Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током первичной моторной и соматосенсорной коры на болевые пороги.
6 января 2021 г. обновлено: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University
Модулирующий эффект транскраниальной стимуляции постоянным током анодной первичной моторной коры и катодной первичной соматосенсорной коры на болевые пороги в мускулатуре шеи.
Целью данного исследования является изучение модулирующего эффекта новой конфигурации tDCS на болевую чувствительность у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение модулирующего эффекта одного сеанса 20-минутной анодной первичной моторной коры (М1) и катодной первичной соматосенсорной коры (S1) транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на болевую чувствительность нисходящей части трапециевидной мышцы. у здоровых молодых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Дания, 9000
- Center For Neuroplasticity and Pain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Возраст от 18 до 30 лет
- Жизнь в Дании
Критерий исключения:
- Беременность
- Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Текущее использование опиоидов, нейролептиков, бензодиазепинов
- Предыдущие или текущие неврологические, скелетно-мышечные, ревматические, злокачественные, воспалительные или психические заболевания
- Текущие или предшествующие хронические болевые состояния
- Отсутствие возможности сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активная tDCS
|
С помощью 2-канального нейростимулятора Sooma tDCS мы проводим 20-минутную анодную стимуляцию первичной моторной коры (M1) силой 2 мА с катодом, расположенным над правой первичной соматосенсорной корой (S1).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Шам tDCS
|
С помощью 2-канального нейростимулятора Sooma tDCS проводится ложная стимуляция с расположением анода над первичной моторной корой (M1) и катодом над правой первичной соматосенсорной корой (S1).
Имитация стимуляции состоит из 30 секунд стимуляции, нарастающей до максимума 2 мА, затем 19 минут, когда устройство не обеспечивает стимуляцию, а затем снижается с 2 мА до 0 за последние 30 секунд.
Эта конфигурация предназначена для имитации сенсорного опыта активного tDCS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Всего две оценки: один раз до вмешательства по стимуляции (базовая оценка) и еще раз через три минуты после стимуляции (оценка после вмешательства).
|
Ручной альгометр давления (Somedic, Hörby, Швеция) с зондом площадью 1 см2 использовался для регистрации болевого порога при надавливании.
Давление повышают постепенно со скоростью 30 кПа/с.
Измерение повторяют три раза на нисходящей части медиальной трапециевидной мышцы sinister и dexter соответственно.
|
Всего две оценки: один раз до вмешательства по стимуляции (базовая оценка) и еще раз через три минуты после стимуляции (оценка после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение порогов обнаружения тепловой и холодовой боли
Временное ограничение: Всего две оценки: один раз до стимуляции (базовый уровень) и еще раз через пять минут после стимуляции (оценка после вмешательства).
|
Для проведения термической стимуляции использовали контактный термод размером 3×3 см (9 см2) (Medoc Advanced Medical Systems, Израиль).
Каждый стимул начинался при 32°C, а пороги обнаружения тепловой и холодовой боли оценивались по возрастанию или снижению температуры до предельных значений 0-50°C.
Это будет оцениваться на коже над левой нисходящей частью медиальной трапециевидной мышцы.
|
Всего две оценки: один раз до стимуляции (базовый уровень) и еще раз через пять минут после стимуляции (оценка после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-20180085.p3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .