疼痛閾値に対する一次運動および体性感覚皮質の経頭蓋直流刺激の効果。
2021年1月6日 更新者：Sebastian Kold Sørensen、Aalborg University
頸部筋肉系の疼痛閾値に対する陽極一次運動皮質および陰極一次体性感覚皮質経頭蓋直流刺激の調節効果。
この研究の目的は、健常者の疼痛感受性に対する新規 tDCS 構成の調節効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、単一セッション 20 分間の陽極一次運動皮質 (M1) および陰極一次体性感覚皮質 (S1) 経頭蓋直流刺激 (tDCS) が僧帽筋の下行部分の疼痛感受性に及ぼす変調効果を調査することです。健康な若年成人で。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordjylland
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Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9000
- Center for Neuroplasticity and Pain
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 18～30歳
- デンマークでの生活
除外基準:
- 妊娠
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- オピオイド、抗精神病薬、ベンゾジアゼピンの現在の使用
- 以前または現在の神経学的、筋骨格系、リウマチ性、悪性、炎症性または精神疾患
- 現在または以前の慢性疼痛状態
- 協力する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アクティブtDCS
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2 チャンネルの神経刺激装置 Sooma tDCS 装置を使用して、一次運動野 (M1) の 2 mA 陽極刺激を 20 分間提供し、カソードは右の一次体性感覚皮質 (S1) の上に位置します。
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PLACEBO_COMPARATOR：シャムtDCS
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2 チャンネルの神経刺激装置 Sooma tDCS 装置を使用して、一次運動皮質 (M1) 上の陽極の場所と、右の一次体性感覚皮質 (S1) 上にある陰極で偽の刺激を提供します。
偽刺激は、最大 2 mA まで上昇する 30 秒間の刺激から構成され、その後 19 分間刺激を提供せず、最後の 30 秒間で 2 mA 強度から 0 まで下降します。
この構成は、アクティブな tDCS の感覚体験を模倣するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値の変化
時間枠：合計 2 つの評価: 刺激介入の前に 1 回 (ベースライン評価)、刺激の 3 分後にもう一度 (介入後評価)。
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圧痛閾値を記録するために、1 cm2 のプローブを備えたハンドヘルド圧アルゴメーター (Somedic、Hörby、Sweden) を使用しました。
圧力は 30 kPa/s の速度で徐々に増加します。
測定は、内側僧帽筋のシニスターとデクスターの下行部分でそれぞれ 3 回繰り返されます。
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合計 2 つの評価: 刺激介入の前に 1 回 (ベースライン評価)、刺激の 3 分後にもう一度 (介入後評価)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱痛と冷痛の検出閾値の変化
時間枠：合計 2 つの評価: 刺激介入の前に 1 回 (ベースライン)、刺激の 5 分後にもう一度 (介入後評価)。
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３×３ｃｍ（９ｃｍ ２ ）の接触熱電対（Medoc Advanced Medical Systems、イスラエル）を使用して、熱刺激を加えた。
各刺激は 32°C で開始され、熱および冷痛の検出のしきい値は、0 ～ 50°C のカットオフまで温度を上昇または下降させることによって評価されました。
これは僧帽筋内側筋の左側下行部の皮膚で評価されます。
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合計 2 つの評価: 刺激介入の前に 1 回 (ベースライン)、刺激の 5 分後にもう一度 (介入後評価)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Thomas Graven-Nielsen, Prof.、Aalborg University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月1日
最初の投稿 (実際)
2020年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-20180085.p3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブtDCSの臨床試験
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Federal University of Paraíba募集
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
-
University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集