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El efecto de la estimulación con corriente continua transcraneal de la corteza motora primaria y somatosensorial en los umbrales del dolor.

6 de enero de 2021 actualizado por: Sebastian Kold Sørensen, Aalborg University

El efecto modulador de la corteza motora primaria anódica y la corteza somatosensorial primaria catódica estimulación de corriente continua transcraneal en los umbrales de dolor en la musculatura del cuello.

El propósito de este estudio es investigar el efecto modulador de una nueva configuración de tDCS en la sensibilidad al dolor en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es investigar el efecto modulador de una sola sesión de 20 minutos de estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) de la corteza motora primaria anódica (M1) y la corteza somatosensorial primaria catódica (S1) sobre la sensibilidad al dolor en la parte descendente del músculo trapecio. en adultos jóvenes sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9000
        • Center for Neuroplasticity and Pain

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Edad entre 18-30 años
  • vivir en dinamarca

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
  • Uso actual de opioides, antipsicóticos, benzodiazepinas
  • Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas, reumáticas, malignas, inflamatorias o mentales previas o actuales
  • Condiciones de dolor crónico actuales o anteriores
  • Falta de capacidad para cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: TDCS activo
Usando el equipo de neuroestimulador de 2 canales Sooma tDCS proporcionamos 20 minutos de estimulación anódica de 2 mA de la corteza motora primaria (M1) con el cátodo ubicado sobre la corteza somatosensorial primaria derecha (S1).
PLACEBO_COMPARADOR: TDCS falso
Usando el equipo tDCS de Sooma neuroestimulador de 2 canales, proporcionamos una estimulación simulada con el ánodo ubicado sobre la corteza motora primaria (M1) y el cátodo ubicado sobre la corteza somatosensorial primaria derecha (S1). La estimulación simulada consta de 30 segundos de estimulación aumentando hasta un máximo de 2 mA, luego 19 minutos en los que el dispositivo no proporciona estimulación y luego disminuyendo de intensidad de 2 mA a 0 en los últimos 30 segundos. Esta configuración está diseñada para imitar la experiencia sensorial del tDCS activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el umbral del dolor a la presión
Periodo de tiempo: Dos evaluaciones en total: una antes de la intervención de estimulación (evaluación inicial) y una vez más tres minutos después de la estimulación (evaluación posterior a la intervención).
Se utilizó un algómetro de presión manual (Somedic, Hörby, Suecia) con una sonda de 1 cm2 para registrar el umbral de dolor por presión. La presión se incrementa gradualmente a razón de 30 kPa/s. La medición se repite tres veces en la parte descendente del musculus medial trapezius sinister y dexter respectivamente.
Dos evaluaciones en total: una antes de la intervención de estimulación (evaluación inicial) y una vez más tres minutos después de la estimulación (evaluación posterior a la intervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los umbrales de detección del dolor por calor y frío
Periodo de tiempo: Dos evaluaciones en total: una antes de la intervención de estimulación (línea de base) y una vez más cinco minutos después de la estimulación (evaluación posterior a la intervención).
Se usó un termodo de contacto de 3 x 3 cm (9 cm2) (Medoc Advanced Medical Systems, Israel) para aplicar la estimulación térmica. Cada estímulo se iniciará a 32 °C y los umbrales de detección del dolor por calor y frío se evaluaron mediante rampas ascendentes o descendentes de temperatura hasta los puntos de corte de 0-50 °C. Esto se evaluará en la piel sobre la parte descendente del lado izquierdo del músculo trapecio medial.
Dos evaluaciones en total: una antes de la intervención de estimulación (línea de base) y una vez más cinco minutos después de la estimulación (evaluación posterior a la intervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Thomas Graven-Nielsen, Prof., Aalborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-20180085.p3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TDCS activo

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