Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrného proudu primárního motoru a somatosenzorického kortexu na prahy bolesti.

6. ledna 2021 aktualizováno: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University

Modulační účinek anodického primárního motorického kortexu a katodového primárního somatosenzorického kortexu transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na prahové hodnoty bolesti v krčním svalstvu.

Účelem této studie je prozkoumat modulační účinek nové konfigurace tDCS na citlivost na bolest u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat modulační účinek jednorázové 20minutové anodické primární motorické kůry (M1) a katodické primární somatosenzorické kůry (S1) transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na citlivost na bolest na sestupné části musculus trapezius u zdravých mladých dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9000
        • Center for Neuroplasticity and Pain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Věk mezi 18-30 lety
  • Žijící v Dánsku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Současné užívání opioidů, antipsychotik, benzodiazepinů
  • Předchozí nebo aktuální neurologická, muskuloskeletální, revmatická, maligní, zánětlivá nebo duševní onemocnění
  • Současné nebo předchozí chronické bolestivé stavy
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní tDCS
Přístroj: Aktivní tDCS
Pomocí 2kanálového neurostimulátoru Sooma tDCS poskytujeme 20 minut anodické stimulace 2 mA primární motorické kůry (M1) s katodou umístěnou nad pravým primárním somatosenzorickým kortexem (S1).
PLACEBO_COMPARATOR: Falešné tDCS
Přístroj: Falešné tDCS
Pomocí 2kanálového neurostimulátoru Sooma tDCS poskytujeme simulovanou stimulaci s anodovým místem nad primárním motorickým kortexem (M1) a katodou umístěnou nad pravým primárním somatosenzorickým kortexem (S1). Falešná stimulace sestává z 30 sekund stimulace narůstající až na maximum 2 mA, poté 19 minut, kdy zařízení neposkytuje žádnou stimulaci, a poté klesá intenzita z 2 mA na 0 během posledních 30 sekund. Tato konfigurace je navržena tak, aby napodobovala smyslový zážitek aktivního tDCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Celkem dvě hodnocení: Jednou před stimulační intervencí (základní hodnocení) a znovu tři minuty po stimulaci (posouzení po intervenci).
K záznamu prahu tlakové bolesti byl použit ruční tlakový algometr (Somedic, Hörby, Švédsko) se sondou 1 cm2. Tlak se postupně zvyšuje rychlostí 30 kPa/s. Měření se třikrát opakuje na sestupné části mediálního musculus trapezius sinister a dexter.
Celkem dvě hodnocení: Jednou před stimulační intervencí (základní hodnocení) a znovu tři minuty po stimulaci (posouzení po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahů detekce bolesti za tepla a chladu
Časové okno: Celkem dvě hodnocení: Jednou před stimulační intervencí (základní hodnota) a znovu pět minut po stimulaci (posouzení po intervenci).
K aplikaci tepelné stimulace byla použita kontaktní termoda 3×3 cm (9 cm2) (Medoc Advanced Medical Systems, Izrael). Každý stimul bude zahájen při 32 °C a prahové hodnoty detekce bolesti za tepla a chladu byly hodnoceny vzestupnou nebo sestupnou rampou teploty na hranici 0-50 °C. To bude hodnoceno na kůži nad levou sestupnou částí mediálního musculus trapezius.
Celkem dvě hodnocení: Jednou před stimulační intervencí (základní hodnota) a znovu pět minut po stimulaci (posouzení po intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

Danish National Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-20180085.p3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Aktivní tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit