O Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua do Motor Primário e do Córtex Somatosensorial nos Limiares da Dor.
6 de janeiro de 2021 atualizado por: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University
O efeito modulatório do córtex motor primário anódico e da estimulação por corrente direta transcraniana do córtex somatossensorial primário catódico nos limiares da dor na musculatura do pescoço.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito modulador de uma nova configuração tDCS na sensibilidade à dor em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito modulador de uma única sessão de 20 min de estimulação transcraniana por corrente direta (ETCC) anódica primária do córtex motor primário (M1) e catódica do córtex somatossensorial (S1) sobre a sensibilidade à dor na parte descendente do músculo trapézio em adultos jovens saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9000
- Center For Neuroplasticity and Pain
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Idade entre 18-30 anos
- Morar na Dinamarca
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Uso atual de opioides, antipsicóticos, benzodiazepínicos
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas, reumáticas, malignas, inflamatórias ou mentais anteriores ou atuais
- Condições de dor crônica atual ou anterior
- Falta de habilidade para cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: TDCS ativo
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Usando o equipamento Sooma tDCS de neuroestimulador de 2 canais, fornecemos 20 minutos de estimulação anódica de 2 mA do córtex motor primário (M1) com o cátodo localizado sobre o córtex somatossensorial primário direito (S1).
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PLACEBO_COMPARATOR: ETCC falso
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Usando o equipamento Sooma tDCS de neuroestimulador de 2 canais, fornecemos uma estimulação simulada com o local do ânodo sobre o córtex motor primário (M1) e o cátodo localizado sobre o córtex somatossensorial primário direito (S1).
A estimulação simulada consiste em 30 segundos de estimulação aumentando até um máximo de 2 mA, depois 19 minutos sem o dispositivo fornecer estimulação e, em seguida, diminuindo de intensidade de 2 mA para 0 nos últimos 30 segundos.
Essa configuração foi projetada para imitar a experiência sensorial do tDCS ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no limiar de dor por pressão
Prazo: Duas avaliações no total: uma vez antes da intervenção de estimulação (avaliação inicial) e mais uma vez três minutos após a estimulação (avaliação pós-intervenção).
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Um algômetro de pressão portátil (Somedic, Hörby, Suécia) com uma sonda de 1 cm2 foi usado para registrar o limiar de dor à pressão.
A pressão é aumentada gradualmente a uma taxa de 30 kPa/s.
A medição é repetida três vezes na parte descendente do músculo trapézio medial sinistro e dexter respectivamente.
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Duas avaliações no total: uma vez antes da intervenção de estimulação (avaliação inicial) e mais uma vez três minutos após a estimulação (avaliação pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos limiares de detecção de dor por calor e frio
Prazo: Duas avaliações no total: uma antes da intervenção de estimulação (linha de base) e mais uma vez cinco minutos após a estimulação (avaliação pós-intervenção).
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Um termômetro de contato de 3 × 3 cm (9 cm2) (Medoc Advanced Medical Systems, Israel) foi usado para aplicar a estimulação térmica.
Cada estímulo será iniciado a 32°C e os limiares de detecção de dor por calor e frio foram avaliados por rampas ascendentes ou descendentes de temperatura até os pontos de corte de 0-50°C.
Isso será avaliado na pele sobre a parte descendente do lado esquerdo do músculo trapézio medial.
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Duas avaliações no total: uma antes da intervenção de estimulação (linha de base) e mais uma vez cinco minutos após a estimulação (avaliação pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-20180085.p3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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