Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkraniell likestrømstimulering av den primære motoriske og somatosensoriske cortex på smerteterskler.

6. januar 2021 oppdatert av: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University

Den modulatoriske effekten av anodal primærmotorisk cortex og katodisk primær somatosensorisk cortex transkraniell likestrømsstimulering på smerteterskler i nakkemuskulaturen.

Hensikten med denne studien er å undersøke den modulerende effekten av en ny tDCS-konfigurasjon på smertefølsomheten hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke den modulerende effekten av en enkelt økt 20 min anodal primær motorisk cortex (M1) og katodisk primær somatosensorisk cortex (S1) transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på smertefølsomheten på den synkende delen av musculus trapezius hos friske unge voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Center for Neuroplasticity and Pain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Alder mellom 18-30 år
  • Bor i Danmark

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
  • Dagens bruk av opioider, antipsykotika, benzodiazepiner
  • Tidligere eller nåværende nevrologiske, muskel-skjelett-, revmatiske, ondartede, inflammatoriske eller psykiske sykdommer
  • Nåværende eller tidligere kroniske smertetilstander
  • Mangel på evne til å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tDCS
Enhet: Aktiv tDCS
Ved å bruke 2-kanals nevrostimulator Sooma tDCS utstyr gir vi 20 minutter med 2 mA anodal stimulering av den primære motoriske cortex (M1) med katoden plassert over den høyre primære somatosensoriske cortex (S1).
PLACEBO_COMPARATOR: Sham tDCS
Enhet: Sham tDCS
Ved å bruke 2-kanals nevrostimulatoren Sooma tDCS utstyr gir vi en falsk stimulering med anodeplassen over den primære motoriske cortex (M1) og katoden plassert over den høyre primære somatosensoriske cortex (S1). Den falske stimuleringen består av 30 sekunders stimulering som ramper opp til maksimalt 2 mA, deretter 19 minutter uten at enheten gir noen stimulering og deretter rampe ned fra 2 mA intensitet til 0 i løpet av de siste 30 sekundene. Denne konfigurasjonen er designet for å etterligne den sensoriske opplevelsen av aktiv tDCS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: Totalt to vurderinger: En gang før stimuleringsintervensjonen (baselinevurdering) og nok en gang tre minutter etter stimuleringen (postintervensjonsvurdering).
Et håndholdt trykkalgometer (Somedic, Hörby, Sverige) med en 1 cm2 sonde ble brukt for å registrere trykksmerteterskelen. Trykket økes gradvis med en hastighet på 30 kPa/s. Målingen gjentas tre ganger på fallende del av henholdsvis medial musculus trapezius sinister og dexter.
Totalt to vurderinger: En gang før stimuleringsintervensjonen (baselinevurdering) og nok en gang tre minutter etter stimuleringen (postintervensjonsvurdering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i terskler for deteksjon av varme og kulde
Tidsramme: Totalt to vurderinger: Én gang før stimuleringsintervensjonen (baseline) og igjen fem minutter etter stimuleringen (postintervensjonsvurdering).
En 3×3 cm (9 cm2) kontakt termode (Medoc Advanced Medical Systems, Israel) ble brukt for å påføre termisk stimulering. Hver stimulus vil bli startet ved 32 °C og terskler for varme- og kuldesmertedeteksjon ble vurdert ved stigende eller synkende ramper i temperatur til grenseverdiene på 0-50 °C. Dette vil bli vurdert på huden over venstre side nedadgående del av medial musculus trapezius.
Totalt to vurderinger: Én gang før stimuleringsintervensjonen (baseline) og igjen fem minutter etter stimuleringen (postintervensjonsvurdering).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Samarbeidspartnere

Danish National Research Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-20180085.p3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Aktiv tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere