L'effet de la stimulation transcrânienne par courant continu du moteur primaire et du cortex somatosensoriel sur les seuils de douleur.
6 janvier 2021 mis à jour par: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University
L'effet Modulateur Du Cortex Moteur Primaire Anodal Et Du Cortex Somatosensoriel Primaire Cathodique Stimulation Transcrânienne En Courant Direct Sur Les Seuils De Douleur Dans La Musculature Du Cou.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet modulateur d'une nouvelle configuration tDCS sur la sensibilité à la douleur chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet modulateur d'une seule session de 20 min de stimulation transcrânienne du cortex moteur primaire anodal (M1) et du cortex somatosensoriel primaire cathodique (S1) sur la sensibilité à la douleur de la partie descendante du muscle trapèze. chez les jeunes adultes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9000
- Center For Neuroplasticity and Pain
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Âge entre 18 et 30 ans
- Vivre au Danemark
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Utilisation actuelle d'opioïdes, d'antipsychotiques, de benzodiazépines
- Maladies neurologiques, musculo-squelettiques, rhumatismales, malignes, inflammatoires ou mentales antérieures ou actuelles
- Douleurs chroniques actuelles ou antérieures
- Manque de capacité à coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: TDCS actif
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À l'aide de l'équipement tDCS de Sooma, un neurostimulateur à 2 canaux, nous fournissons 20 minutes de stimulation anodique de 2 mA du cortex moteur primaire (M1) avec la cathode située au-dessus du cortex somatosensoriel primaire droit (S1).
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PLACEBO_COMPARATOR: TDCS factice
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À l'aide de l'équipement de neuro-stimulateur Sooma tDCS à 2 canaux, nous fournissons une stimulation factice avec la place de l'anode sur le cortex moteur primaire (M1) et la cathode située sur le cortex somatosensoriel primaire droit (S1).
La stimulation factice consiste en 30 secondes de stimulation montant jusqu'à un maximum de 2 mA, puis 19 minutes pendant lesquelles l'appareil ne fournit aucune stimulation, puis en descendant de 2 mA à 0 au cours des 30 dernières secondes.
Cette configuration est conçue pour imiter l'expérience sensorielle du tDCS actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Deux évaluations au total : une fois avant l'intervention de stimulation (évaluation de base) et une autre fois trois minutes après la stimulation (évaluation post-intervention).
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Un algomètre de pression portatif (Somedic, Hörby, Suède) avec une sonde de 1 cm2 a été utilisé pour enregistrer le seuil de douleur à la pression.
La pression est augmentée progressivement à une vitesse de 30 kPa/s.
La mesure est répétée trois fois sur la partie descendante du muscle trapèze médian sinistre et dextre respectivement.
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Deux évaluations au total : une fois avant l'intervention de stimulation (évaluation de base) et une autre fois trois minutes après la stimulation (évaluation post-intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des seuils de détection de la douleur liée à la chaleur et au froid
Délai: Deux évaluations au total : une fois avant l'intervention de stimulation (baseline) et une autre fois cinq minutes après la stimulation (évaluation post-intervention).
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Une thermode de contact de 3 × 3 cm (9 cm2) (Medoc Advanced Medical Systems, Israël) a été utilisée pour appliquer la stimulation thermique.
Chaque stimulus débutera à 32 °C et les seuils de détection de la douleur liée à la chaleur et au froid ont été évalués par des rampes ascendantes ou descendantes de température jusqu'aux seuils de 0 à 50 °C.
Cela sera évalué sur la peau au-dessus de la partie descendante du côté gauche du muscle trapèze médial.
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Deux évaluations au total : une fois avant l'intervention de stimulation (baseline) et une autre fois cinq minutes après la stimulation (évaluation post-intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
8 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20180085.p3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .