC 2020-00775

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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