일차 운동 및 체감각 피질의 경두개 직류 자극이 통증 역치에 미치는 영향.
2021년 1월 6일 업데이트: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University
양극 일차 운동 피질과 음극 일차 체성 감각 피질 경두개 직류 자극이 목 근육의 통증 역치에 미치는 조절 효과.
이 연구의 목적은 건강한 대상자의 통증 감수성에 대한 새로운 tDCS 구성의 조절 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 단일 세션 20분의 양극 일차 운동 피질(M1)과 음극 일차 체성 감각 피질(S1) 경두개 직류 자극(tDCS)이 승모근 하행부의 통증 민감도에 미치는 조절 효과를 조사하는 것입니다. 건강한 젊은 성인에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
- Center For Neuroplasticity and Pain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 18-30세 사이의 나이
- 덴마크 거주
제외 기준:
- 임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 오피오이드, 항정신병약, 벤조디아제핀의 현재 사용
- 이전 또는 현재 신경계, 근골격계, 류마티스, 악성, 염증 또는 정신 질환
- 현재 또는 이전의 만성 통증 상태
- 협력 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 tDCS
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2채널 신경 자극기 Sooma tDCS 장비를 사용하여 우측 일차 체감각 피질(S1) 위에 위치한 음극으로 일차 운동 피질(M1)의 2mA 양극 자극을 20분간 제공합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 가짜 tDCS
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2채널 신경 자극기 Sooma tDCS 장비를 사용하여 오른쪽 기본 체감각 피질(S1) 위에 위치한 기본 모터 피질(M1)과 음극 위에 양극 위치로 가짜 자극을 제공합니다.
가짜 자극은 최대 2mA까지 증가하는 30초의 자극과 자극을 제공하지 않는 장치의 19분, 마지막 30초 동안 2mA 강도에서 0으로 감소하는 것으로 구성됩니다.
이 구성은 활성 tDCS의 감각 경험을 모방하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치의 변화
기간: 총 2회 평가: 자극 중재 전 한 번(기준선 평가) 및 자극 후 3분 동안 다시 한 번(중재 후 평가).
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압력 통증 역치를 기록하기 위해 1cm2 탐침이 있는 휴대용 압각계(Somedic, Hörby, Sweden)를 사용했습니다.
압력은 30kPa/s의 속도로 점진적으로 증가합니다.
측정은 내측승모근 sinister 및 dexter의 하행부에서 각각 3회 반복한다.
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총 2회 평가: 자극 중재 전 한 번(기준선 평가) 및 자극 후 3분 동안 다시 한 번(중재 후 평가).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 및 냉 통증 감지 임계값의 변경
기간: 총 2회 평가: 자극 중재 전 한 번(기준선) 및 자극 후 5분 동안 다시 한 번(중재 후 평가).
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3×3cm(9cm2) 접촉 열극(Medoc Advanced Medical Systems, Israel)을 사용하여 열 자극을 적용했습니다.
각 자극은 32°C에서 시작되고 열 및 냉통 감지의 임계값은 0-50°C의 컷오프까지 온도 램프를 상승 또는 하강하여 평가했습니다.
이것은 내측 승모근의 왼쪽 하강 부분 위의 피부에서 평가됩니다.
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총 2회 평가: 자극 중재 전 한 번(기준선) 및 자극 후 5분 동안 다시 한 번(중재 후 평가).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-20180085.p3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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