아시아 인구의 비낭포성 섬유증 기관지확장증 악화 예방을 위한 장기 Clarithromycin의 효과
2021년 10월 24일 업데이트: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
clarithromycin은 CF가 아닌 기관지확장증이 있는 중년 및 노인 환자의 악화를 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 (A) 기관지확장증 환자의 병인 및 임상적 특징을 조사하고, (B) 기관지확장증 중증도에 따라 계층화하여 악화 빈도, 삶의 질 및 폐 기능에 대한 클래리스로마이신 250mg의 효과를 비교하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, 홍콩
- 모병
- Chinese University of Hong
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상 환자
- 지난 1년 동안 항생제 치료가 필요한 악화가 2회 이상 등록 전 최소 4주 동안 임상적으로 안정적임(악화 증상이 없고 추가 항생제 치료가 필요하지 않은 것으로 정의됨)
- 고해상도 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 정의되는 기관지확장증 진단
제외 기준:
- 낭포성 섬유증의 병력; 저감마글로불린혈증; 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증,
- 6개월 이내 흡연
- 지난 2년 동안 또는 스크리닝 시 비결핵 마이코박테리아 양성 배양
- 최근 6개월 중 3개월 이상 Macrolide 치료
- 스크리닝 30일 이내에 코르티코스테로이드의 경구 또는 정맥내 코스
- 지난 2주 동안 하기도 감염에 대한 모든 항균 치료
- 불안정한 부정맥
- 관상 동맥 질환의 병력 또는 심장 질환의 증상
- macrolides에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
- 간 질환이 있거나 트랜스아미난제(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치가 정상 상한치 이상)가 상승한 환자
- 병용 약물: 콜히친, 칼슘 채널 차단제, 스타틴, 아미오다론, 아미트립틸린, 트라조돈, 시탈로프람, 디소피라미드, 이트라코나졸, 사퀴나비르, 리타오나비르, 아타자나비르, 실데나필, 타다라필, 바르데나필, 테오필린, 카르바마제핀.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료
환자에게는 매일 Clarithromycin 250mg 1정을 투여합니다.
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개입군의 환자는 매일 Clarithromycin 250mg을 복용합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 평상시 관리
환자는 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다.
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환자는 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전염성 악화의 수
기간: 26주
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 악화까지의 시간(일)
기간: 26주
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26주
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증상 기반 악화율(월별 사건 수)
기간: 26주
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26주
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기관지확장제 후 1초간 강제 호기량 및 강제 폐활량의 변화
기간: 26주
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26주
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운동 능력의 변화(계단 오르기)
기간: 26주
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26주
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St George Respiratory Questionnaire 점수 변경
기간: 26주
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점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
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26주
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혈청 c-반응성 단백질 농도 변화(mg/L)
기간: 26주
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Macrolid/Bronchiectasis/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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